【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】5月20日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,，進(jìn)一步加強(qiáng)尼美舒利口服制劑使用管理，具體包括禁止用于12歲以下兒童,，限制該藥品的適應(yīng)癥,、最大劑量和用藥時(shí)間。近日,，有讀者爆料稱,，個(gè)別藥店仍對(duì)12歲以下兒童銷售尼美舒利。記者走訪后發(fā)現(xiàn),，多數(shù)藥店已經(jīng)主動(dòng)將該藥下架,，有個(gè)別藥店仍照賣(mài)不誤。
新規(guī)出臺(tái)禁止用于12歲以下兒童
今年年初,，一則小兒退燒藥尼美舒利有上千例不良反應(yīng)并引起小兒致死的消息引起廣大家長(zhǎng)關(guān)注,，隨后眾多媒體爭(zhēng)相報(bào)道，一度造成公眾心理恐慌,。
這種曾被媒體稱為“奪命退燒藥”的尼美舒利口服制劑是非甾體抗炎藥,，具有抗炎鎮(zhèn)痛和解熱作用。原批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為慢性關(guān)節(jié)炎,、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后疼痛和炎癥,、上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局下發(fā)的通知稱,，將采取進(jìn)一步措施加強(qiáng)尼美舒利口服制劑使用管理,，具體包括禁止用于12歲以下兒童；作為抗炎鎮(zhèn)痛的二線用藥,，只能在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用,；適應(yīng)癥限于慢性關(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛,、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療,；最大單次劑量不超過(guò)100mg，療程不能超過(guò)15天,，并應(yīng)依據(jù)臨床實(shí)際情況采用最小的有效劑量,、最短的療程，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生,。
記者探訪多數(shù)藥店停售尼美舒利
5月25日下午,，記者走訪了市區(qū)6家藥店，其中5家藥店要么該藥已經(jīng)下架,，要么賣(mài)完了,。只有一家藥店還能買(mǎi)到尼美舒利。
在和平路某大藥房,，記者以消費(fèi)者身份詢問(wèn)店員是否有小孩退熱藥尼美舒利時(shí),，一位店員告訴記者：“這個(gè)藥早就下架了，這個(gè)藥有副作用,，報(bào)紙電視不都登了嗎,？12歲以下的孩子不能服用。”
在大通路一家藥房,，店員告訴記者,，該藥店沒(méi)有這款藥出售，“國(guó)家不是出臺(tái)了相關(guān)的規(guī)定嗎,？我們?cè)缇筒毁u(mài)了,。”
在勝利路某藥店，店員聽(tīng)說(shuō)記者要購(gòu)買(mǎi)的是尼美舒利時(shí),，先是詢問(wèn)服用該藥的人大概年紀(jì),。記者稱是10歲小孩感冒發(fā)燒。店員隨后表示,，12歲以下的孩子不能使用該藥,，12歲以上的人服用也需要醫(yī)生的處方才能購(gòu)買(mǎi)。在該路另外一家藥店,，面對(duì)記者購(gòu)買(mǎi)尼美舒利的要求,，店員經(jīng)過(guò)一番查找后，告訴記者,，該藥已經(jīng)賣(mài)完了,。
在瑯琊山路一家大藥房，記者表示要購(gòu)買(mǎi)尼美舒利,，店員告訴記者,，該藥已經(jīng)沒(méi)有了。
最后,，記者來(lái)到位于華陽(yáng)路的某藥店,。當(dāng)記者提出購(gòu)買(mǎi)尼美舒利時(shí)，店員拿出一款海南康芝藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的瑞芝清牌尼美舒利顆粒,。記者發(fā)現(xiàn),，該藥的用法用量仍是“限歲令”出臺(tái)之前的標(biāo)準(zhǔn)。該藥的生產(chǎn)日期是2010年9月20日,，2012年8月過(guò)期,。其說(shuō)明書(shū)上注明，僅用于1歲以上兒童,。藥物外包裝盒上還列出表格,，分1-2歲、3-4歲,、5-7歲,、8-11歲、12歲以上5個(gè)年齡階段對(duì)用藥分量作了說(shuō)明,。
