從1月14日結束的2011年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上獲悉,，新修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）已經國務院同意，即將頒布實施,。

GMP是現(xiàn)今世界各國普遍采用的藥品生產管理方式,，是藥品生產和質量管理的基本準則。自2004年7月1日起,，我國所有的藥品制劑和原料藥均必須在符合GMP的條件下生產?，F(xiàn)行GMP版本是自1999年8月起實施的。

國家食品藥品監(jiān)督管理局有關負責人介紹說,，為推進新版GMP實施,，該局將制定周密實施計劃和有關配套文件，改進檢查方式和評判標準,，突出動態(tài)檢查,、按品種檢查，強調軟件管理,，督促企業(yè)建立嚴密的生產管理體系和完善的質量保障體系,，牢固樹立全過程質量意識，從根本上提高藥品質量保障水平,。

此外,，2011年，國家食品藥品監(jiān)督管理局還將研究制定《藥品研究監(jiān)督管理辦法》,，以加強對臨床研究機構的監(jiān)督,，規(guī)范藥品臨床研究行為,；制定頒布《藥用原輔材料登記備案管理規(guī)定》，從制藥源頭把住藥品原輔料質量關,；制定頒布《藥品標準管理辦法》,，建立藥品標準形成、提高與淘汰的長效機制,；加快修訂《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP），提高技術要求和準入門檻,，引導藥品經營規(guī)?；F(xiàn)代化發(fā)展,。（生物谷Bioon.com）