繼美國FDA批準四環(huán)素衍生物用于治療獲得性社區(qū)肺炎之后,，歐盟藥品委員會也已批準鹽酸四環(huán)素口服膠囊作為OTC藥物在各國藥房出售；去年四環(huán)素原料出口總量超過1萬噸 ,。
過去10年尤其是從2005年至今,，我國四環(huán)素生產(chǎn)呈恢復性增長態(tài)勢。四環(huán)素在抗生素類藥物中屬于相對較老的品種,，在國內(nèi)外已很少用于臨床治療,，但近幾年來其國際采購逐漸回溫。這與四環(huán)素被用作動物生長促進劑的用途有關,，同時,，更值得關注的是，四環(huán)素老藥新用也是促成該藥“重回江湖”的一大因素,。
產(chǎn)區(qū)西移
我國四環(huán)素產(chǎn)銷量和出口量在過去10年里的波動較大,。2001年時全國四環(huán)素生產(chǎn)陷入低谷期,，年總產(chǎn)量僅4000多噸，出口約占60%~70%,。
在國際四環(huán)素市場遭遇萎縮之后,，我國約有90%的四環(huán)素原料藥生產(chǎn)商停產(chǎn)或轉產(chǎn)其它抗生素品種，僅剩下十幾家企業(yè)仍在堅持生產(chǎn)四環(huán)素原料藥,，其中產(chǎn)量和生產(chǎn)規(guī)模較大的有寧夏啟元藥業(yè),、華北制藥集團、四川制藥廠和西安利君藥業(yè)等,。該公司無論在四環(huán)素出口量還是生產(chǎn)規(guī)模上均居國內(nèi)第一,。而由于國際市場四環(huán)素價格持續(xù)低迷，包括美國ADM公司和羅馬尼亞的四環(huán)素生產(chǎn)商在內(nèi)的西方四環(huán)素生產(chǎn)商已縮小了四環(huán)素原料藥生產(chǎn)規(guī)模,，寧夏啟元藥業(yè)現(xiàn)已成為全球最大的四環(huán)素堿和鹽酸四環(huán)素生產(chǎn)商,，其鹽酸四環(huán)素產(chǎn)能占全國60%。寧夏啟元藥業(yè)公司經(jīng)連續(xù)幾年的擴產(chǎn),，現(xiàn)已建成年產(chǎn)4000噸級的鹽酸四環(huán)素生產(chǎn)新線。
與此同時,，國內(nèi)四環(huán)素的產(chǎn)區(qū)分布也發(fā)生了新變化,。四環(huán)素原料藥的生產(chǎn)重心已從東部發(fā)達地區(qū)向西部地區(qū)轉移。寧夏和陜西現(xiàn)已成為我國四環(huán)素原料藥重要生產(chǎn)基地和出口基地,。因利潤較低,，東部地區(qū)制藥企業(yè)現(xiàn)已很少生產(chǎn)大噸位四環(huán)素原料藥。
歐美市場重啟
自2005年以后,，國際四環(huán)素市場開始轉暖,。2005年全年出口四環(huán)素堿與鹽合計數(shù)量達1.3萬噸，一些四環(huán)素老企業(yè)重新啟動四環(huán)素生產(chǎn)線并開足馬力生產(chǎn)以供出口,。2006年我國四環(huán)素出口數(shù)量更高達1.8萬噸,。2007~2009年期間雖然遭受國際經(jīng)濟危機沖擊，但我國四環(huán)素原料藥出口繼續(xù)保持良好勢頭,。2010年我國出口四環(huán)素原料藥總量超過了1萬噸,。
西方醫(yī)學研究人員發(fā)現(xiàn)，實際上鹽酸四環(huán)素仍為一只頗有價值的廣譜抗生素產(chǎn)品,。據(jù)權威國際醫(yī)學雜志《美國醫(yī)學會會志》最新報道,，四環(huán)素鹽及其衍生物類產(chǎn)品如米諾環(huán)素和多西環(huán)素等，均為有效的抗痤瘡藥物,。F&S公司調(diào)查顯示,，2009年全球抗痤瘡藥物市場已達28億美元，預計到2016年,，這一市場將達34億~36億美元,，而四環(huán)素及其衍生物類產(chǎn)品在痤瘡治療中將繼續(xù)發(fā)揮重要作用,。
歐洲醫(yī)學研究人員還發(fā)現(xiàn)，四環(huán)素鹽及其衍生物可有效治療多種對現(xiàn)有抗生素早已產(chǎn)生耐藥性的常見病和多發(fā)病,，其中包括淋病、衣原體感染,、立克次氏體感染和尿路感染等等,，療效并不比大環(huán)內(nèi)酯類新型抗生素或氟喹諾酮類新藥遜色,，且價格僅為后者的1/5。美國FDA在2008年已重新批準多家制藥公司生產(chǎn)的鹽酸四環(huán)素口服膠囊作為OTC藥物上市,，這也可視為鹽酸四環(huán)素在發(fā)達國家重返臨床用藥隊伍的標志,。
淋病等一些難治性尿路感染疾病的蔓延也是促成西方醫(yī)學界重新啟用鹽酸四環(huán)素的原因之一,。據(jù)了解,，淋病雙球菌現(xiàn)已對包括大觀霉素和新型氟喹諾酮類以及口服青霉素類抗菌藥物產(chǎn)生了較強的耐藥性,。而由于發(fā)達國家已有近30年時間基本不使用四環(huán)素作為臨床用藥,，使得淋病雙球菌反而對四環(huán)素這一老藥十分敏感,，因此,，西方醫(yī)學界已普遍采用鹽酸四環(huán)素及其衍生物類藥物來治療淋病等常見尿路感染疾病,。據(jù)悉,，繼美國FDA批準四環(huán)素衍生物用于治療獲得性社區(qū)肺炎之后，歐盟藥品委員會也已批準鹽酸四環(huán)素口服膠囊作為OTC藥物在藥房出售。
對于作為全球最大四環(huán)素原料藥生產(chǎn)國和出口國的我國來說,，四環(huán)素再度被關注是極大的利好消息,。隨著鹽酸四環(huán)素在國際醫(yī)學界的再度得到重視,，相信國內(nèi)鹽酸四環(huán)素的產(chǎn)銷量將重新恢復鼎盛時期的產(chǎn)量,，預計我國鹽酸四環(huán)素的出口數(shù)量不久將重返萬噸級大關。(生物谷 Bioon.com)
