地方基本藥物方案的“各顯神通”正折磨著行業(yè)敏感而又脆弱的神經(jīng),。
“江蘇這次基藥招標(biāo)有很多創(chuàng)新之處,，跟目前各地已出臺(tái)的方案都不一樣,。我認(rèn)為，我們這個(gè)方案綜合來(lái)看是比較合理的,。”江蘇省衛(wèi)生廳藥品采購(gòu)中心副主任尹明芳日前表示,。6月30日，在幾易其稿之后,，江蘇省終于公布了“2011年政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)方案”,。其中“與二、三級(jí)醫(yī)院聯(lián)動(dòng)”,、“按質(zhì)量層次分組評(píng)審”,、“帶量采購(gòu)（即報(bào)價(jià)前發(fā)布采購(gòu)數(shù)量）”等規(guī)則尤其引發(fā)熱議,。
面對(duì)各地陸續(xù)出臺(tái)的五花八門的基藥招標(biāo)方案，有企業(yè)人士無(wú)奈地表示：“各地政策都有地方特色,，我們只能靜觀其變,。”
與二三級(jí)醫(yī)院聯(lián)動(dòng)
“我們打破了以前按照基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和二、三級(jí)醫(yī)院分別招標(biāo)的方式,，按照基藥和非基藥的類別進(jìn)行招標(biāo),，形成基層醫(yī)療與二、三級(jí)醫(yī)院的聯(lián)動(dòng)機(jī)制,，這是非常有創(chuàng)新意義的,。”尹明芳對(duì)此項(xiàng)改革尤其津津樂(lè)道,。
按照江蘇方案，此次基藥采購(gòu)實(shí)施的范圍有：全省實(shí)施基藥制度地區(qū)的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),，包括政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,；村衛(wèi)生室配備使用的基藥由所在地政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購(gòu)；二,、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用的基藥也納入基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基藥集中采購(gòu)范圍,。
尤其值得關(guān)注的是，江蘇方案規(guī)定：參加本次集中采購(gòu)而未中標(biāo)入圍的產(chǎn)品,，通過(guò)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審的,，原則上只要執(zhí)行相同評(píng)標(biāo)分組（質(zhì)量要求）中標(biāo)入圍產(chǎn)品的價(jià)格,，可以進(jìn)入二,、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中標(biāo)入圍產(chǎn)品目錄,；與之相對(duì)應(yīng),，已列入本次基藥集中采購(gòu)目錄內(nèi)劑型、規(guī)格的藥品,，不再列入二,、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)目錄,；未列入本次基藥采購(gòu)目錄的同一通用名下的其他劑型,、規(guī)格的藥品，列入二,、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)目錄,，按照與本次集中采購(gòu)結(jié)果相銜接的原則處理,。
“這就意味著對(duì)于目錄內(nèi)的品種而言，如果放棄基藥市場(chǎng),，就會(huì)同時(shí)丟失大醫(yī)院市場(chǎng),。”這一聯(lián)動(dòng)制度被企業(yè)視為極具殺傷力，尤其是那些主要定位在二,、三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)的品種,。
而在尹明芳看來(lái),，這一制度的出臺(tái)就是為了激發(fā)所有企業(yè)尤其是擁有高質(zhì)量,、好品種的企業(yè)參與投標(biāo),，“之前一方面高檔次的藥品不愿進(jìn)基層,；另一方面，招標(biāo)結(jié)果一致性交接很少,，阻礙了雙向轉(zhuǎn)診，造成患者從基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)向二,、三醫(yī)院回流,。”
有企業(yè)人士算了一筆賬：由于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)本次招標(biāo)的藥品會(huì)在二,、三級(jí)醫(yī)院全面使用,。這些品種（307+281種）能夠占普通二級(jí)以上醫(yī)院使用品種數(shù)量的30%～40%，銷售額占25%左右,。根據(jù)預(yù)測(cè),，江蘇省全年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)量為350億元,，如果基層與二,、三級(jí)醫(yī)院實(shí)行聯(lián)動(dòng),，江蘇省基藥的年采購(gòu)量會(huì)高于100億元,，其中基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為50億元以上,。這樣的市場(chǎng)容量勢(shì)必引發(fā)企業(yè)在江蘇投標(biāo)與營(yíng)銷策略的調(diào)整,。
質(zhì)量分層分組
