2010年11月19日,，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA發(fā)布廣播稿，將丙氧芬撤市,。丙氧芬是阿片類藥物,，首次獲得FDA批準是在1957年,，1976年收錄于控制使用藥物目錄IV在美國上市使用，有單方藥物(商標名Darvon)以及與對乙酰氨基酚的聯(lián)用藥物(Darvocet)用于治療中到重度的疼痛,。1978年起,，F(xiàn)DA收到2份公民請愿書藥物要求將丙氧芬撤市，或者將其調(diào)整至目錄II(將限制級別從較少發(fā)生藥物依賴及濫用的級別調(diào)整到更嚴格限制的目錄),?；谂R床證據(jù)，F(xiàn)DA對丙氧芬的推薦劑量服藥時代藥效及安全風險進行評價,，得出的結(jié)論是既不需要撤市也不用調(diào)整其安全級別,。
2009年1月，F(xiàn)DA舉辦對丙氧芬安全性有效性問題的咨詢委員會,，專家投票14：12反對該藥物銷售,，但提到在衡量風險及藥效的時與該藥物的強心效果有關(guān)。
2009年7月,，F(xiàn)DA決定允許該藥物的使用,，但增加了新的黑框警告，提醒醫(yī)生及患者該藥物過量時可能致死,。同時,，Xanodyne對健康志愿者進行強心劑適用劑量的研究，數(shù)據(jù)顯示當用量為推薦劑量時心電活動有明顯的改變,，包括：延長PR間隔,、QRS波變寬以及延長QT間隔。
鑒于這些新的發(fā)現(xiàn),，F(xiàn)DA認為該藥物的藥效和風險相比并不樂觀，要求該藥物從美國市場退市,。（生物谷Bioon.com）
