隨著《歐盟傳統(tǒng)植物藥(草藥)注冊程序指令》7年過渡期的最后期限將至，中國中藥企業(yè)想要進(jìn)一步拓展歐盟市場,，顯得步履維艱,。
根據(jù)規(guī)定，從2004年4月30日起至2011年4月期間,，已經(jīng)在歐盟成員國上市銷售的傳統(tǒng)植物藥可繼續(xù)銷售,，此后則必須按《指令》規(guī)定程序注冊后方可上市銷售。目前,，國內(nèi)還沒有一個中成藥產(chǎn)品拿到歐盟的藥品批文。對此,，省中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，歐盟“禁銷令”暫未對我省中藥材出口造成影響。
單個中成藥歐盟注冊成本約100萬
歐盟是世界上最大的植物藥市場,，年銷售額上百億歐元,，占世界植物藥市場份額40%以上。
北京同仁堂,、廣州奇星以及蘭州佛慈等國內(nèi)一些中藥企業(yè)曾向歐盟遞交申請材料,，但至今沒有一家企業(yè)通過歐盟的簡化注冊,。實際上，無論是從時間,，還是從可能性上,，已經(jīng)不可能有任何一家國內(nèi)企業(yè)完成注冊。
這就意味著,，無論是中國企業(yè)還是在歐洲從事中醫(yī)藥行業(yè)的人員,，都將面臨經(jīng)營風(fēng)險，出口歐洲的中藥隨時可能面臨處罰,。數(shù)據(jù)顯示,，單個中成藥在歐盟的注冊成本約為100萬元人民幣，而一家中藥企業(yè)一般有多個品種,，申請費用比較高,。此外，歐盟的注冊要求較高,，傳統(tǒng)中藥在申請日之前至少要有30年的藥用歷史,，其中包括在歐盟地區(qū)至少15年的使用歷史。
我省藥企“借道東盟”挺進(jìn)歐盟
“由于歐盟不是我省主要市場,，禁銷令對我省中藥材出口企業(yè)暫無影響,。”對此，浙江省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口公司有關(guān)負(fù)責(zé)人姚寨立介紹,，我省主要的出口市場是亞洲,。“即便有這樣的禁令，我們?nèi)钥衫弥袊?mdash;東盟自由貿(mào)易區(qū)這塊陣地,。藥企可通過東盟等地,，來出口到歐盟。”我省一家醫(yī)藥進(jìn)出口公司的業(yè)務(wù)員說,。
“老字號”的中醫(yī)藥企業(yè)則表現(xiàn)淡定,。杭州胡慶余堂總裁辦主任孫群爾說，“中國中藥企業(yè)未能通過注冊,，固然有申請注冊成本較高,、企業(yè)消極觀望等因素，但不可否認(rèn),，這與中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化,、傳統(tǒng)技術(shù)工藝、營銷方式等發(fā)展滯后有關(guān),。要想讓中醫(yī)‘走向世界’,，歐盟禁令還是值得重視。”（生物谷Bioon.com）
