記者近日從深圳市藥品監(jiān)督管理局獲悉,深圳市人民醫(yī)院的呼吸,、心血管,、腫瘤、感染(肝炎),、神經(jīng)內(nèi)科,、腎病科等六個科室通過了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定,成為我市第一家獲得藥物臨床試驗(yàn)資格的綜合性醫(yī)院,,由此,,深圳研發(fā)的藥品和醫(yī)療器械將告別只能在外地作臨床試驗(yàn)的歷史,這為我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特別是藥械產(chǎn)品的研發(fā)提供強(qiáng)力支撐,。
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)是研究新藥臨床效果,、保證臨床使用安全的基礎(chǔ),生物制藥行業(yè)是深圳重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域之一,,截止2010年深圳已有藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近500家,,連續(xù)保持年均30%的增長速度,2009年醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)總值200多億人民幣,,在國內(nèi)市場有較大的影響,,并且涌現(xiàn)了許多研發(fā)能力較強(qiáng)的企業(yè),每年報(bào)批的新藥及醫(yī)療器械新產(chǎn)品多達(dá)數(shù)十個,。但由于深圳市僅有深圳市第三人民醫(yī)院(原東湖醫(yī)院)的肝病,、結(jié)核、艾滋等三個專科獲得臨床試驗(yàn)資格,,本土企業(yè)研究的大部分新產(chǎn)品只能得到外地進(jìn)行臨床試驗(yàn),,增加了新產(chǎn)品研發(fā)的成本和時間,因此加快臨床試驗(yàn)基地建設(shè),,補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈條的短板,,突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸,保證醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)快速發(fā)展是當(dāng)務(wù)之急,。
據(jù)悉,,深圳市中醫(yī)院也已通過國家藥監(jiān)局的資格認(rèn)定現(xiàn)場檢查,還有北大深圳醫(yī)院及康寧醫(yī)院分別提交了藥物臨床試驗(yàn)資格申請,將進(jìn)步豐富和完善我市藥品臨床試驗(yàn)基地體系建設(shè),。