曾經(jīng)轟動一時的淮安“11·8”留美海歸博士炮制假藥案日前正式宣判：8名被告人依照犯罪情節(jié)輕重,，分別被判處有期徒刑4年6個月,、6個月,、緩刑1年等不同刑罰,。
該案涉案金額達(dá)2.5億元,，假藥流向涉及16個省,、市,、自治區(qū)。據(jù)悉,，涉案藥品是一種用于治療癌癥患者等危重病人的假冒進(jìn)口藥品,，價格較為昂貴，侵犯了多家知名藥企的知識產(chǎn)權(quán),。此案先后被江蘇省局,、省公安廳、國家食品藥品監(jiān)管局和公安部列為督辦案件,。本案在技術(shù)上對知識產(chǎn)權(quán)的實質(zhì)性侵犯及借助醫(yī)生推介等流通渠道和手段也對今后打假動向提出了新警示,。
技術(shù)侵權(quán)
涉案藥品假冒“吉非替尼片”（商品名“易瑞沙”），該藥是針對肺癌晚期病人的分子靶向藥物,。目前,，易瑞沙的合法制造商只有英國阿斯利康和印度NATCO公司，而且阿斯利康公司的易瑞沙是唯一申請世界專利并得到世界知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的藥物,，目前仍在專利保護(hù)期內(nèi),，因此，達(dá)成WTO協(xié)議的大部分國家在其保護(hù)期內(nèi)不能仿制該藥,。
而印度易瑞沙GEFTINAT（吉非替尼片）則屬于阿斯利康公司易瑞沙的仿制藥,，由于NATCO公司向印度政府提交的生產(chǎn)許可報告早于印度國家實施世界專利法的時間，所以,，其只是在印度獲得注冊品牌,，在阿斯利康公司易瑞沙的專利內(nèi)，并不在印度之外的國家注冊商標(biāo),。
本案的主要制假者是一位擁有雙博士學(xué)位的留美海歸博士,，其既懂醫(yī)學(xué)知識，又懂生物制藥知識,。“該制假團(tuán)伙就像黑客一樣,，深入國際制藥的核心層，獲取部分配方后進(jìn)行制假,。”江蘇省淮安市食品藥品監(jiān)督管理局副局長鄒曉熔告訴《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》記者,。
據(jù)了解,，涉案產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)都在國內(nèi)知名藥企進(jìn)行。制假團(tuán)伙在正規(guī)企業(yè)建立了研發(fā)小基地,，利用別人的設(shè)備進(jìn)行研發(fā),。從研發(fā)到生產(chǎn)都擁有自己的生產(chǎn)工藝，與一般的依靠幾臺簡單機(jī)器設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)的地下小作坊式制假有很大不同,。
由于無法有效確定藥物療效,，涉案團(tuán)伙一邊將假藥賣給患者，一邊收集一線臨床數(shù)據(jù),，在售賣過程中帶有一定的研發(fā)特性,。
而從上海藥品檢驗所的檢查結(jié)果數(shù)據(jù)來看，涉案的假冒“吉非替尼片”并非一般的淀粉假藥,，除了雜質(zhì)嚴(yán)重超標(biāo)以外,，其他基本數(shù)據(jù)大多符合同類藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，因此,，本案屬于明顯的技術(shù)侵權(quán),，并非一般意義上的冒充別人標(biāo)識的形式侵權(quán)。
借醫(yī)生與網(wǎng)絡(luò)售假
涉案藥品流通方式較為隱蔽,，首先通過郵寄,、快遞等方式寄給醫(yī)生，再由醫(yī)生推薦給患者,。而醫(yī)生只是向患者提供賣家的聯(lián)系電話或地址,，由患者自行購買。網(wǎng)絡(luò)購藥既節(jié)省了跑腿費(fèi),，還能直接郵寄到家,，這種新興的購藥方式被很多人尤其是腿腳不便、長期依賴藥物的老年人所熱衷,。同時,，網(wǎng)購案件隱蔽性較強(qiáng)，犯罪過程涉及的監(jiān)管環(huán)節(jié)多,，監(jiān)管部門打擊犯罪行為的難度較大,。
“吉非替尼片”價格昂貴，通常15000元一瓶,，每瓶只有30粒,，算下來每粒500元。而本案中的犯罪團(tuán)伙制造的假藥全部以比真藥低9成的價格出售,。假冒進(jìn)口品牌藥品,，盜用他人品牌，無需廣告?zhèn)鞑サ却黉N活動,，大大降低了假冒藥品的成本,，在價格上更具優(yōu)勢,。
然而國際品牌產(chǎn)品都有嚴(yán)格的價格管理體系，不可能隨便大幅度降低價格,。為此,，淮安市藥監(jiān)局稽查處處長胡文兵提醒患者，在購買此類藥品時要多了解其防偽知識及價格構(gòu)成,，咨詢物價,、藥監(jiān)等職能部門，增強(qiáng)對名牌藥品的鑒別能力,，有效抵制假冒藥品,，謹(jǐn)防上當(dāng)受騙。
打假新動向
回顧案件的稽查過程,，胡文兵總結(jié)道：“公安部門提前介入、行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接是本案成功告破的前提和關(guān)鍵,。”
經(jīng)患者陳某舉報后,，藥監(jiān)稽查人員根據(jù)藥品包裝盒及患者家中的快遞單初步斷定該產(chǎn)品沒有進(jìn)口藥品注冊號。按照一般程序,，行政執(zhí)法部門大致摸清情況并符合向公安部門移送的條件后才能移交案件,，但考慮到單靠行政執(zhí)法力量很難追尋假藥源頭，于是藥監(jiān)稽查人員將所掌握的情況移交當(dāng)?shù)毓膊块T,。同時,，將藥品送上海藥檢所檢驗，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局請示是否允許進(jìn)口過該藥,。隨后,，該局收到國家局的回函：“從未批準(zhǔn)進(jìn)口過同類藥品”，隨即正式認(rèn)定該產(chǎn)品為假藥,，并將案件正式移公安部門,。而此時，公安部門已從陳某家的快遞單順藤摸瓜,，抓獲了銷售人員蔡某等8名嫌犯,。
