中國(guó)首個(gè)宮頸癌疫苗研制項(xiàng)目日前在江蘇正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn),。
該疫苗項(xiàng)目由廈門大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心和養(yǎng)生堂有限公司旗下的廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司、北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合研制,。
據(jù)研究人員介紹,,該宮頸癌疫苗項(xiàng)目于2002年啟動(dòng),。研究人員成功突破了國(guó)外的專利壁壘,利用自主研發(fā)的技術(shù)體系成功解決了疫苗研制的關(guān)鍵技術(shù)難題,,在國(guó)內(nèi)外申請(qǐng)6項(xiàng)發(fā)明專利,,并顯著降低疫苗的生產(chǎn)成本。
幾乎所有宮頸癌均由人類乳頭瘤病毒(HPV)感染所致,。HPV病毒有上百種型,,HPV-16和HPV-18型病毒可引致高達(dá)70%的子宮頸癌,在江蘇啟動(dòng)臨床試驗(yàn)的宮頸癌疫苗可預(yù)防這兩型病毒感染所引發(fā)的疾病。研究人員表示,,如能取得預(yù)期結(jié)果并通過審評(píng),,就將上市。廈門海滄將成為該疫苗生產(chǎn)基地,。
宮頸癌是全球女性癌癥第二大殺手,。統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示,中國(guó)每年有13萬新發(fā)宮頸癌病例,,約2-3萬婦女死于宮頸癌,。世界上首支宮頸癌疫苗在美國(guó)誕生,在江蘇啟動(dòng)臨床試驗(yàn)的宮頸癌疫苗,,是繼美國(guó)默克和葛蘭素史克公司同類產(chǎn)品完成臨床試驗(yàn)并獲準(zhǔn)上市后,,世界上第三個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的宮頸癌疫苗。(生物谷Bioon.com)