經(jīng)過4年的努力,，華藥股份公司北元分廠于2010年10月獲得IDA基金會(huì)的正式認(rèn)可,，近期將開始為其提供注射用芐星青霉素等無菌粉針制劑產(chǎn)品。
IDA基金會(huì)成立于1972年,，作為非盈利性組織,，面向世界經(jīng)濟(jì)條件較差或公共衛(wèi)生體系不完善的國家或地區(qū)提供優(yōu)質(zhì)的基本藥品和醫(yī)療產(chǎn)品。IDA基金會(huì)具有完善的質(zhì)量審核體系,，確保向全球100多個(gè)國家和地區(qū)提供的超過3000種不同的藥品和醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定并不斷提高,。
2010年5月，IDA基金會(huì)認(rèn)證專家到北元分廠進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)和質(zhì)量體系審計(jì),，充分肯定了北元分廠硬件設(shè)施,、現(xiàn)場(chǎng)管理以及質(zhì)量體系。隨后5個(gè)月的時(shí)間里,，該組織認(rèn)真審核了北元分廠制劑產(chǎn)品主要證明性材料,，接受了相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量控制要求以及控制水平，最終于10月做出對(duì)北元分廠無菌粉針制劑的認(rèn)可,。
此次通過IDA基金會(huì)認(rèn)證,，對(duì)于“華北”牌無菌制劑產(chǎn)品走入國際高端藥品市場(chǎng)提供了良好的契機(jī)。（生物谷Bioon.com）
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2013國際臨床醫(yī)學(xué)科研選題與高質(zhì)量論文發(fā)表策略研討會(huì) 2013.3.30-3.31 中國 上海
