在同一案件中,，同一藥品可否既被認(rèn)定為假藥，又被認(rèn)定為劣藥呢？筆者認(rèn)為這種情況是有可能的,。
首先，藥品的性質(zhì)認(rèn)定與案件處理并不是一回事,，對某一藥品的性質(zhì)認(rèn)定不等同于對案件的全盤認(rèn)定,。
其次，對藥品違法性質(zhì)的認(rèn)定,，主要看該藥是否符合假藥或劣藥的定義法律特征,。縱觀《藥品管理法》第48和49條,，兩個條款中都有因藥品內(nèi)在質(zhì)量和程序的原因而被認(rèn)定為假劣藥的情形,，這就為同一藥品同時被認(rèn)定為假藥和劣藥提供了事實及法律認(rèn)定上的可能性。
一事不二罰
例如,，藥監(jiān)部門在抽驗?zāi)乘幤窌r發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格,，依據(jù)《藥品管理法》認(rèn)定該藥為劣藥（或按劣藥論處）。但在對該藥品調(diào)查處理過程中,，又發(fā)現(xiàn)其說明書標(biāo)注的適應(yīng)癥超出了規(guī)定的范圍,，符合《藥品管理法》第48條中關(guān)于按假藥論處的特征，可以認(rèn)定為假藥,。
此時,，先不論案件如何處理，在對藥品認(rèn)定的問題上,，該藥既符合劣藥的定義特征,，也符合假藥的法律特征。而且，該產(chǎn)品同時違反了兩個法律義務(wù)：未在生產(chǎn)過程中保證藥品質(zhì)量,，而其標(biāo)注的適應(yīng)癥也超出了法律規(guī)定的范圍,。因此，理應(yīng)將該藥同時認(rèn)定為假藥和劣藥,。
在對上述情況的處理上,，由于這是生產(chǎn)(銷售)同一藥品的行為，根據(jù)“一事不二罰”的原則,，按照“嚴(yán)重違法行為吸收較輕違法行為,、社會危害大的行為吸收危害小的行為”的原則，應(yīng)按假藥論處,。同時,，應(yīng)該將藥品質(zhì)量不合格（劣藥情節(jié)）作為考量案件情節(jié)和處罰力度的考慮情節(jié)，并在假藥的處罰范圍內(nèi)適當(dāng)從重處罰,。
是否需要抽驗
如果此案的順序反過來,，先發(fā)現(xiàn)藥品適應(yīng)癥超出了范圍，后來又對藥品質(zhì)量產(chǎn)生疑問,，這種情況下是否還要再對藥品進行抽驗?zāi)?？很多?zhí)法人員認(rèn)為不需要，理由有三：一是既然適應(yīng)癥超范圍,，便可以按假藥論處并直接處罰,，不需要再抽驗；二是根據(jù)相關(guān)抽樣規(guī)定,，這種情況不需抽檢,，可直接處理；三是如果檢驗結(jié)果合格或為劣藥,，則不利于案件的處理和執(zhí)行,。
但筆者認(rèn)為，在上述情況下,，還是對藥品進行抽驗比較妥當(dāng),。理由如下：
首先，處罰只是藥監(jiān)執(zhí)法的手段,，并不是目的，必須讓相對人清楚有哪些地方違法并需要改正,，這才是對藥品質(zhì)量負責(zé),、對人民群眾負責(zé)、對企業(yè)負責(zé)的正確做法,，也是對藥品質(zhì)量的全面監(jiān)管,。
其次，雖然有相關(guān)規(guī)定證明，發(fā)現(xiàn)這種情況不需要抽檢,，但如果對藥品內(nèi)在質(zhì)量存在疑點,，還是應(yīng)該弄清楚原因，如此也為相關(guān)糾紛的解決提供了依據(jù),。
第三,，只要是依法進行處罰，不管抽檢結(jié)果是否合格,，都可依法進行,，也終究會讓相對人信服。而如何讓相對人信服和執(zhí)行,，正是執(zhí)法人員執(zhí)法水平和執(zhí)法藝術(shù)的體現(xiàn),。如果抽檢結(jié)果證明藥品不合格，則應(yīng)考慮從重處理,。（生物谷Bioon.com）
