「2011中藥歐盟注冊(cè)高層應(yīng)對(duì)研討會(huì)」日前在甘肅省蘭州召開,會(huì)議以「機(jī)遇.挑戰(zhàn).使命」為主題,就如何利用歐盟頒布傳統(tǒng)草藥簡(jiǎn)化注冊(cè)指令契機(jī)、實(shí)現(xiàn)中藥以藥品身份進(jìn)入歐盟醫(yī)藥市場(chǎng)展開研討,提出中藥歐盟注冊(cè)新的思路和對(duì)策,。與會(huì)代表達(dá)成共識(shí)并發(fā)表《中藥國(guó)際化蘭州宣言》,。
全國(guó)人大常委、中華醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)王隴德,衛(wèi)生部副部長(zhǎng),、國(guó)家中醫(yī)藥管理局王國(guó)強(qiáng)局長(zhǎng)等國(guó)家部委領(lǐng)導(dǎo),、國(guó)家商務(wù)部外貿(mào)司、世貿(mào)司等相關(guān)部委和行業(yè)協(xié)會(huì)的負(fù)責(zé)人,中國(guó)駐瑞典前任大使,國(guó)內(nèi)高校和科研院所的中醫(yī)藥專家以及國(guó)內(nèi)外中藥企業(yè)代表參會(huì),。
明晰產(chǎn)品可行路徑
王國(guó)強(qiáng)表示,未來(lái)十年是實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥全面走向國(guó)際的關(guān)鍵時(shí)期,必須把中藥發(fā)展納入國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略框架,把握正確的發(fā)展方向有所作為,。
細(xì)節(jié)上,王國(guó)強(qiáng)稱,業(yè)界要不斷深入研究歐盟藥政管理及其相關(guān)規(guī)則,掌握信息,盡快培養(yǎng)一批熟悉國(guó)際藥政管理規(guī)則、擁有全球視野,、掌握中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r的人才隊(duì)伍,明晰中藥產(chǎn)品以藥品形式進(jìn)入歐盟的可行路徑;進(jìn)一步加大投入,不斷提高產(chǎn)品的安全性,、療效和質(zhì)量,應(yīng)對(duì)不斷變化的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),把中藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。
王國(guó)強(qiáng)對(duì)蘭州佛慈制藥廠濃縮當(dāng)歸丸率先向瑞典國(guó)家藥品管理局提交歐盟傳統(tǒng)草藥簡(jiǎn)化注冊(cè)申請(qǐng)表示贊賞,并指國(guó)家中醫(yī)藥管理局高度重視中藥在歐盟注冊(cè),。
業(yè)界發(fā)表《蘭州宣言》
研討會(huì)根據(jù)與會(huì)代表達(dá)成的共識(shí)發(fā)表《中藥國(guó)際化蘭州宣言》,提出推進(jìn)中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化進(jìn)程,提高中藥產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和國(guó)際市場(chǎng)份額,是大家共同的歷史責(zé)任和光榮使命,。建議國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)與相關(guān)研究單位積極配合,并與歐盟草藥科研機(jī)構(gòu)建立合作,選擇具有一定代表性和可行性的中成藥品種,針對(duì)歐盟對(duì)草藥藥質(zhì)量量研究和質(zhì)量控制的具體要求,開展相關(guān)研究工作,解決中藥歐盟注冊(cè)的技術(shù)關(guān)鍵問(wèn)題。 （生物谷Bioon.com）
