在十年前一個怡人的夏日,當時的美國總統(tǒng)比爾 克林頓宣布了一項重大的科學成就,,它的重要性堪比人類登月的壯舉——這就是幾乎完整的人類基因組排序,。當時在白宮發(fā)布會現(xiàn)場的,,還有兩位主要負責這個項目的科學家——弗蘭西斯 科林斯和克萊格 凡特??肆诸D和其他演講者都極為樂觀地表示,,隨著這項歷史性成就的問世,很快將有大量新藥物和新療法涌現(xiàn)出來。
如今十年過去了,。在生命科學的研發(fā)上,,美國的公共和私人部門已經(jīng)揮霍了將近1萬億美元的資金,幾乎是上世紀90年代的一倍,。然而人們所期待的神奇新藥和新療法卻遲遲沒有到來,。相反,美國食品和藥物管理局(FDA)所批準的新藥品數(shù)量不升反降,。1996年,,美國一共批準了53種新藥,是歷史上最為高產(chǎn)的一年,,然而2005年到2009年間,,美國平均每年批準的新藥只有21種 。而且在成千上萬種已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的基因標記中,,美國食品和藥物管理局只認可了其中的少量基因標記與疾病有關,。
造成這種情況的原因之一,是人類生物學要比大多數(shù)人想象的復雜得多,。不過這并不是全部原因,。另一個造成新藥物和新療法遲遲沒有問世的主要原因,是由于生物醫(yī)學機構乃至整個社會,,都未能把握住1萬億美元的醫(yī)療科研支出所帶來的最新科學,。這些最新科學不僅包括基因學,也包括神經(jīng)科學,、納米科技以及環(huán)境對DNA的影響等各個領域,。
這種“新生物學”目前仍處在襁褓階段,它還需要再過許多年才能改變我們的生活,。況且,,當前我們對這些領域的研究還遠遠不夠,所以無法確知究竟其中哪些部分才能提高人們的健康水平,,或者降低醫(yī)療保健成本,;也不知道在美國乃至全世界范圍內(nèi),究竟誰才能夠運用這些科學知識,。
個性化醫(yī)療保健
不過,,我們?nèi)杂邢M瓉硪环N新的醫(yī)療保健方法,它與現(xiàn)行醫(yī)療保健方法存在著根本上的不同,。這種方法將基于:1)利用某個人的基因和其他生物標記,,加上傳統(tǒng)的診斷測試以及家族病史,來預測他未來的健康狀況,;2)利用設計好的防病策略來使人們保持健康,,而不是等到患了病再去治療,;3)更加強調個性化、定向化的醫(yī)療保健和治療方法,。
這種新科學還將為人們提供更多,、更好的關于他們自身健康的信息,使那些希望能為自身健康擔負起更多責任的人能如愿以償,。
不過,,未來可能出現(xiàn)的生物轉化技術卻撞上了“傳統(tǒng)”這堵墻。此外,,科學,、醫(yī)學、政府,、商業(yè)和法律基礎設施的落后,,也阻礙了生物轉化技術的發(fā)展。雖然這些領域自身在做出重大發(fā)現(xiàn)時,,都紛紛表現(xiàn)出了創(chuàng)造力和創(chuàng)新精神,,然而在適應“新科學”的過程中,這種創(chuàng)造力和創(chuàng)新精神卻并未得到體現(xiàn),。
例如,,盡管法律界已經(jīng)爭論了30多年,要給DNA下一個法律定義,,而且這個法律定義可能沒有任何意義,然而迄今為止,,美國的法律系統(tǒng)卻仍未決定是否可以對基因授予專利權,。再比如,要對數(shù)千種新發(fā)現(xiàn)的基因標記進行驗證,,就需要進行人體試驗,。做試驗當然需要花錢,但投資人遲遲沒有為這些試驗買單,,其中一個原因就是我們尚未找到一種創(chuàng)造性的方法,,使企業(yè)能夠享有DNA測試的開發(fā)權或此類開發(fā)的許可權。另外,,美國食品和藥物管理局目前也還沒有弄清楚,,如何才能有效地管理這些基因標記——盡管他們正在努力。
此外,,生命科學界也應承擔一些責任,,生命科研系統(tǒng)已經(jīng)變得過于細化和專業(yè)化了,就連類似領域的各研究機構之間也很少相互通氣,,他們與醫(yī)生,、病人之間的交流就更少了,。這使生物醫(yī)學界很難將單獨的研究成果融入對人體的全盤理解中。