近日華潤(rùn)三九旗下全資子公司九新藥業(yè)獲得法國(guó)衛(wèi)生安全和健康產(chǎn)品委員會(huì)頒發(fā)的cGMP證書（無菌制劑GMP證書）,，成為國(guó)內(nèi)首家通過法國(guó)GMP認(rèn)證的無菌粉針制劑的生產(chǎn)企業(yè),。該認(rèn)證在25個(gè)歐盟國(guó)家共同有效。
通過法國(guó)cGMP認(rèn)證,，是九新藥業(yè)發(fā)展歷程中具有里程碑意義的事件，標(biāo)志著九新藥業(yè)在廠房,、設(shè)施,、設(shè)備、產(chǎn)品質(zhì)量水平,、質(zhì)量保證體系方面完全符合歐盟GMP的要求,，同時(shí)也意味著25個(gè)歐盟成員國(guó)的高端醫(yī)藥市場(chǎng)都向九新藥業(yè)敞開了大門，為九新藥業(yè)實(shí)現(xiàn)“成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的,、國(guó)內(nèi)一流水平的產(chǎn)品領(lǐng)先型抗生素制造企業(yè)”的目標(biāo)邁出了關(guān)鍵一步,。
目前，九新藥業(yè)開始著手無菌原料藥的歐盟cGMP認(rèn)證,，力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)首家同時(shí)通過無菌制劑及原料藥的企業(yè),。（生物谷Bioon.com）
