曾經(jīng)在不良反應(yīng)或毒副作用方面不明確的中藥如今正建立起安全,、有效、質(zhì)量均一穩(wěn)定的質(zhì)量控制模式,,安全性控制水平也不斷提高,。
國家藥典委員會(huì)副秘書長周福成日前在貴陽介紹2015版中國藥典時(shí)說,專家們正對(duì)《中國藥典》中標(biāo)有“大毒,、有毒,、小毒”的中藥材及飲片,,進(jìn)行系統(tǒng)的毒理學(xué)研究,從本版藥典開始,,將分階段,、系統(tǒng)規(guī)范地對(duì)常用中藥材、飲片進(jìn)行安全性研究,,建立100種常用中藥材和飲片的安全性數(shù)據(jù)庫,。
據(jù)了解,由于中藥藥味成分復(fù)雜,、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)難求,、指標(biāo)成分缺乏專屬性,如果不能對(duì)其有效活性成分進(jìn)行測(cè)定,,對(duì)多成分同步定量和同時(shí)控制,,掌握每個(gè)品種的安全性和有效性數(shù)據(jù),其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)就難以獲得國際普遍認(rèn)可,。
周福成說,,以現(xiàn)代科學(xué)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)詮釋古代本草的經(jīng)驗(yàn),通過系統(tǒng)的毒理學(xué)研究,,提出和制定安全的藥物配伍,、用藥劑量和合理的限度范圍,這是中醫(yī)藥走向現(xiàn)代科學(xué)的奠基性工作,,是中藥面向國際社會(huì),、引領(lǐng)國際標(biāo)準(zhǔn)首要解決的問題。
周福成還說,,目前中國已大幅度增加了中藥的安全性檢查項(xiàng)目,,未來還將繼續(xù)完善中藥內(nèi)源性有毒成分和外源性有害物質(zhì)的限度控制技術(shù),對(duì)重金屬和包括農(nóng)藥殘留,、二氧化硫,、真菌毒素、鈷-60輻照殘留,、溶劑殘留等在內(nèi)的有害殘留物加強(qiáng)檢測(cè)控制,。(生物谷Bioon.com)