目前,，三種生物藥Epogen,、Neupogen和Enbrel即將專利到期，而Herceptin和Avastin也離專利到期為期不遠,。到2015年,，全球生物仿制藥市場預計可達48億美元規(guī)模。歐洲仍舊是生物仿制藥最大的銷售市場,，其次是美國和日本,。據(jù)全球行業(yè)分析公司(Global Industry Analysts)發(fā)布的生物仿制藥市場報告顯示，多種因素促使這一市場快速增長,。
而在亞洲地區(qū),，具有藥物生產(chǎn)專業(yè)技術的公司也將從生物仿制藥中獲益?？偛课挥诿腺I的Lupin公司稱,，今后5年里,，公司5%～7%的業(yè)務將來自生物仿制藥,，而且其首個生物仿制藥也將于今年年底在印度上市。
Lupin公司最近還與Neu Clone PtyLtd簽訂了協(xié)議,，獲得了癌癥藥物開發(fā)的細胞株技術,，為進軍生物制藥市場奠定了基礎。
Lupin公司總裁和生物制品項目負責人Cyrus Karkaria稱：“今后5～8年內(nèi)‘重磅炸彈’級生物制品將紛紛到期,，這意味著幾十億美元的市場機遇,。”
韓國韓華化學公司（Hanwha Chemical Corp.）最近也與默沙東達成協(xié)議共同對Enbrel生物仿制藥進行開發(fā)和商業(yè)化。
其仿制產(chǎn)品HD203目前正在韓國進行Ⅲ期臨床試驗,，同時在美國也進入臨床研究,，默沙東想在韓國和土耳其對此產(chǎn)品進行商業(yè)化運作，而韓華化學公司在這些地區(qū)具有市場營銷權,。默沙東BioVentures部門負責人MichaelKamarck稱：“韓華化學公司具有突出的生物制藥開發(fā)能力,，而Enbrel也被認為是進行生物仿制藥開發(fā)的重要產(chǎn)品之一。”現(xiàn)在生物仿制藥的主要競爭者包括山德士,、梯瓦,、輝瑞,、Hospira和Mylan，都具有充足的資金,，對于這一領域的投資會毫不猶豫,。
當然，亞洲市場上的生物仿制藥情形也不會有太大不同,。因為一旦進行生物仿制藥生產(chǎn),，就需要出口到歐美市場，而這些地區(qū)具有嚴格的標準要求,。日本非專利藥協(xié)會(Japan Generic Medicines Association)國際事務部主任TamotsuFujino稱：“由于生物仿制藥價格很高,，除了治療嚴重疾病，如癌癥和艾滋病外,，亞洲國家很難接受其他類別的生物仿制藥,。”在亞洲市場，如日本,，生物仿制藥的增長2016年前的復合年均增長率有望達到92.6%,，中印也會呈現(xiàn)較快的增長。
亞洲企業(yè)開發(fā)生物仿制藥面臨的困難主要在于如何獲得更多的合約,，像韓華化學公司與默沙東簽訂的合作協(xié)議那樣,，通過跨國制藥公司的投資提高開發(fā)生物仿制藥的能力。（生物谷Bioon.com）
