日前Datamonitor最新報(bào)告分析預(yù)測(cè)大型制藥公司新藥研發(fā)前景,。Datamonitor對(duì)43家專(zhuān)利藥生產(chǎn)商進(jìn)行分析，預(yù)計(jì)2015年前有11家年均復(fù)合增長(zhǎng)率呈負(fù)增長(zhǎng),，6家年均復(fù)合增長(zhǎng)率將會(huì)超過(guò)2003~2009年7.1%的水平。
輝瑞
輝瑞正在開(kāi)發(fā)的Ⅰ期項(xiàng)目共有118項(xiàng),，少于2010年1月公布的133項(xiàng),。其中Ⅲ期26項(xiàng),，備案9項(xiàng)，Ⅰ期46項(xiàng),，Ⅱ期37項(xiàng),。在所有開(kāi)發(fā)階段的產(chǎn)品中，生物制品27項(xiàng),，疫苗4項(xiàng),。
輝瑞中斷了幾項(xiàng)晚期開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，如具有多種腫瘤適應(yīng)癥的Sutent(sunitinib),，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎藥物Celebrex(celecoxib)和多動(dòng)腿綜合征治療藥物L(fēng)yrica(pregabalin),。此外還中斷了一項(xiàng)單克隆抗體figitumumab治療非小細(xì)胞肺癌Ⅲ期開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。
輝瑞開(kāi)發(fā)的幾項(xiàng)Ⅲ期腫瘤藥物項(xiàng)目包括實(shí)驗(yàn)性口服肺癌藥物人表皮生長(zhǎng)因子受體(HER)抑制劑PF-00299804,、乳腺癌藥物HER抑制劑neratinib,、慢性髓細(xì)胞樣白血病藥物蛋白激酶Src／Ab1雙重抑制劑bosutinib、腎細(xì)胞癌血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制劑axitinib和治療晚期間變性淋巴瘤酶(ALK)陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌ALK抑制劑crizotinib(PF-02341066),。
今年1月,，輝瑞向FDA提交crizotinib的NDA，有望在上半年完成,。輝瑞其它晚期階段產(chǎn)品還有作為靶向免疫調(diào)節(jié)劑和改善病情的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物實(shí)驗(yàn)性的蛋白酪氨酸激酶(JAK)抑制劑tasocitinib(CP-690550),。另外，輝瑞還對(duì)tasocitinib進(jìn)行了開(kāi)發(fā),，以口服形式治療銀屑病,、腸炎(如克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎)和器官移植，tasocitinib局部用藥治療銀屑病和干眼癥,。
賽諾菲-安萬(wàn)特
截至2010年9月,，賽諾菲-安萬(wàn)特有49項(xiàng)臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，Ⅲ期17項(xiàng)(包括7個(gè)疫苗項(xiàng)目),。49個(gè)項(xiàng)目中有9種處于Ⅲ期的新分子實(shí)體,，其中一種去年提交NDA。一種新的紫杉烷實(shí)驗(yàn)藥物Jevtana(cabazitaxel)于2010年7月在美國(guó)被批準(zhǔn)作為二線藥物用于曾接受docetaxel發(fā)生激素抵抗的前列腺癌治療,該藥在今年1月也被EMA推薦批準(zhǔn),。
賽諾菲-安萬(wàn)特還有幾種治療腫瘤的晚期新分子實(shí)體藥物,，包括Ⅲ期的實(shí)驗(yàn)性靶向治療轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌(mTNBC)和鱗狀非小細(xì)胞肺癌藥物BSI-201(iniparib)，目前此藥用于治療卵巢癌,、子宮癌和腦部腫瘤的開(kāi)發(fā)處于Ⅱ期階段,，由賽諾菲-安萬(wàn)特旗下的BiParSciences開(kāi)發(fā)。iniparib已獲得FDA優(yōu)先評(píng)估治療轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌,。
賽諾菲-安萬(wàn)特目前正在對(duì)一種血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子（VEGF）抑制劑的重組融合蛋白aflibercept進(jìn)行開(kāi)發(fā),。周期素依賴(lài)性蛋白激酶(CDK)alvocidib的研究也處于晚期研究階段。賽諾菲-安萬(wàn)特還與丹麥制藥公司Zealand合作進(jìn)行開(kāi)發(fā)糖尿病藥物胰高血糖素樣肽1（GLP-1）lixisenatide。
此外,，賽諾菲-安萬(wàn)特還在進(jìn)行Xa靜脈注射抗凝血?jiǎng)﹐tamixaban的開(kāi)發(fā),。
諾華
2010年11月諾華的報(bào)告顯示公司有142種處于不同臨床開(kāi)發(fā)階段的藥物，其中35%以上為Ⅲ期項(xiàng)目,。2012年底前諾華計(jì)劃提交30項(xiàng)新藥申請(qǐng),，包括新分子實(shí)體和現(xiàn)存藥物增加新適應(yīng)癥或新的復(fù)方制劑。
諾華在2010年完成了8項(xiàng)申請(qǐng),，包括治療高血壓的復(fù)方Tekturna(aliskiren)和amlodipine,，治療黃斑水腫繼發(fā)視網(wǎng)膜靜脈閉塞引起視力損害藥物L(fēng)ucentis(ranibizumab)，室管膜下巨細(xì)胞性星形細(xì)胞瘤藥物Afinitor(everolimus)和治療庫(kù)欣綜合癥的實(shí)驗(yàn)性藥物SOM230,。
2010年10月,，諾華在與人類(lèi)基因組科學(xué)公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)慢性丙肝藥albinterferonalfa-2b和抗真菌藥物Mycograb(efungumab)時(shí)遭遇了挫折。諾華因中斷這兩個(gè)項(xiàng)目損失了5.9億美元,。
