據(jù)悉，美國食品和藥物管理局(FDA)近日發(fā)布了一份有關(guān)產(chǎn)品安全和質(zhì)量的報告,。報告顯示，鑒于FDA國際辦事處長期缺少工作人員，且它在海外缺乏執(zhí)行權(quán),，因此FDA提出了一個將自己轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;真正全球性機構(gòu)”的計劃。
但現(xiàn)在沒有更多資金支持海外辦事處建設(shè),，另外也不清楚FDA將如何獲得更多執(zhí)行權(quán),。
FDA曾多次要求美國國會給它額外撥款,，以幫助其承擔(dān)這些范圍更廣的職責(zé)，但實際上,，國會為該機構(gòu)2012財年提供的資金與2011年相比竟然減少了2.84億美元,。
FDA在全球遇到的最明顯挑戰(zhàn)發(fā)生在中國，這個它最先設(shè)立海外辦事處的國家,。中國2007年向美國出口了價值49億美元的農(nóng)產(chǎn)品和海鮮產(chǎn)品,，而FDA在中國三個城市所建辦事處的員工數(shù)量只有13名。
這些辦事處的日常工作并非只是檢查相關(guān)工廠以發(fā)現(xiàn)問題,。它們還要與中國當(dāng)?shù)卣膶诓块T建立關(guān)系,，并與那些希望向美國出口的行業(yè)進行合作，確保它們理解并幫助它們完成FDA的審批程序,。
FDA 駐中國的負責(zé)人?；?Christopher Hickey)前不久接受采訪時說，提到檢查,，光是想辦法進入外國工廠可能就是件難事,，因為FDA無權(quán)命令外國生產(chǎn)商為其敞開大門。雖然FDA可對拒絕接受檢查的公司給出所謂的進口預(yù)警通報(import alert)(即產(chǎn)品抵達美國邊境時要接受檢查),，但若不經(jīng)歷一番長時間的官司糾纏,，F(xiàn)DA沒有權(quán)力在美國邊境銷毀這些產(chǎn)品。一般來說,，它所能做的,，只不過是把這些產(chǎn)品拒之美國國門之外。
?；硎?，中國生產(chǎn)藥物或活性藥物成分的公司有6000家左右，其中40%至60%的制藥商在經(jīng)營上沒有遵守良好的生產(chǎn)規(guī)范,。他說,，向這些公司宣傳按照美國標(biāo)準生產(chǎn)安全產(chǎn)品所需的程序和要求，這顯然是個挑戰(zhàn),。
為向中國公司宣傳良好的生產(chǎn)規(guī)范,，F(xiàn)DA舉辦了多場研討會。此外,，為讓中國監(jiān)管當(dāng)局了解其檢查方式,，F(xiàn)DA還展開了專項培訓(xùn)和模擬檢查。今年晚些時候FDA計劃推出更多這類活動,。
?；f，F(xiàn)DA員工每周都要察訪好幾次新開的中國工廠,，并與業(yè)內(nèi)消息人士,、當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機構(gòu)和專家學(xué)者進行談話,，以了解那些可能影響FDA相關(guān)產(chǎn)品安全的事件、動向和消息,。
這類監(jiān)控措施已經(jīng)取得了一些初步成功,。希基說,，去年該機構(gòu)通過中國的報紙了解到,，中國南方某省生產(chǎn)的豇豆被噴灑了可能致癌的有毒農(nóng)藥。雖然據(jù)說該事件只發(fā)生在中國國內(nèi),，但FDA廣州辦事處的員工還是將此事匯報給了北京辦事處,，后者又將其通報給華盛頓的同事。
FDA對此展開了其它調(diào)查并發(fā)現(xiàn),，這種農(nóng)藥雖在中國被列為禁用農(nóng)藥,，但很容易就可買到。最后,，F(xiàn)DA向隸屬檢查機構(gòu)發(fā)出警報提醒,，要求它們尋找是否有運抵美國邊境的豇豆類產(chǎn)品，一旦發(fā)現(xiàn)應(yīng)予以檢測,。
雖然上述有毒豇豆沒有輸往美國,，但FDA人員發(fā)現(xiàn)了其它類似豇豆以及配料中可能含有這種有毒豇豆的加工食品。
