自2010年4月以來,,強(qiáng)生公司旗下的麥克尼爾公司已經(jīng)召回超過40種兒童非處方液體藥物,,一家制藥廠被迫停產(chǎn),,2010年的銷售額也因此減少6億美元,。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出,對(duì)于強(qiáng)生連續(xù)多次主動(dòng)召回產(chǎn)品,,國內(nèi)企業(yè)需要學(xué)習(xí)之處在于國外企業(yè)的責(zé)任心以及對(duì)老百姓健康安全負(fù)責(zé)任的態(tài)度,但國內(nèi)企業(yè)大多數(shù)都是小企業(yè),,企業(yè)“小、散,、亂、差”嚴(yán)重,,在這些企業(yè)連自身的發(fā)展都有不少壓力的同時(shí),強(qiáng)調(diào)藥品“主動(dòng)召回”無疑是天方夜譚,。
而出現(xiàn)這一現(xiàn)象的原因,首先是國內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)沒有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系,,所以讓企業(yè)主動(dòng)召回缺乏環(huán)境;另一方面,,國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品的安全意識(shí)淡薄,,而召回藥品不但會(huì)讓更多的消費(fèi)者對(duì)藥品的安全持懷疑態(tài)度,,另外藥企也需要花費(fèi)大量的資金用于藥品召回的各個(gè)環(huán)節(jié),;而國家對(duì)于藥企不主動(dòng)召回藥品所做出的懲罰性條款也沒有威懾力,這一系列原因都使得國內(nèi)企業(yè)對(duì)藥品的主動(dòng)召回少之又少,。
目前,雖然國內(nèi)一些企業(yè)建立了過期藥品的回收制度,,但這并不算是一種召回,,充其量算是回收。因此,,國內(nèi)藥企應(yīng)該建立自身的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系,,在藥品的銷售和使用過程中隨時(shí)注意藥品不良反應(yīng)的發(fā)生,,一旦發(fā)現(xiàn)問題要第一時(shí)間進(jìn)行召回,;其次企業(yè)要提高自身的責(zé)任意識(shí),對(duì)藥品的不良反應(yīng)等問題主動(dòng)負(fù)起責(zé)任,,樹立起一個(gè)大企業(yè)的形象,。
郭凡禮指出,,國內(nèi)《藥品召回管理辦法》已經(jīng)出臺(tái)3年,但是對(duì)于沒有主動(dòng)召回問題藥品的生產(chǎn)企業(yè)處罰太輕,,比如《辦法》中提到的“藥企發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回藥品的,,責(zé)令召回藥品,并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款,。”這樣的懲罰力度根本不足以引起藥企的重視;其次,,雖然《辦法》中提到了藥品召回的責(zé)任主體,、范圍、時(shí)限,、分級(jí)等各個(gè)方面的規(guī)定,,但是從大的方面來看,,我國缺乏藥品召回的大環(huán)境,,這將顯著影響藥品召回的效果。(生物谷Bioon.com)