據(jù)悉,，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)近日發(fā)布了一份有關(guān)產(chǎn)品安全和質(zhì)量的報(bào)告,。報(bào)告顯示,，鑒于FDA國(guó)際辦事處長(zhǎng)期缺少工作人員,，且它在海外缺乏執(zhí)行權(quán),，因此FDA提出了一個(gè)將自己轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;真正全球性機(jī)構(gòu)”的計(jì)劃,。
但現(xiàn)在沒(méi)有更多資金支持海外辦事處建設(shè)，另外也不清楚FDA將如何獲得更多執(zhí)行權(quán),。
FDA曾多次要求美國(guó)國(guó)會(huì)給它額外撥款,，以幫助其承擔(dān)這些范圍更廣的職責(zé)，但實(shí)際上,，國(guó)會(huì)為該機(jī)構(gòu)2012財(cái)年提供的資金與2011年相比竟然減少了2.84億美元,。
FDA在全球遇到的最明顯挑戰(zhàn)發(fā)生在中國(guó)，這個(gè)它最先設(shè)立海外辦事處的國(guó)家,。中國(guó)2007年向美國(guó)出口了價(jià)值49億美元的農(nóng)產(chǎn)品和海鮮產(chǎn)品,，而FDA在中國(guó)三個(gè)城市所建辦事處的員工數(shù)量只有13名,。
這些辦事處的日常工作并非只是檢查相關(guān)工廠以發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。它們還要與中國(guó)當(dāng)?shù)卣膶?duì)口部門(mén)建立關(guān)系,，并與那些希望向美國(guó)出口的行業(yè)進(jìn)行合作,，確保它們理解并幫助它們完成FDA的審批程序。
FDA 駐中國(guó)的負(fù)責(zé)人?；?Christopher Hickey)前不久接受采訪時(shí)說(shuō),，提到檢查，光是想辦法進(jìn)入外國(guó)工廠可能就是件難事,，因?yàn)镕DA無(wú)權(quán)命令外國(guó)生產(chǎn)商為其敞開(kāi)大門(mén),。雖然FDA可對(duì)拒絕接受檢查的公司給出所謂的進(jìn)口預(yù)警通報(bào)(import alert)(即產(chǎn)品抵達(dá)美國(guó)邊境時(shí)要接受檢查)，但若不經(jīng)歷一番長(zhǎng)時(shí)間的官司糾纏,，F(xiàn)DA沒(méi)有權(quán)力在美國(guó)邊境銷(xiāo)毀這些產(chǎn)品,。一般來(lái)說(shuō)，它所能做的,，只不過(guò)是把這些產(chǎn)品拒之美國(guó)國(guó)門(mén)之外,。
希基表示,，中國(guó)生產(chǎn)藥物或活性藥物成分的公司有6000家左右,，其中40%至60%的制藥商在經(jīng)營(yíng)上沒(méi)有遵守良好的生產(chǎn)規(guī)范。他說(shuō),，向這些公司宣傳按照美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)安全產(chǎn)品所需的程序和要求,，這顯然是個(gè)挑戰(zhàn)。
為向中國(guó)公司宣傳良好的生產(chǎn)規(guī)范,，F(xiàn)DA舉辦了多場(chǎng)研討會(huì),。此外,，為讓中國(guó)監(jiān)管當(dāng)局了解其檢查方式,，F(xiàn)DA還展開(kāi)了專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)和模擬檢查。今年晚些時(shí)候FDA計(jì)劃推出更多這類(lèi)活動(dòng),。
?；f(shuō)，F(xiàn)DA員工每周都要察訪好幾次新開(kāi)的中國(guó)工廠,，并與業(yè)內(nèi)消息人士,、當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)和專(zhuān)家學(xué)者進(jìn)行談話，以了解那些可能影響FDA相關(guān)產(chǎn)品安全的事件,、動(dòng)向和消息,。
這類(lèi)監(jiān)控措施已經(jīng)取得了一些初步成功。?；f(shuō),，去年該機(jī)構(gòu)通過(guò)中國(guó)的報(bào)紙了解到，中國(guó)南方某省生產(chǎn)的豇豆被噴灑了可能致癌的有毒農(nóng)藥。雖然據(jù)說(shuō)該事件只發(fā)生在中國(guó)國(guó)內(nèi),，但FDA廣州辦事處的員工還是將此事匯報(bào)給了北京辦事處,，后者又將其通報(bào)給華盛頓的同事。
FDA對(duì)此展開(kāi)了其它調(diào)查并發(fā)現(xiàn),，這種農(nóng)藥雖在中國(guó)被列為禁用農(nóng)藥,，但很容易就可買(mǎi)到。最后,，F(xiàn)DA向隸屬檢查機(jī)構(gòu)發(fā)出警報(bào)提醒,，要求它們尋找是否有運(yùn)抵美國(guó)邊境的豇豆類(lèi)產(chǎn)品，一旦發(fā)現(xiàn)應(yīng)予以檢測(cè),。
雖然上述有毒豇豆沒(méi)有輸往美國(guó),，但FDA人員發(fā)現(xiàn)了其它類(lèi)似豇豆以及配料中可能含有這種有毒豇豆的加工食品。
