自2012年1月1日起,，凡是沒有完成生產(chǎn)線賦碼改造的生產(chǎn)企業(yè),，一律不得再審批麻黃堿原料藥,，不得再生產(chǎn)復(fù)方制劑,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞在6月13日召開的含特殊藥品復(fù)方制劑生產(chǎn)監(jiān)管會議上指出,，當(dāng)前含麻黃堿類復(fù)方制劑流失形勢嚴(yán)峻,，必須采取堅(jiān)決措施遏制流失勢頭。對含麻黃堿類復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管,，是強(qiáng)化監(jiān)管,、遏制流失的重要手段，各級藥監(jiān)部門要高度重視,，生產(chǎn)企業(yè)要責(zé)無旁貸地行動起來,，制定切實(shí)可行的工作方案，按期完成含麻黃堿類復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作任務(wù),。
按照國家局的部署,，要求在今年年底以前，所有生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑的企業(yè)必須完成電子監(jiān)管碼的賦碼工作,。吳湞在會上強(qiáng)調(diào)指出,，自2012年1月1日起，凡是沒有完成生產(chǎn)線賦碼改造的生產(chǎn)企業(yè),，一律不得再審批麻黃堿原料藥,，不得再生產(chǎn)復(fù)方制劑,。
管理形勢嚴(yán)峻，亟需電子監(jiān)管
受國際毒品形勢影響,，合成毒品問題在我國快速蔓延,，麻黃堿作為制造冰毒的主要原料，非法需求旺盛,。隨著我國禁毒工作力度的不斷加大,，非法獲取麻黃堿等制毒原料越來越困難，不法分子轉(zhuǎn)而尋求含麻黃堿類復(fù)方制劑,，用于提取麻黃堿制毒,。
目前，全國共有含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)600余家,，涉及藥品批準(zhǔn)文號2000多個(gè),，全國1.3萬多家藥品批發(fā)企業(yè)大多涉及含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營?？紤]到經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑的企業(yè)數(shù)量多,，市場交易量大、流向比較復(fù)雜,，通過藥品電子監(jiān)管實(shí)現(xiàn)對含麻黃堿類復(fù)方制劑動態(tài)監(jiān)管和流向監(jiān)控已成為當(dāng)務(wù)之急,。
采取有效措施，嚴(yán)懲違法行為
吳湞強(qiáng)調(diào),，各省局應(yīng)采取有效措施,，切實(shí)強(qiáng)化含麻黃堿類復(fù)方制劑管理，堅(jiān)決遏制流失勢頭,，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)繼續(xù)嚴(yán)把麻黃堿類原料藥購用審批關(guān),，在流通領(lǐng)域突出抓好藥品批發(fā)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，稽查部門要對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)案件一查到底,，嚴(yán)懲不貸,。
吳湞要求，企業(yè)要切實(shí)承擔(dān)起“第一責(zé)任人”的責(zé)任,，防止含麻黃堿類復(fù)方制劑從藥用渠道流失,。他要求企業(yè)本著對社會負(fù)責(zé)、對企業(yè)負(fù)責(zé)的態(tài)度,，重點(diǎn)做好以下幾方面的工作：一是加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理,，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)銷售管理的各項(xiàng)規(guī)定，堅(jiān)決杜絕含麻黃堿類復(fù)方制劑從生產(chǎn)環(huán)節(jié)直接流失,；二是主動對本企業(yè)產(chǎn)品的經(jīng)銷商進(jìn)行篩選,，堅(jiān)決剔除那些掛靠走票、違規(guī)經(jīng)營的企業(yè),，追蹤產(chǎn)品的真實(shí)流向,，確保在藥用渠道內(nèi)流通,；三是根據(jù)市場需求，合理安排生產(chǎn),，切實(shí)提高風(fēng)險(xiǎn)防范意識,，對可疑訂單要提高警惕，對懷疑有流失可能的交易要及時(shí)中止,、及時(shí)報(bào)告,。
對管理不善造成流失的藥品企業(yè)，吳湞表示,，藥監(jiān)部門將一查到底,。對公安機(jī)關(guān)通報(bào)在非法渠道繳獲其產(chǎn)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，案件調(diào)查期間一律停止麻黃堿類原料藥購用審批,，對直接將藥品流入非法渠道的,，一律吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。
為進(jìn)一步遏制含麻黃堿類復(fù)方制劑的流失,，國家局正與相關(guān)部門一道,，積極研究進(jìn)一步加強(qiáng)管理的新舉措和新機(jī)制。一是針對含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)數(shù)量多,、藥品流通鏈條長,、監(jiān)管難度大的問題，國家局與公安部正在深入調(diào)研,，研究采取加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑流通管理的新舉措。二是國家局正配合最高法,、最高檢和公安部研究制定麻黃堿復(fù)方制劑犯罪案件適用法律的意見,。(生物谷 Bioon.com)
