據中國之聲《新聞縱橫》報道,，6月3日，歐盟《傳統(tǒng)植物藥指令》全面實施已經滿月,，指令規(guī)定：未經注冊的中藥將不得在歐盟市場上作為藥品銷售和使用,。據歐盟官員透露，截至目前沒有一例中藥通過注冊,。因此有媒體曾報道“歐盟全面禁止中草藥的進口”,。衛(wèi)生部副部長王國強昨天權威回應，歐盟是否對中藥徹底關上了大門,？中藥走向世界應該堅持何種方向,？
其實，歐盟《傳統(tǒng)植物藥指令》早在2004年4月30號就已經生效,，距離今年全面實施有7年的過渡期,。歐盟委員會負責衛(wèi)生醫(yī)療事務的發(fā)言人文森特說，據不完全統(tǒng)計,，過渡期內順利通過注冊的植物藥在350種左右,，但沒有一例中藥通過注冊。一時間,，“中藥在歐洲或將全軍覆沒”的嘩然令我國中藥業(yè)內感到擔憂,。
衛(wèi)生部副部長、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強最新權威回應,，歐盟針對的是中成藥作為藥品必須在歐盟注冊才能上市,，而不是籠統(tǒng)的中草藥。
王國強：大家在媒體上講的是“歐盟全面禁止了中藥進入歐盟”,，實際不是這樣的,。歐盟對中藥飲片、中藥材和中藥提取物,，仍然作為保健品和農副產品允許在歐盟使用,。主要針對的是什么呢？是中成藥,，就是六味地黃丸,、逍遙瓦、牛黃清心丸等等,，中成藥這部分作為藥品必須在歐盟注冊才能上市,。
盡管中藥成規(guī)模地進入歐盟開始于上世紀90年代中后期，不過我國中成藥進入歐盟的貿易比例并不大,。
王國強：歐盟它不是對中醫(yī)藥,，是對世界所有進入歐盟的草藥制定了一個法令。在中國進入歐盟的中草藥的貿易額總量是10億。其中,，中成藥的貿易額比例不到十分之一,，一千萬的數額。并且分散在同仁堂,、甘肅佛慈制藥廠等多個中藥廠經營向歐盟出口,。
然而，過高的注冊“門檻”還是成為中藥難以通過注冊的主要原因,。雖然指令中的注冊程序比西藥有所簡化,，但由于難以拿出過去15年的歐盟藥用史證明，再加上數百萬元的注冊費用,，還是讓不少中藥企業(yè)望而卻步,。
王國強：歐盟要求的注冊有些條件，有的在歐盟使用了30年的,，就不用再注冊,，沒有到這個年限的，要提供很多資料,，并且注冊費用比較高,。這個過程當中，這些在歐盟銷售中成藥的企業(yè),，他們也在衡量銷售額和注冊費（比例）,。再者，比如注冊六味地黃丸,，誰注冊以后其他廠家也都可以跟著過去了,，企業(yè)也在考量這些。
衛(wèi)生部副部長王國強的回應與歐盟委員會負責衛(wèi)生醫(yī)療事務的發(fā)言人文森特不謀而合,。文森特說,，歐盟指令并非是要全面禁止中藥。即便是在5月1日之后,，部分中藥仍可以像過去一樣作為食品或保健品銷售和使用,，只要不表明是治療或預防某種疾病的藥物無需注冊，至于具體劃分是藥還是食品將取決于成員國,。
那么，在中醫(yī)藥走向世界的過程中,，堅持的方向在哪里,？王國強給出了答案，如果按西藥的標準去衡量評審中藥,，是不科學不符合實際的,。
王國強：要用中國的藥典標準去評審，中醫(yī)藥走向世界一定要堅持中國的標準，因為中醫(yī)藥是按照中醫(yī)藥理論,，調整體治療局部的理念指導下配方用藥的,，有效成分絕對不是一個，和西方的醫(yī)學強調對某一個病毒或細菌的對抗醫(yī)學是兩個體系,。歐盟這樣的規(guī)定,，在西方國家對中醫(yī)藥的需求、認知逐漸改變的情況下,，我們中醫(yī)藥也正是要提升中醫(yī)藥的科技含量以及生產技術的引進,，這方面我們正在努力。（生物谷 bioon.com）