據(jù)尹明芳介紹，“江蘇模式”與其他省,、市的最大不同,，在于“根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)基藥的不同質(zhì)量要求，以通用名,、劑型,、規(guī)格等為基礎(chǔ),，將藥品劃分為4個(gè)評(píng)審組分別評(píng)標(biāo),，確定每個(gè)組的中標(biāo)入圍產(chǎn)品”,。
根據(jù)方案，這4個(gè)評(píng)審組分別是：第1組：基礎(chǔ)大容量注射液,。第2組：專利保護(hù)期內(nèi)（新化合物專利,、藥物組合物專利、天然提取物專利,、生物及其代謝物專利）藥品,；原研藥品,；單獨(dú)定價(jià)藥品；國(guó)家中藥保密處方,；優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥,；2001年以來(lái)獲得國(guó)家科技獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品。第3組：《2009年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》中《化學(xué)藥品工業(yè)企業(yè)法人單位按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》排名在前100位企業(yè)生產(chǎn)的藥品,；《中成藥工業(yè)企業(yè)法人單位按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》排名在前50位企業(yè)生產(chǎn)的藥品,；國(guó)家監(jiān)測(cè)期內(nèi)一類新藥；獲得美國(guó)FDA認(rèn)證證書,、歐盟cGMP認(rèn)證證書,、日本JGMP認(rèn)證證書的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)并向相應(yīng)國(guó)家出口的國(guó)產(chǎn)藥品（上述地區(qū)進(jìn)口產(chǎn)品視同）；首仿藥品,。第4組：其他通過(guò)GMP認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品,。同一品種同時(shí)滿足多個(gè)分組條件的，則按以上順序依次予以劃分,。
但這一貌似強(qiáng)調(diào)質(zhì)量?jī)?yōu)先的分層方式并未獲得太多企業(yè)的贊同,。“比如第2組內(nèi)的很多標(biāo)準(zhǔn)并不具備可比性，從而就喪失了意義,。”某外企負(fù)責(zé)招標(biāo)的人士表示,。
在九州通業(yè)務(wù)總裁耿鴻武看來(lái)，區(qū)分質(zhì)量層次的根據(jù)之一,，是滿足各層級(jí)人員的用藥需求,，因此，在中標(biāo)產(chǎn)品上劃分出不同層次,，與基藥制度滿足老百姓基本醫(yī)療需求的目的相違背,，“患者都愿意選擇‘最好’的藥用于自身或家人醫(yī)療，而區(qū)分后的結(jié)果,，是讓患者覺(jué)得‘價(jià)格越高,，質(zhì)量越好’而去選擇高價(jià)藥品，在現(xiàn)行順價(jià)加價(jià)的體系下,，高價(jià)藥品也正符合了醫(yī)院、醫(yī)生的選擇,，這樣的結(jié)果將使很多廉價(jià)質(zhì)優(yōu)產(chǎn)品退出市場(chǎng),。”
而江蘇省的某大型企業(yè)負(fù)責(zé)人則表示：“我們的品種價(jià)格都偏低,，在二、三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)確實(shí)毫無(wú)競(jìng)爭(zhēng)力,。”盡管進(jìn)行了質(zhì)量分層,，但對(duì)于質(zhì)量與價(jià)格關(guān)系的把握,，在“江蘇模式”中仍然不可能得到解決。
耿鴻武就預(yù)測(cè)“江蘇模式”可能會(huì)出現(xiàn)5個(gè)結(jié)果：一是如同“上海模式”一樣,，外資產(chǎn)品進(jìn)入基藥的比例將增加,，品牌企業(yè)產(chǎn)品中標(biāo)比例增加,；二是第2,、3層次的產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格將維持之前非基藥招標(biāo)價(jià)格或略有降低,；三是第4層次的產(chǎn)品將面臨價(jià)格的激烈競(jìng)爭(zhēng),，與“安徽模式”結(jié)果相同；四是醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨二次選擇,，中標(biāo)產(chǎn)品將面臨二次攻關(guān),，高價(jià)藥品更受醫(yī)療機(jī)構(gòu)青睞；中標(biāo)企業(yè)公關(guān)成本增加,；單一貨源的承諾成為一種形式,，不能起到批量降價(jià)的作用。五是由于高價(jià)藥被青睞,，政府基藥投入成本增加,。
但也有分析人士透露：“本次江蘇基藥招標(biāo)的價(jià)格,，是要求報(bào)本品種在全國(guó)各省最低價(jià),，政府層面的意見是一定要降價(jià),，因?yàn)檫@次是基層與二,、三級(jí)醫(yī)院聯(lián)動(dòng),，在量上會(huì)有一定的保證,。”而尹明芳的態(tài)度無(wú)疑也印證了這一點(diǎn),，他此前曾多次強(qiáng)調(diào)：“本次招標(biāo)仍然是最低價(jià)中標(biāo),，這是剛性標(biāo)準(zhǔn),，不用討論,。”（生物谷Bioon.com）
