醫(yī)藥行業(yè)一直頗受投資者關注,。尤其是近年來，許多“重磅炸彈”藥物專利相繼到期，而上市新藥數量減少,，在財政壓力下，鼓勵使用通用名藥又被各國陸續(xù)強調,，仿制藥的發(fā)展?jié)摿σ讶槐恍嵊X靈敏的投資者所察覺,。然而，醫(yī)藥市場競爭日趨激烈,，投資者如何在醫(yī)藥行業(yè)的轉型中饕餮盛宴,？
4月22日，成都,。在第65屆全國藥品交易會同期舉辦的“2011第三屆中國醫(yī)藥產業(yè)投融資高峰論壇——仿制藥國際化和中國機遇”就此議題展開了激烈的討論,。記者了解到，仿制藥需求的增長為醫(yī)藥投資提供了優(yōu)質的土壤,，在數以千計的醫(yī)藥企業(yè)中尋找好的投資目標和機會成為關注的焦點,。
國際市場誘惑
記者在采訪中了解到，作為仿制藥大國,，如何走向仿制藥強國是當前中國制藥業(yè)面臨的一個迫切而現實的命題,。有數據顯示，目前,，國內化學仿制藥市場的規(guī)模在400億～500億美元,，而國際仿制藥市場規(guī)模則接近1500億美元，市場容量遠遠大于國內市場，屬于極為可觀的增量市場,。然而值得注意的是,，2009年我國制劑的出口額僅為11.98億美元，其中外商投資企業(yè)占51.9%的比例,，而印度2007年的制劑出口額就達到48億美元,，且與原料藥出口的比例為74∶26，2009年我國原料藥和制劑的出口比例則為93∶7,。
“在全球仿制藥行業(yè)面臨變局的今天,，國內原料藥企業(yè)向仿制藥國際化的產業(yè)升級正當其時。”興業(yè)證券研究所醫(yī)藥分析師王晞認為,，盡管一路坎坷多阻,，但前景可期。從政策層面講,，《關于加快醫(yī)藥行業(yè)結構調整的指導意見》明確提出要支持國內企業(yè)實現制劑出口,，而且較高的出口退稅率、在國內招標中的定價優(yōu)勢都吸引著國內企業(yè)走出去,。另外,，與歐美國家相比，我國人力成本和其他成本優(yōu)勢仍然很明顯,，與印度等競爭對手相比,，基礎建設占優(yōu)勢，因而在全球仿制藥領域,，國內遲早會出現具備國際競爭力的制藥企業(yè),。
事實上，國內企業(yè)開拓國際市場依然很艱難,。這涉及到海外消費習慣的變化（是否認同中國藥品的品牌）,、銷售模式的改變（由原料藥企業(yè)的B2B到制劑銷售的B2C）和當地法律法規(guī)等。就此王晞認為,，仿制藥出海需經歷兩個階段：初期應以國際合作為主,，如海正藥業(yè)和西班牙的CINFA公司合作；華海藥業(yè)通過原料藥產業(yè)升級實現制劑出口,；恒瑞醫(yī)藥,、美羅藥業(yè)、華東醫(yī)藥,、人福醫(yī)藥等,，利用自身制劑的優(yōu)勢，將主導的制劑品種逐步出口到歐美,，跨越原料藥階段,；京新藥業(yè),、海翔藥業(yè)等則是利用現有原料藥的優(yōu)勢，在少量品種上實現制劑出口,；僅為外企做制劑代工者也在積極尋求海外合作,，但最終將回歸自主營銷。
王晞的觀點得到了銀華基金管理有限公司研究員王志行的贊同：“長期來看,，國內企業(yè)的終極目標是通過在海外設立分公司或收購國外企業(yè)的方式建立自主的營銷渠道,，以實現進軍國際規(guī)范市場的路徑。”
投資方向甄選
記者了解到,，2010年全球仿制藥市場規(guī)模接近1500億美元，未來5年增速仍會保持12.5%左右,。與此對應,，仿制藥在醫(yī)藥行業(yè)中占比不斷提升，2003年為11.3%,，預計2014年,，這一數字將增長到18.6%。
中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長俞雄分析說,，仿制藥市場的繁榮原因主要有3點：首先是大量專利紛紛到期,，形成仿制藥盛宴的基礎；其次是新藥減少降低了專利藥對仿制藥構成的沖擊,；更為重要的是,，出于控制日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生支出的考慮，各國都出臺了支持仿制藥發(fā)展的政策,。而在中國,，首仿及“Me-too”藥都獲得了一定年限的保護。
事實上,，龐大的國內市場本身就為仿制藥走出去提供了強大的支撐,。王晞舉了一個例子：海正藥業(yè)剛募集20多億元資金建設富陽制劑基地，年產70億片的固體制劑車間和3條注射生產線將為海正大規(guī)模出口奠定了基礎,。尤其是他克莫司膠囊在歐洲的首仿成功,，證明了海正在技術上完全具備了開發(fā)自主品牌仿制藥的能力，這給未來制劑的出口提供了極高的安全邊際,。
“恒瑞走的則是區(qū)別于海正的模式,。2010年7月，恒瑞的伊立替康注射劑生產線進行了美國FDA認證,，這有可能是國內首條通過FDA認證的注射劑生產線,。我認為創(chuàng)新藥是恒瑞公司的主要看點，制劑出口能提高估值,，不過需要注意的是,，藥品降價帶來的估值和業(yè)績上的壓力也不能小視，而且新藥研發(fā)的進程低于預期。”王晞分析,。
實際上,，投資者對生物仿制藥也難掩投資沖動。某證券公司的劉姓負責人告訴記者,，未來5年,，生物仿制藥市場將會迅速成長，更值得注意的是,，歐盟已批準10多種生物仿制藥,，包括諾華山德士生產輝瑞研發(fā)的生長素Genotropin仿制藥Omnitrope，到2016年,，將有250億美元的生物藥失去專利保護,。
采訪中記者發(fā)現，投資者較為謹慎的是,，與化學仿制藥相比,，生物仿制藥的開發(fā)時間更長，注冊審批更為嚴格,，且患者和醫(yī)生對其接受度相對較低,。王晞認為，醫(yī)改釋放醫(yī)療消費需求,，對藥品市場中性偏暖,，再加上產業(yè)升級、富裕階層的擴大,、人口老齡化帶來的醫(yī)療需求,，仿制藥增長預期不難判斷。“不過,，近期基金持有醫(yī)藥股比例在降低值得留意,。2010年中報，基金持有的醫(yī)藥股占投資市值的比例為9.89%,，而到了2010年年報,，該占比下降至8.62%，因此,，建議近期可關注受政策影響較小的原料藥,、仿制藥出口等子行業(yè)。”
對此上海復星醫(yī)藥集團副總裁,、國際部總經理崔志平則認為,，從國際醫(yī)藥市場來看，新上市的全新化合物緩釋或緩釋加即釋的比例越來越高,，搶仿項目中的緩釋藥物也在增加,。目前,，這類制劑在全球銷售達到100多億美元，且每年仍以20%的比例在迅速增長,。“中國的口服緩釋控釋制劑比重相當低,，這就決定了國內市場對高質量的長效口服緩釋控釋制劑的需求巨大，非常具有投資前景,。”（生物谷bioon.com）
