醫(yī)藥行業(yè)一直頗受投資者關(guān)注,。尤其是近年來(lái),，許多“重磅炸彈”藥物專利相繼到期，而上市新藥數(shù)量減少,，在財(cái)政壓力下,，鼓勵(lì)使用通用名藥又被各國(guó)陸續(xù)強(qiáng)調(diào)，仿制藥的發(fā)展?jié)摿σ讶槐恍嵊X(jué)靈敏的投資者所察覺(jué),。然而,，醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，投資者如何在醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型中饕餮盛宴,？
4月22日,，成都。在第65屆全國(guó)藥品交易會(huì)同期舉辦的“2011第三屆中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資高峰論壇——仿制藥國(guó)際化和中國(guó)機(jī)遇”就此議題展開(kāi)了激烈的討論,。記者了解到,，仿制藥需求的增長(zhǎng)為醫(yī)藥投資提供了優(yōu)質(zhì)的土壤，在數(shù)以千計(jì)的醫(yī)藥企業(yè)中尋找好的投資目標(biāo)和機(jī)會(huì)成為關(guān)注的焦點(diǎn),。
國(guó)際市場(chǎng)誘惑
記者在采訪中了解到,，作為仿制藥大國(guó)，如何走向仿制藥強(qiáng)國(guó)是當(dāng)前中國(guó)制藥業(yè)面臨的一個(gè)迫切而現(xiàn)實(shí)的命題,。有數(shù)據(jù)顯示,，目前，國(guó)內(nèi)化學(xué)仿制藥市場(chǎng)的規(guī)模在400億～500億美元,，而國(guó)際仿制藥市場(chǎng)規(guī)模則接近1500億美元，市場(chǎng)容量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于國(guó)內(nèi)市場(chǎng),，屬于極為可觀的增量市場(chǎng),。然而值得注意的是，2009年我國(guó)制劑的出口額僅為11.98億美元,，其中外商投資企業(yè)占51.9%的比例,，而印度2007年的制劑出口額就達(dá)到48億美元，且與原料藥出口的比例為74∶26,，2009年我國(guó)原料藥和制劑的出口比例則為93∶7,。
“在全球仿制藥行業(yè)面臨變局的今天，國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)向仿制藥國(guó)際化的產(chǎn)業(yè)升級(jí)正當(dāng)其時(shí),。”興業(yè)證券研究所醫(yī)藥分析師王晞?wù)J為,，盡管一路坎坷多阻，但前景可期,。從政策層面講,，《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn)》明確提出要支持國(guó)內(nèi)企業(yè)實(shí)現(xiàn)制劑出口，而且較高的出口退稅率,、在國(guó)內(nèi)招標(biāo)中的定價(jià)優(yōu)勢(shì)都吸引著國(guó)內(nèi)企業(yè)走出去,。另外,，與歐美國(guó)家相比，我國(guó)人力成本和其他成本優(yōu)勢(shì)仍然很明顯,，與印度等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比,，基礎(chǔ)建設(shè)占優(yōu)勢(shì)，因而在全球仿制藥領(lǐng)域,，國(guó)內(nèi)遲早會(huì)出現(xiàn)具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的制藥企業(yè),。
事實(shí)上，國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)依然很艱難,。這涉及到海外消費(fèi)習(xí)慣的變化（是否認(rèn)同中國(guó)藥品的品牌）,、銷售模式的改變（由原料藥企業(yè)的B2B到制劑銷售的B2C）和當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)等。就此王晞?wù)J為,，仿制藥出海需經(jīng)歷兩個(gè)階段：初期應(yīng)以國(guó)際合作為主,，如海正藥業(yè)和西班牙的CINFA公司合作；華海藥業(yè)通過(guò)原料藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)實(shí)現(xiàn)制劑出口,；恒瑞醫(yī)藥,、美羅藥業(yè)、華東醫(yī)藥,、人福醫(yī)藥等,，利用自身制劑的優(yōu)勢(shì)，將主導(dǎo)的制劑品種逐步出口到歐美,，跨越原料藥階段,；京新藥業(yè)、海翔藥業(yè)等則是利用現(xiàn)有原料藥的優(yōu)勢(shì),，在少量品種上實(shí)現(xiàn)制劑出口,；僅為外企做制劑代工者也在積極尋求海外合作，但最終將回歸自主營(yíng)銷,。
