年內(nèi)基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將提升

成本提高加速醫(yī)藥行業(yè)洗牌

從國家藥典委員會(huì)獲悉,，國家藥典委員會(huì)將在今年年底之前完成對(duì)我國307種基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂工作，目的在于提升基本藥物的現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將在2011年藥典增補(bǔ)本中得到體現(xiàn),，此外，對(duì)于一些高風(fēng)險(xiǎn)藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，藥典委員會(huì)也將陸續(xù)著手提升,。

分析人士表示，如果基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)大幅提升,，則意味著我國眾多基本藥物生產(chǎn)商的成本將隨之抬升,。由于基本藥物的價(jià)格通過各省的藥品招標(biāo)確定，屢現(xiàn)壓價(jià)現(xiàn)象,，因此,，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升很可能加速全行業(yè)洗牌，普藥龍頭企業(yè)有望扮演行業(yè)整合者的角色,。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將提升

據(jù)國家藥典委員會(huì)權(quán)威人士透露,，基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將得到顯著提升,，目前藥典委員會(huì)正在著手修訂標(biāo)準(zhǔn)文件，具體將在2011版的藥典中得到體現(xiàn),。

分析人士表示,，基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升將整體提升基本藥物生產(chǎn)商的成本，提高對(duì)生產(chǎn)商的技術(shù)工藝水平要求,，但同時(shí)也將利好行業(yè)的龍頭企業(yè),，原因是提高標(biāo)準(zhǔn)之后將清理那些質(zhì)量不過關(guān)的產(chǎn)品產(chǎn)能,幫龍頭企業(yè)淘汰中小競爭者。

據(jù)了解,，我國醫(yī)藥工業(yè)長期存在同質(zhì)化生產(chǎn)泛濫,、低價(jià)惡性競爭等問題，由于生產(chǎn)同一類藥品的廠家過多,，導(dǎo)致藥品招投標(biāo)中惡性競爭屢見不鮮,。這也是我國部分省份的藥品招標(biāo)中出現(xiàn)“超低報(bào)價(jià)”的原因所在，不少企業(yè)為了獲得中標(biāo)不惜報(bào)出低于成本的價(jià)格,。

此外,，國家藥典委員會(huì)人士表示，在提升基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之后,，還將陸續(xù)對(duì)一些中藥,、針劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行提升，一方面保證百姓用藥安全,，避免藥品安全事故發(fā)生,，另一方面提升國內(nèi)整體藥品質(zhì)量水平，增強(qiáng)國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在國際范圍的競爭力,。

加速全行業(yè)洗牌

事實(shí)上,，在今年10月1日起開始實(shí)行2010版藥典之后，不少醫(yī)藥企業(yè)因標(biāo)準(zhǔn)提升而陷入了成本大幅攀升的尷尬,，甚至有企業(yè)的部分藥品出現(xiàn)了“不合格”現(xiàn)象,。

專家也表示，由于藥品質(zhì)量提升將增加藥企成本,，因此新版藥典的執(zhí)行面臨挑戰(zhàn),。目前看來，藥品原料來源,、生產(chǎn)工藝方面標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行相對(duì)容易,，而藥品儲(chǔ)藏運(yùn)輸環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行還存在一定難度，未來將加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行力度,。

業(yè)內(nèi)人士表示,，新版藥典大幅提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必然會(huì)導(dǎo)致國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)再次洗牌,，優(yōu)勢企業(yè)市場地位將更加凸顯,，長期有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,。

例如，2010版藥典提高了中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn),，收錄了中藥飲片439種,，明確規(guī)定采用高效液相色譜、PCR方法等技術(shù)進(jìn)行鑒定,。招商證券研究人士表示,，我國飲片行業(yè)具有小、散,、亂的特點(diǎn),，由于標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行需要投入大量資金購置檢測儀器，大部分作坊式飲片生產(chǎn)企業(yè)將被淘汰,，而康美藥業(yè)這類行業(yè)龍頭將享受行業(yè)集中的利好,。

對(duì)于普藥生產(chǎn)企業(yè)而言，同樣是行業(yè)龍頭將受益,。同仁堂有關(guān)人士表示,，公司藥品生產(chǎn)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)基本都是高于國家標(biāo)準(zhǔn)的，因此,，國家標(biāo)準(zhǔn)提升時(shí),，公司相對(duì)具有更多優(yōu)勢。（生物谷Bioon.com）

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