從今年2月份起,,福建省將全面進(jìn)入基本藥物電子監(jiān)管試運(yùn)行階段。這是日前福建省食品藥品監(jiān)管局在漳州召開的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)觀摩推進(jìn)會(huì)上傳出的消息,。
據(jù)了解,,目前福建省40家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)已全部完成電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)登記和密鑰核發(fā),并與賦碼集成商簽訂了合同,,部分企業(yè)已完成生產(chǎn)線改造,。漳州市打破“由企業(yè)自主選擇電子監(jiān)管賦碼集成商”的方式,采取“以片仔癀藥業(yè)股份有限公司為牽頭單位,,以招標(biāo)形式選定賦碼集成商,,其余企業(yè)跟進(jìn),統(tǒng)一賦碼集成商,統(tǒng)一數(shù)據(jù)采集報(bào)送軟件”的模式,,加快了全市基藥電子監(jiān)管工作進(jìn)度,,節(jié)約了企業(yè)生產(chǎn)線改造的投入,提高了電子監(jiān)管售后服務(wù)的效率,,也為日后實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)時(shí)監(jiān)管,、統(tǒng)一生產(chǎn)數(shù)據(jù)報(bào)送軟件創(chuàng)造了有利條件,取得了“政企雙贏”的好成效,。目前,,漳州市3家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)7條生產(chǎn)線已全部完成改造任務(wù)。
在此次推進(jìn)會(huì)上,,福建省局對(duì)漳州市創(chuàng)新機(jī)制,、先行先試,率先完成基本藥物生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管工作給予充分肯定,。會(huì)上還就推進(jìn)全省基本藥物電子監(jiān)管工作提出具體要求,,即從2月份起福建省將全面進(jìn)入基本藥物電子監(jiān)管試運(yùn)行階段。試運(yùn)行以檢驗(yàn)系統(tǒng)功能融合,、穩(wěn)定性等運(yùn)作情況為主,,為4月1日進(jìn)入正式運(yùn)行掃清障礙,積累經(jīng)驗(yàn),。在2月~3月的試運(yùn)行期間,,要求生產(chǎn)企業(yè)每個(gè)月至少賦碼生產(chǎn)一批次藥品,并通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集上報(bào),、核注核銷,,實(shí)現(xiàn)基本藥物電子監(jiān)管的真正運(yùn)作。(生物谷Bioon.com)