王晞的觀點(diǎn)得到了銀華基金管理有限公司研究員王志行的贊同：“長(zhǎng)期來(lái)看,，國(guó)內(nèi)企業(yè)的終極目標(biāo)是通過(guò)在海外設(shè)立分公司或收購(gòu)國(guó)外企業(yè)的方式建立自主的營(yíng)銷渠道，以實(shí)現(xiàn)進(jìn)軍國(guó)際規(guī)范市場(chǎng)的路徑,。”
投資方向甄選
記者了解到,，2010年全球仿制藥市場(chǎng)規(guī)模接近1500億美元，未來(lái)5年增速仍會(huì)保持12.5%左右,。與此對(duì)應(yīng),，仿制藥在醫(yī)藥行業(yè)中占比不斷提升，2003年為11.3%,，預(yù)計(jì)2014年,，這一數(shù)字將增長(zhǎng)到18.6%。
中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長(zhǎng)俞雄分析說(shuō),，仿制藥市場(chǎng)的繁榮原因主要有3點(diǎn)：首先是大量專利紛紛到期,，形成仿制藥盛宴的基礎(chǔ),；其次是新藥減少降低了專利藥對(duì)仿制藥構(gòu)成的沖擊；更為重要的是,，出于控制日益增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生支出的考慮,，各國(guó)都出臺(tái)了支持仿制藥發(fā)展的政策。而在中國(guó),，首仿及“Me-too”藥都獲得了一定年限的保護(hù),。
事實(shí)上，龐大的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)本身就為仿制藥走出去提供了強(qiáng)大的支撐,。王晞舉了一個(gè)例子：海正藥業(yè)剛募集20多億元資金建設(shè)富陽(yáng)制劑基地,，年產(chǎn)70億片的固體制劑車間和3條注射生產(chǎn)線將為海正大規(guī)模出口奠定了基礎(chǔ)。尤其是他克莫司膠囊在歐洲的首仿成功,，證明了海正在技術(shù)上完全具備了開(kāi)發(fā)自主品牌仿制藥的能力,，這給未來(lái)制劑的出口提供了極高的安全邊際。
“恒瑞走的則是區(qū)別于海正的模式,。2010年7月,，恒瑞的伊立替康注射劑生產(chǎn)線進(jìn)行了美國(guó)FDA認(rèn)證，這有可能是國(guó)內(nèi)首條通過(guò)FDA認(rèn)證的注射劑生產(chǎn)線,。我認(rèn)為創(chuàng)新藥是恒瑞公司的主要看點(diǎn),，制劑出口能提高估值，不過(guò)需要注意的是,，藥品降價(jià)帶來(lái)的估值和業(yè)績(jī)上的壓力也不能小視,，而且新藥研發(fā)的進(jìn)程低于預(yù)期。”王晞分析,。
實(shí)際上,，投資者對(duì)生物仿制藥也難掩投資沖動(dòng)。某證券公司的劉姓負(fù)責(zé)人告訴記者,，未來(lái)5年，生物仿制藥市場(chǎng)將會(huì)迅速成長(zhǎng),，更值得注意的是,，歐盟已批準(zhǔn)10多種生物仿制藥，包括諾華山德士生產(chǎn)輝瑞研發(fā)的生長(zhǎng)素Genotropin仿制藥Omnitrope,，到2016年,，將有250億美元的生物藥失去專利保護(hù)。
采訪中記者發(fā)現(xiàn),，投資者較為謹(jǐn)慎的是,，與化學(xué)仿制藥相比，生物仿制藥的開(kāi)發(fā)時(shí)間更長(zhǎng),，注冊(cè)審批更為嚴(yán)格,，且患者和醫(yī)生對(duì)其接受度相對(duì)較低,。王晞?wù)J為，醫(yī)改釋放醫(yī)療消費(fèi)需求,，對(duì)藥品市場(chǎng)中性偏暖,，再加上產(chǎn)業(yè)升級(jí)、富裕階層的擴(kuò)大,、人口老齡化帶來(lái)的醫(yī)療需求,，仿制藥增長(zhǎng)預(yù)期不難判斷。“不過(guò),，近期基金持有醫(yī)藥股比例在降低值得留意,。2010年中報(bào)，基金持有的醫(yī)藥股占投資市值的比例為9.89%,，而到了2010年年報(bào),，該占比下降至8.62%，因此,，建議近期可關(guān)注受政策影響較小的原料藥,、仿制藥出口等子行業(yè)。”
對(duì)此上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)副總裁,、國(guó)際部總經(jīng)理崔志平則認(rèn)為,，從國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)來(lái)看，新上市的全新化合物緩釋或緩釋加即釋的比例越來(lái)越高,，搶仿項(xiàng)目中的緩釋藥物也在增加,。目前，這類制劑在全球銷售達(dá)到100多億美元,，且每年仍以20%的比例在迅速增長(zhǎng),。“中國(guó)的口服緩釋控釋制劑比重相當(dāng)?shù)停@就決定了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)高質(zhì)量的長(zhǎng)效口服緩釋控釋制劑的需求巨大,，非常具有投資前景,。”（生物谷bioon.com）
