日，浙江省金華市食品藥品監(jiān)督管理局出臺藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險管控試行辦法,，明確了藥械質(zhì)量安全風(fēng)險點,、風(fēng)險排查預(yù)警機制、風(fēng)險管控舉措和工作責(zé)任,。辦法把信用等級為“基本守信”等級（含）以下,、有嚴重缺陷項目、新開辦等8種情況的企業(yè),、單位列為風(fēng)險對象,，把基本藥物目錄品種、注射劑類等高風(fēng)險品種及不合格藥品等9種藥械列為風(fēng)險品種,，把新產(chǎn)品上市5年內(nèi),、嚴重不良事件調(diào)查期間、未取得GMP證書期間等8個時間段列為風(fēng)險時段,。