記者表示,，服用該藥的是11歲的兒童，還有感冒發(fā)燒,，工作人員表示可以使用,，并以14.8元的價(jià)格出售給記者，“一次吃一袋”,。
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家長(zhǎng)反映不給孩子買(mǎi)這個(gè)藥了
昨天下午,，記者采訪了部分市民。當(dāng)記者提起尼美舒利的國(guó)家出臺(tái)“限歲令”時(shí),，大多數(shù)的市民均表示,，他們?cè)陔娨暫蛨?bào)紙上看到了有關(guān)的信息，今后也不會(huì)購(gòu)買(mǎi)該藥,。
“兒童用的藥很多,，我們自己也無(wú)法分辨清楚,，一般孩子發(fā)燒，我們都是去醫(yī)院,，使用醫(yī)院推薦的藥品,。”5歲孩子的媽媽李女士告訴記者，“現(xiàn)在我也看到了相關(guān)的報(bào)道,，今后我是不會(huì)使用這個(gè)藥了。”
在市二院的兒科,，有不少的家長(zhǎng)帶著孩子在看病,。家長(zhǎng)們均表示，他們知道了國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的新規(guī),，“寧可相信有也不可信其無(wú)?，F(xiàn)在我們都不給孩子買(mǎi)這個(gè)藥了。”一位藥店的工作人員還表示,，由于退燒效果好,，也有家長(zhǎng)過(guò)來(lái)購(gòu)買(mǎi)尼美舒利，但下達(dá)“禁令”后,，藥店會(huì)向顧客解釋,，并推薦其他藥品。
在采訪中,，也有家長(zhǎng)表示,，對(duì)尼美舒利并不知情。
專家說(shuō)法對(duì)肝臟及神經(jīng)系統(tǒng)有害
記者從合肥一些醫(yī)院了解到,，尼美舒利在合肥醫(yī)院用的并不多,。即使曾經(jīng)使用過(guò)，也非常謹(jǐn)慎,，醫(yī)生嚴(yán)格控制年齡和劑量,，也沒(méi)有出現(xiàn)不良反應(yīng)個(gè)案。
省立醫(yī)院兒科一位醫(yī)生告訴記者,，該醫(yī)院藥房從來(lái)沒(méi)有使用過(guò)尼美舒利,，醫(yī)生也不會(huì)用這種藥。據(jù)介紹,，該院治療兒童感冒的藥品主要是布洛芬,、對(duì)乙酰基酚等藥品,。合肥市第一人民醫(yī)院兒科的一名醫(yī)生也表示,，該院現(xiàn)在已經(jīng)停止使用該藥。
有關(guān)專家表示,，尼美舒利屬于非甾體類抗炎藥,，雖然能夠解熱鎮(zhèn)痛,，但主要針對(duì)的是類風(fēng)濕等，而且對(duì)肝臟以及神經(jīng)系統(tǒng)有損傷,，所以并不能作為兒童常規(guī)的退燒藥,。
藥監(jiān)部門(mén)按新說(shuō)明書(shū)要求使用
合肥市食品藥品監(jiān)督管理局一位工作人員告訴記者，關(guān)于尼美舒利的12歲以下兒童禁止使用的通知,，他們已經(jīng)注意到了,。至于該藥品今后的使用問(wèn)題時(shí)，改工作人員表示,，一切以新修改的藥品說(shuō)明書(shū)的適用范圍為準(zhǔn),。購(gòu)買(mǎi)使用時(shí)要弄清年齡范圍，謹(jǐn)慎購(gòu)買(mǎi),。
對(duì)于部分藥店主動(dòng)下架或停止銷售的情況,，有關(guān)人士表示，更改年齡范圍和適用范圍,，但并不意味著該藥有問(wèn)題,，憑處方銷售是可以的。
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照顧發(fā)燒的孩子有講究
物理方法降溫是退燒的常用方法,，包括冷濕敷法,、溫水擦浴法等。冷敷時(shí)將小毛巾折疊數(shù)層,，放在冷水或冰水中浸濕,，稍擰干，敷額頭,。最好兩條毛巾交替使用,，每隔3-5分鐘換一次，連續(xù)敷15-20分鐘,。同時(shí)還可在腋下,、頸部、大腿根部用,，效果更好,。但若孩子出現(xiàn)寒顫、皮膚出現(xiàn)異樣則應(yīng)停止,。溫水擦浴將毛巾在略高于體溫的溫水中浸濕,，為孩子擦拭全身皮膚，使血管擴(kuò)張,、血流量增加以散熱,。擦拭一遍后，可待皮膚水分蒸發(fā)后再擦第二遍,，直至體溫明顯下降,。
孩子發(fā)燒時(shí)居室要保證清潔,、安靜，溫度在18-20℃為宜,，注意每天至少通風(fēng)一次,，新鮮空氣進(jìn)入室內(nèi)可降低病菌在空氣中的濃度。
