自2010年4月以來,,強生公司旗下的麥克尼爾公司已經(jīng)召回超過40種兒童非處方液體藥物,,一家制藥廠被迫停產(chǎn),2010年的銷售額也因此減少6億美元,。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出,,對于強生連續(xù)多次主動召回產(chǎn)品,國內(nèi)企業(yè)需要學(xué)習(xí)之處在于國外企業(yè)的責(zé)任心以及對老百姓健康安全負(fù)責(zé)任的態(tài)度,,但國內(nèi)企業(yè)大多數(shù)都是小企業(yè),,企業(yè)“小、散,、亂,、差”嚴(yán)重,在這些企業(yè)連自身的發(fā)展都有不少壓力的同時,,強調(diào)藥品“主動召回”無疑是天方夜譚,。
而出現(xiàn)這一現(xiàn)象的原因,首先是國內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)沒有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系,,所以讓企業(yè)主動召回缺乏環(huán)境,;另一方面,國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品的安全意識淡薄,,而召回藥品不但會讓更多的消費者對藥品的安全持懷疑態(tài)度,,另外藥企也需要花費大量的資金用于藥品召回的各個環(huán)節(jié),;而國家對于藥企不主動召回藥品所做出的懲罰性條款也沒有威懾力,這一系列原因都使得國內(nèi)企業(yè)對藥品的主動召回少之又少,。
目前,,雖然國內(nèi)一些企業(yè)建立了過期藥品的回收制度,但這并不算是一種召回,,充其量算是回收,。因此,國內(nèi)藥企應(yīng)該建立自身的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系,,在藥品的銷售和使用過程中隨時注意藥品不良反應(yīng)的發(fā)生,,一旦發(fā)現(xiàn)問題要第一時間進行召回;其次企業(yè)要提高自身的責(zé)任意識,,對藥品的不良反應(yīng)等問題主動負(fù)起責(zé)任,,樹立起一個大企業(yè)的形象。
郭凡禮指出,,國內(nèi)《藥品召回管理辦法》已經(jīng)出臺3年,,但是對于沒有主動召回問題藥品的生產(chǎn)企業(yè)處罰太輕,比如《辦法》中提到的“藥企發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的,,責(zé)令召回藥品,,并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款。”這樣的懲罰力度根本不足以引起藥企的重視,;其次,,雖然《辦法》中提到了藥品召回的責(zé)任主體、范圍,、時限,、分級等各個方面的規(guī)定,但是從大的方面來看,,我國缺乏藥品召回的大環(huán)境,,這將顯著影響藥品召回的效果。(生物谷Bioon.com)