[案例]
A藥店因經(jīng)營不善,,注銷了《藥品經(jīng)營許可證》。經(jīng)與B藥店協(xié)商,,該店將剩余的160種,、價值2萬元的藥品一次性轉(zhuǎn)移至B藥店銷售。至藥品監(jiān)管執(zhí)法人員檢查時,,B藥店已銷售貨值5000元的該批藥品,。
在案件討論階段,藥品監(jiān)管執(zhí)法人員提出三種不同的處理意見:一是A藥店無證批發(fā)藥品,,應(yīng)按相關(guān)條款進(jìn)行處理,。二是B藥店從非法渠道購進(jìn)藥品,應(yīng)依法對其進(jìn)行處理,,而A藥店已不經(jīng)營藥品,,不應(yīng)對其作出處罰。三是該行為屬特殊情況,,對A藥店,、B藥店均不予處理。
[分析]
本案中,,A藥店構(gòu)成無證經(jīng)營藥品,、B藥店構(gòu)成從非法渠道購進(jìn)藥品違法行為,應(yīng)分別依法處罰,。
自注銷之日起停止經(jīng)營
藥品是直接關(guān)系到人體健康和生命安全的特殊商品,,我國對藥品經(jīng)營行為實行嚴(yán)格的行政許可制度。
《藥品管理法》規(guī)定,,要從事藥品經(jīng)營活動,,必須向藥品監(jiān)管部門進(jìn)行申請,由藥品監(jiān)管部門對其是否有能力從事該活動進(jìn)行審查,,對經(jīng)審查符合條件和規(guī)定的,依據(jù)法律規(guī)定發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》后,,方可從事藥品經(jīng)營活動,。無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品,。也就是說,,只有在取得《藥品經(jīng)營許可證》后,并在許可證有效期內(nèi),、按照規(guī)定的經(jīng)營范圍才能從事藥品經(jīng)營活動,。《藥品經(jīng)營許可證》一旦被注銷,就意味著其在法律上喪失了從事藥品經(jīng)營活動的資格,,應(yīng)當(dāng)自注銷之日起停止藥品經(jīng)營,。否則,就屬于無證經(jīng)營藥品違法行為,。
分別處罰
本案中,,A藥店因經(jīng)營不善,注銷了《藥品經(jīng)營許可證》,,已經(jīng)喪失了經(jīng)營藥品的資格,,但其仍然將剩余的藥品全部轉(zhuǎn)移至B藥店銷售,擅自從事藥品經(jīng)營活動,,干擾了正常的藥品市場經(jīng)營秩序,,違法事實清楚,證據(jù)確鑿,,構(gòu)成了無證經(jīng)營藥品行為,。同時,因為A藥店無證經(jīng)營藥品,,B藥店從其處購進(jìn)藥品,,亦構(gòu)成了從非法渠道購進(jìn)藥品違法行為,對A藥店和B藥店應(yīng)分別依法處罰,。
確定違法主體
A藥店無證經(jīng)營藥品違法行為的主體是誰,?如果A藥店只是注銷了《藥品經(jīng)營許可證》,而《營業(yè)執(zhí)照》尚未注銷,,則該違法行為主體應(yīng)為A藥店,。
《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》是從事藥品經(jīng)營活動的先決條件,二者缺一不可,,注銷《藥品經(jīng)營許可證》而尚存《營業(yè)執(zhí)照》,,只是表明A藥店具有從事一般經(jīng)營活動的資格,但藥品銷售是法律禁止的行為,?!稜I業(yè)執(zhí)照》未注銷,說明A藥店作為一般經(jīng)營活動的市場主體資格仍然存在,,其無證經(jīng)營藥品行為的違法責(zé)任應(yīng)由A藥店承擔(dān),;另一方面,如果《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》都已注銷,,A藥店經(jīng)營主體資格已喪失,,則應(yīng)由具體實施無證銷售藥品的人員承擔(dān)法律責(zé)任,認(rèn)定其是個人行為,,按個人違法行為予以處罰,。
妥善處理庫存藥品
本案涉及藥品監(jiān)管工作中經(jīng)常遇到的問題,,即《藥品經(jīng)營許可證》注銷后,庫存藥品如何處理的問題,。對于該問題,,藥監(jiān)部門應(yīng)從確保藥品質(zhì)量安全的角度出發(fā),要求企業(yè)嚴(yán)格按照藥品管理法規(guī)規(guī)定,,將庫存剩余藥品按原供貨渠道作退貨處理,,不能簡單將庫存藥品再次銷售,這樣,,既難以保證藥品質(zhì)量,,又構(gòu)成無證經(jīng)營藥品行為。
同時,,考慮到注銷企業(yè)庫存藥品處理需要一定的時間,,藥監(jiān)部門可以在不違反法律規(guī)定的前提下,在受理注銷申請與作出注銷決定之間,,為注銷企業(yè)留出適當(dāng)?shù)臅r間(現(xiàn)行法律法規(guī)未明確規(guī)定受理注銷申請與作出決定的期限),,以利于注銷企業(yè)及時、妥善處理庫存藥品,。(生物谷Bioon.com)