2010年11月25～26日,，基本藥物電子監(jiān)管工作交流會在北京召開,。國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立在會上要求,，要統(tǒng)一思想，堅(jiān)定信心,，毫不動搖地推進(jìn)基本藥物全品種電子監(jiān)管工作,，實(shí)現(xiàn)階段性目標(biāo)，為推進(jìn)國家基本藥物制度,、確?；舅幬镔|(zhì)量安全奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
專題關(guān)注：基本藥物將進(jìn)入電子監(jiān)管碼時代
邵明立指出，對基本藥物實(shí)行全品種電子監(jiān)管,，是國務(wù)院作出的重要部署,，是實(shí)施國家基本藥物制度的重要內(nèi)容，關(guān)系到國家醫(yī)改工作任務(wù)的整體推進(jìn),，關(guān)系到基本藥物的質(zhì)量安全,。當(dāng)前，推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管已經(jīng)進(jìn)入到攻堅(jiān)階段,，目標(biāo)更為明確,、任務(wù)更為艱巨、時間更為緊迫,。必須進(jìn)一步提高對實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管工作重要意義的認(rèn)識,。
邵明立強(qiáng)調(diào)，實(shí)行電子監(jiān)管是確?；舅幬镏贫软樌麑?shí)施的重要基礎(chǔ),。今年，全系統(tǒng)必須完成的基本藥物制度四項(xiàng)任務(wù)中,，電子監(jiān)管工作難度最大,、情況最為復(fù)雜、系統(tǒng)性最強(qiáng),。我們要建成覆蓋全系統(tǒng)、全國生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的統(tǒng)一平臺,，為今后實(shí)現(xiàn)基本藥物全過程監(jiān)控提供重要支撐,。尤為迫切的是，從2011年起納入電子監(jiān)管將成為企業(yè)參與基本藥物采購的先決條件之一,，直接影響基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng),、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的利益和整個基本藥物制度的施行。
邵明立強(qiáng)調(diào),，實(shí)行電子監(jiān)管是創(chuàng)新基本藥物監(jiān)管方式的重要舉措,。確保基本藥物質(zhì)量安全,，是食品藥品監(jiān)管部門的職責(zé)所在,。我們要使基本藥物的質(zhì)量安全處于動態(tài)可控的狀態(tài)，必須下決心創(chuàng)新監(jiān)管方式,，提升監(jiān)管手段,，實(shí)行全過程電子監(jiān)管。這符合未來監(jiān)管發(fā)展的大方向,，是大勢所趨,。同時，實(shí)行電子監(jiān)管也是對全系統(tǒng)執(zhí)行力的重大考驗(yàn)。必須堅(jiān)定不移,、全力以赴,，把基本藥物電子監(jiān)管作為當(dāng)前工作的重中之重，切實(shí)抓緊抓好,。
按照醫(yī)改工作的總體部署,，基本藥物電子監(jiān)管的總體目標(biāo)已經(jīng)確定，為進(jìn)一步加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),，國家食品藥品監(jiān)管局將成立多部門參加的基本藥物電子監(jiān)管工作組,，專門負(fù)責(zé)基本藥物電子監(jiān)管的推進(jìn)工作，嚴(yán)格時限要求,，強(qiáng)化督促檢查,，確保各項(xiàng)任務(wù)如期完成。邵明立要求,，要建立多部門協(xié)調(diào)機(jī)制,，落實(shí)責(zé)任；要擴(kuò)大正面宣傳,，爭取各方支持,，努力把各項(xiàng)工作落到實(shí)處。
國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞在會上通報(bào)了有關(guān)情況,，并對下一階段工作提出了明確要求,。他指出，在今年上半年國家局與各省局簽署的加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管項(xiàng)目責(zé)任狀中,，已明確將基本藥物全品種實(shí)施電子監(jiān)管作為一項(xiàng)重要工作內(nèi)容,。7月和9月，國家局分別在南昌和昆明召開專題會議,，全面推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管工作,。通過進(jìn)一步的動員部署工作，各地對基本藥物電子監(jiān)管工作的思想認(rèn)識普遍提高,，各項(xiàng)工作有序推進(jìn),，總體情況良好。但此項(xiàng)工作涉及的藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)數(shù)量眾多,，時間緊、任務(wù)重,，確實(shí)是一場攻堅(jiān)戰(zhàn),，是對藥監(jiān)隊(duì)伍的一場考驗(yàn)。目前,，工作中仍存在一些問題,，從全國范圍看,，前一階段的電子監(jiān)管工作進(jìn)展總體順利，但很不平衡,，有的地方進(jìn)展緩慢,，思想認(rèn)識有待進(jìn)一步提高，技術(shù)服務(wù)保障工作有待進(jìn)一步完善和提升,。同時,，要求各省局要引導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)，根據(jù)實(shí)際情況,，綜合考量自身的規(guī)模,、財(cái)力和企業(yè)自身的ERP（信息化）系統(tǒng)現(xiàn)狀，設(shè)計(jì)好技術(shù)改造方案,，因地制宜,、實(shí)事求是地自由選擇合適并可信賴的系統(tǒng)集成商。
吳湞強(qiáng)調(diào),，下一步,，國家局要加強(qiáng)督促檢查，確保任務(wù)按時完成,。
從現(xiàn)在開始到明年3月底,，國家局要制定倒計(jì)時工作方案，各省局也要在本省的倒計(jì)時工作方案中,，進(jìn)一步明確各級監(jiān)管部門的職責(zé),，采取切實(shí)措施，逐一排查,、分析企業(yè)的實(shí)際情況,。同時，要進(jìn)一步強(qiáng)化技術(shù)指導(dǎo)工作,，切實(shí)解決存在的實(shí)際問題。國家局將于近期下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物電子監(jiān)管工作的補(bǔ)充通知》以及《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見》,，對相關(guān)問題進(jìn)行明確,；要充分發(fā)揮省局信息中心的作用，加強(qiáng)技術(shù)力量,，以電子監(jiān)管推動國家局和各省局的信息化工作的能力與水平,。要以點(diǎn)帶面，整體推進(jìn),。各省要認(rèn)真學(xué)習(xí)示范省的經(jīng)驗(yàn),，結(jié)合本省實(shí)際情況，加以推廣應(yīng)用,。要加大宣傳,、培訓(xùn)工作力度,，積極爭取各方支持，營造有利于推進(jìn)工作的社會氛圍,。
會上,，北京、江西,、福建,、吉林、湖北,、重慶做了典型發(fā)言,，其他省（區(qū),、市）局匯報(bào)了基本藥物全品種電子監(jiān)管工作推進(jìn)進(jìn)度,。各省（區(qū),、市）食品藥品監(jiān)管局分管局領(lǐng)導(dǎo)和負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管工作的處室負(fù)責(zé)人,，國家局相關(guān)司局有關(guān)人員參加了會議。（生物谷Bioon.com）
