觀蜀中制藥造假“一事”可知市場監(jiān)管漏洞,。正在籌備IPO事宜的蜀中制藥近日被卷入了輿論的漩渦,。據(jù)媒體報道,4月份在四川省食品藥品監(jiān)督管理局對蜀中制藥廣漢生產(chǎn)基地進行的日常檢查和國家食品藥品監(jiān)督管理局的“飛行”檢查中,,均發(fā)現(xiàn)該企業(yè)中藥生產(chǎn)有違反藥品GMP相關(guān)規(guī)定的情況,,已責令停產(chǎn)整頓,四川省藥監(jiān)局已收回該企業(yè)的中藥生產(chǎn)線GMP證書,。中藥生產(chǎn)線GMP被吊銷主要是因為在投料環(huán)節(jié)采用非法的替代物質(zhì)進行生產(chǎn),。
對于蜀中制藥而言,這已不是一件普通的藥品質(zhì)量問題,,它暴露了藥品行業(yè)長期以來原料采購,、銷售環(huán)節(jié)的市場秩序混亂,藥品生產(chǎn)企業(yè)長期嚴重違反GMP規(guī)定違規(guī)操作,,反映了藥品生產(chǎn)和醫(yī)藥市場監(jiān)管工作中存在的問題和漏洞,。其實,這已不是公司被查出的第一次造假,。1998年,,該公司的“諾氟沙星”(氟哌酸)膠囊就因為造假而被撤銷批號。對于再次“造假”,,輿論對蜀中制藥的行為還褒貶不一,。
有的認為公司不顧基本的法規(guī)約束與商業(yè)準則,不顧患者的用藥安全而進行偷工減料“自毀”,;有的認為是行業(yè)潛規(guī)則,,公司撞上了“槍口”;有的則直指國家基本藥物招標制度存在問題而“逼迫”企業(yè)造假,。在專家看來,,此次監(jiān)管部門的“查處”來得太晚且查處不全面。為什么不對該企業(yè)進行全面的檢查,,其西藥生產(chǎn)線是否就很安全,?同時,,原本就不該存在的蜀中制藥不僅在特殊的環(huán)境下存在了,而且還能異地“開花結(jié)果”,,實乃怪象,。
據(jù)調(diào)查,自公司成立以來的十余年間,,偷工減料始終如影隨形,,因為其不合格藥品就幾乎從未間斷過,對于這些大量充斥各地的劣藥,,公司也未采取GMP要求的召回制,,而是聽之任之,放任自流,。資料顯示,,1999年成立的蜀中制藥擁有國藥準字品種200多個、六大劑型,。其中包括阿莫西林膠囊,、蓋克感冒膠囊、復(fù)方板藍根顆粒,、氨咖黃敏膠囊等八個普藥拳頭品種,。
特定的環(huán)境造就了蜀中制藥。鄭筱萸時代,,有錢就能通過藥品GMP認證,、有錢就能搞到藥品批準文號的做法,在帶來假劣藥品滿天飛的同時,,也催生了大批的制藥企業(yè),。在那個靠手段生存的時代,藥品監(jiān)管部門,、藥企,、地方領(lǐng)導(dǎo)間的利益博弈提供了企業(yè)造假的溫床,為了單純追求利潤,,暴發(fā)戶們更是有恃無恐,,只關(guān)心價格不注重質(zhì)量,只關(guān)心企業(yè)的利益而不注重人民和社會的利益,,所以也就出現(xiàn)諸如“齊二藥”,、“欣弗”等等事件。
而蜀中制藥正是趕上了這個“大好時機”,,迎來了“大發(fā)展”,。調(diào)查顯示,在該公司大量的不合格藥品中,西藥“氯芬黃敏片”,、“雙氯芬酸鈉腸溶片”,、“小兒氨酚黃那敏顆粒”等排名靠前,中成藥“刺五加片”,、“喉痛靈片”、“養(yǎng)血安神片”,、“元胡止痛片”排名靠前,。令人不解的是,這些大量的中西不合格藥品,,期間均在不同的省市區(qū)藥監(jiān)部門的公示中出現(xiàn),,同時四川當?shù)厮幈O(jiān)部門也會收到兄弟省市區(qū)藥監(jiān)部門的協(xié)查函,而事情的結(jié)果直到今天才露出一角,。蜀中制藥為什么能在每次的檢查中安然無恙,,上述的諸多問題為什么沒有及時反映出來?具體情況無法知曉,。
不過,,面對大量不合格藥品,蜀中制藥的對外宣傳頗具譏諷意味,。“金杯銀杯不如老百姓的口碑,,蜀中藥業(yè)只做老百姓買得起的放心藥”。這是公司董事長安好義的著名觀點,,他強調(diào),,堅決杜絕不合格原料投入生產(chǎn)、不合格半成品進入下道工序,、不合格成品流入市場,,力爭使產(chǎn)品達到零缺陷以及加強對市場上產(chǎn)品進行真?zhèn)巫R別。所以,,監(jiān)管部門現(xiàn)在要做的是,,全面地檢查、調(diào)查企業(yè)的采購供應(yīng),、生產(chǎn),、流通等各個環(huán)節(jié)多年來的沉疴癥結(jié),給百姓一個吃得放心藥的環(huán)境,,而不是急于對此次事件的定性,。(生物谷 bioon.com)