抗感染類藥物一直是我國醫(yī)藥市場中的領(lǐng)軍品種,，尤其在突發(fā)事件來臨時更顯示出其重要性。而作為抗感染類藥物的主要品種,，頭孢菌素已占據(jù)了抗感染類藥物的半壁江山,。隨著頭孢菌素上游原料藥國產(chǎn)化進程的全面提速，具有實力的企業(yè)正向著集約化,、規(guī)?；较虬l(fā)展，從而帶動了第二,、第三代大宗頭孢菌素產(chǎn)量的增長,。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所公布的數(shù)據(jù)顯示，2009年主要年產(chǎn)量過百噸的26個抗生素品種總量為4.02萬噸,，2010年預計將達到4.4萬噸,，將比上一年增長9.45%，其中8大頭孢類藥物將占總量的24.55%,。
從藥品制劑終端市場方面統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看,，2009年，國內(nèi)總規(guī)模為280億元,，從2005～2009年這5年里,，頭孢類藥市場銷售規(guī)模平均增長率25.36%。另據(jù)中國化學工業(yè)協(xié)會信息部數(shù)據(jù)顯示,，2009年,，國內(nèi)22個城市樣本醫(yī)院用藥中，全身用抗感染藥物用藥金額達到了157.33億元,，其中頭孢類藥物為86.06億元,，占據(jù)了全身用抗感染藥物市場的54.70%，比上一年增長了22.54%,。頭孢菌素類藥物的前5位品種分別是：第二代品種頭孢替安,、頭孢呋辛、頭孢孟多,；第三代品種頭孢米諾,、和頭孢哌酮/舒巴坦鈉。數(shù)據(jù)顯示,，第二代品種在前5位品種中占據(jù)3席,，用藥金額占前5位品種的62.23%,，表現(xiàn)出特有的競爭力。
頭孢替安再拔頭籌
第二代頭孢的特點是引入了肟基,，提高了對β-內(nèi)酰胺酶的穩(wěn)定性,。比第一代頭孢抗菌譜廣，雖說對革蘭氏陽性菌的作用與一代頭孢類藥物難分高低,，而對革蘭氏陰性菌的抗菌范圍比第一代頭孢類藥物作用機制好,，對流感嗜血桿菌、大腸桿菌,、克雷白氏菌,、奇異變形桿菌等的作用比較強，對腸桿菌,、枸櫞酸桿菌,、吲哚陽性變形桿菌等也有抗菌作用。對肝腎的毒性也較小,。因此,，在臨床上多用在病原菌不太明確，不能肯定是革蘭氏陽性菌還是革蘭氏陰性菌,，或者屬于混合感染的情況,。尤其是頭孢替安的臨床特點對流感嗜血桿菌較第一代具有優(yōu)勢。
近兩年,，在國內(nèi)城市,、廣大農(nóng)村醫(yī)療保障體系的逐漸完善、人們對疾病高度重視和不斷提高新思維的推動下,，素有剛性需求的醫(yī)藥市場呈現(xiàn)出進一步升溫的局面,。抗生素骨干企業(yè)的傳統(tǒng)品種銷售量和銷售額同步增長,，部分品種仍有供不應求的現(xiàn)象,。在新老頭孢類藥物激烈競爭角逐下，2009年,，國內(nèi)22個城市樣本醫(yī)院前5大暢銷頭孢類藥物排行榜在上一年的基礎(chǔ)上,，形成了新的穩(wěn)定格局。在第二代產(chǎn)品頭孢替安領(lǐng)銜下,，頭孢菌素類藥物普遍表現(xiàn)出較好的形勢,。已成為醫(yī)藥市場發(fā)展和新產(chǎn)品開發(fā)未來趨勢的風向標，對頭孢類前瞻性發(fā)展有一定的借鑒意義,。
在第一代頭孢類品種逐漸從主流醫(yī)院讓出席位后,，第二、三代品種成為中堅骨干力量,，而第四代品種僅有頭孢吡肟以其優(yōu)勢穩(wěn)居其中,。頭孢替安冠冕堂皇地排在了抗生素類的第一位，年銷售額近6億元人民幣,，占據(jù)了抗感染藥物用藥市場份額的3.75%,。
頭孢替安原為日本武田藥品工業(yè)株式會社研制開發(fā)上市的藥物,。我國頭孢替安研制開發(fā)較早，上海四藥于1994年已獲準生產(chǎn)粉針制劑,，現(xiàn)是上海新先鋒藥業(yè)旗下和骨干品種，以商品名“鋒替新”上市,。2004年,，哈藥集團制藥總廠的原料藥和粉針劑也獲準生產(chǎn)，商品名為“薩蘭欣”,。與此同時,，韓國大熊化學公司的“海替舒”、韓國韓美藥品公司的“復仙安”也進入我國市場,，分別由重慶市慶余堂制藥,、北京韓美藥品分裝生產(chǎn)。從市場份額分析,，今年國產(chǎn)藥占據(jù)了80%的市場,，而進口藥及國內(nèi)分裝產(chǎn)品占20%左右。目前國內(nèi)仍有廠家在申報這個品種,，已進入臨床的有海南天煌制藥的頭孢替安葡萄糖輸液和頭孢替安氯化鈉輸液,。
頭孢孟多增長迅猛
頭孢孟多酯鈉為新型半合成頭孢菌素，屬于第二代頭孢菌素,。在國外由美國禮來公司首先研制成功,，國內(nèi)由上海新先鋒獨家上市。主要由7-ACA先合成TMACA,，再合成頭孢孟多酯酸,，與異辛酸鈉反應形成鈉鹽。
1987年我國已開發(fā)成功獲準生產(chǎn),，目前,，國內(nèi)由上海新先鋒藥業(yè)等18家生產(chǎn)，13家具有生產(chǎn)原料藥能力,，12家生產(chǎn)粉針注射劑,。頭孢孟多具有第一代藥物頭孢類藥物的抗革蘭陽性菌作用，而且又具有對革蘭陰性菌作用強的特點,，對厭氣梭狀芽孢桿菌,、腦膜炎球菌、淋球菌,、大腸桿菌,、肺炎桿菌,、流感桿菌及吲哚陽性變形桿菌等作用較強，特別是對嗜血桿菌類該品最有效,。其中抗革蘭陽性菌優(yōu)于第三代頭孢菌素,，因此備受醫(yī)生青睞，在2009年22個城市樣本醫(yī)院用藥名列前茅,，用藥金額近5億元人民幣,，同比上一年增長了25.55%，是增長迅猛的頭孢品種,。
