從1月14日結(jié)束的2011年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上獲悉,，新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）已經(jīng)國務(wù)院同意，即將頒布實施,。

GMP是現(xiàn)今世界各國普遍采用的藥品生產(chǎn)管理方式,，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,。自2004年7月1日起，我國所有的藥品制劑和原料藥均必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)?，F(xiàn)行GMP版本是自1999年8月起實施的,。

國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負責(zé)人介紹說，為推進新版GMP實施,，該局將制定周密實施計劃和有關(guān)配套文件,，改進檢查方式和評判標(biāo)準(zhǔn)，突出動態(tài)檢查,、按品種檢查,，強調(diào)軟件管理,，督促企業(yè)建立嚴密的生產(chǎn)管理體系和完善的質(zhì)量保障體系,，牢固樹立全過程質(zhì)量意識，從根本上提高藥品質(zhì)量保障水平,。

此外,，2011年，國家食品藥品監(jiān)督管理局還將研究制定《藥品研究監(jiān)督管理辦法》,，以加強對臨床研究機構(gòu)的監(jiān)督,，規(guī)范藥品臨床研究行為,；制定頒布《藥用原輔材料登記備案管理規(guī)定》,，從制藥源頭把住藥品原輔料質(zhì)量關(guān),；制定頒布《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,，建立藥品標(biāo)準(zhǔn)形成,、提高與淘汰的長效機制,；加快修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）,，提高技術(shù)要求和準(zhǔn)入門檻,，引導(dǎo)藥品經(jīng)營規(guī)?；?、現(xiàn)代化發(fā)展,。（生物谷Bioon.com）