“從全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況來(lái)看,，如果不對(duì)抗菌素濫用的情況加以重視，未來(lái)不可控制的感染將不可避免,。事實(shí)上,，有些醫(yī)院抗菌素的使用情況可以用‘觸目驚心’來(lái)形容。”7月中旬,，在全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遠(yuǎn)程培訓(xùn)會(huì)上,，衛(wèi)生部醫(yī)政司焦雅輝處長(zhǎng)如是表示。她還特別強(qiáng)調(diào),，衛(wèi)生部將用3年時(shí)間對(duì)抗菌素不規(guī)范使用的情況進(jìn)行整治,。
有消息稱，抗菌素參考目錄衛(wèi)生部將在年底出臺(tái),。據(jù)記者了解,，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)階段工作進(jìn)度不一,，有的還在等待參考目錄的出臺(tái)，進(jìn)度快的已經(jīng)制定出本院目錄并完成了品種清理,。
目前企業(yè)最關(guān)心的問(wèn)題莫過(guò)于醫(yī)院如何制定目錄,，遴選品種標(biāo)準(zhǔn)是什么，不少藥廠已經(jīng)開(kāi)始加緊醫(yī)院公關(guān),。“施行抗菌素管理,，給許多企業(yè)帶來(lái)了壓力。”上海一家抗生素生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人向記者表示,。
整治決心大
據(jù)焦雅輝透露,，在此次專項(xiàng)整治活動(dòng)期間，每年會(huì)下發(fā)工作方案,，3年后進(jìn)行效果評(píng)估,。如果抗菌素分級(jí)管理達(dá)到預(yù)期效果，則轉(zhuǎn)入常態(tài)化管理,；若仍沒(méi)有達(dá)到要求,，則再進(jìn)行下一個(gè)3年的專項(xiàng)整治。彼時(shí)還將對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行排名,，并至少在系統(tǒng)內(nèi)公示,。
焦雅輝指出，按照規(guī)定,，目前第一階段的工作即醫(yī)院自查自糾階段和品種清理應(yīng)該已經(jīng)完成,。下一步將進(jìn)行全國(guó)的飛行檢查和全面集中的督導(dǎo)檢查。飛行檢查以抽查為主,，而集中督導(dǎo)檢查將實(shí)行全覆蓋,，各省的督導(dǎo)檢查要爭(zhēng)取覆蓋全部二級(jí)以上的醫(yī)院。記者也了解到,，預(yù)計(jì)山東的檢查在8月份進(jìn)行,，有醫(yī)院已經(jīng)在緊張地備檢。
與此同時(shí),，焦雅輝還強(qiáng)調(diào),，此次專項(xiàng)整治行動(dòng)的重中之重在于確保“一類(lèi)切口預(yù)防用藥不超過(guò)30%”和DDD指標(biāo)不超過(guò)40。
據(jù)記者了解,，山東某三級(jí)醫(yī)院一類(lèi)切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥比例為95%,；住院患者抗菌藥物使用率為91%；門(mén)診處方抗菌藥比例為36%,；住院患者使用抗菌藥物DDD值為110.9,。各項(xiàng)指標(biāo)都遠(yuǎn)遠(yuǎn)超標(biāo)，但這正是醫(yī)院抗菌藥使用的普遍寫(xiě)照。
此前,，曾有主任藥師認(rèn)為,，我國(guó)Ⅰ類(lèi)清潔切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例一直都比較高，醫(yī)生過(guò)度依賴抗菌素而忽視無(wú)菌操作是普遍現(xiàn)象,，實(shí)施整治后,，手術(shù)病人的感染率會(huì)反彈，逐年降低管理目標(biāo)比較符合實(shí)際,。
但焦雅輝表示：“中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院已經(jīng)控制下來(lái)了,，如果你不知道怎么做，就到中山附一去學(xué)習(xí),。”
此外,，記者也得知，醫(yī)政司王羽司長(zhǎng)在7月初青島的全國(guó)藥師大會(huì)上也特別強(qiáng)調(diào)專項(xiàng)整治只是個(gè)開(kāi)始,，年底還將狠抓激素類(lèi)藥物和腫瘤藥物的不合理使用問(wèn)題,。
業(yè)內(nèi)人士向記者坦承，衛(wèi)生部此次態(tài)度強(qiáng)勢(shì),，“目標(biāo)高,，方法嚴(yán)，處罰重,，也從側(cè)面說(shuō)明了整治的決心,。”
醫(yī)院調(diào)整目錄
由于此前醫(yī)院抗菌素使用規(guī)范程度不一，品種清理和確定目錄的進(jìn)度也不盡相同,。據(jù)悉,，北京協(xié)和醫(yī)院抗菌素品種只有46種，幾乎不需調(diào)整清理,，因而格外淡定,。四川大學(xué)華西醫(yī)院宣傳科的廖志林介紹，該院目前也完成了清理工作,，僅保留50種。
記者目前搜集到河北,、山東,、四川、湖北等地共四家醫(yī)院調(diào)整后的抗菌藥物目錄,。其中,，華西醫(yī)院調(diào)整后目錄包括50個(gè)品種67個(gè)品規(guī)，湖北某二級(jí)醫(yī)院的遴選結(jié)果則保留了35個(gè)品種61個(gè)品規(guī),。
河北某三甲醫(yī)院清理調(diào)整后的抗菌素目錄,，共剔除69個(gè)品規(guī)，保留47個(gè)品種82個(gè)品規(guī),。其中，青霉素類(lèi)剔除了11個(gè)品規(guī)，保留10種17品規(guī),；頭孢類(lèi)共剔除25個(gè)品規(guī),，保留13種22品規(guī)；抗真菌藥物保留了3種6品規(guī),，其中伏立康唑類(lèi)保留了片劑和注射劑各一個(gè)規(guī)格，剔除了輝瑞的片劑和注射劑各1個(gè)，以及珠海億邦的一個(gè)注射劑,。
此次調(diào)整，一些三級(jí)醫(yī)院要清理近一半的品種,。有醫(yī)院認(rèn)為深部抗真菌藥僅限5個(gè)品規(guī),，可能會(huì)對(duì)臨床用藥有影響。對(duì)此,，焦雅輝認(rèn)為：“一開(kāi)始要嚴(yán)格管理,，如有特殊使用，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序,。衛(wèi)生部明年會(huì)根據(jù)今年的情況進(jìn)行調(diào)整,，某些方面可能放寬，但不排除有些方面的管理會(huì)更加嚴(yán)格,。”
更多的醫(yī)院對(duì)于調(diào)整則比較淡定,。前述四家醫(yī)院相關(guān)人員均向記者表示，品種清理對(duì)臨床用藥沒(méi)有影響,。不過(guò)也有不同意見(jiàn),。重慶紅十字會(huì)醫(yī)院藥劑科主任李萇青博士認(rèn)為：“從專業(yè)角度出發(fā)，不應(yīng)該固定數(shù)量,，而是要加強(qiáng)臨床合理運(yùn)用,。按照一品兩規(guī)的規(guī)定，如果這兩個(gè)品規(guī)的抗生素都產(chǎn)生耐藥性,，醫(yī)生將無(wú)藥可用,。建議實(shí)行動(dòng)態(tài)化管理，或者3個(gè)月,、半年之后進(jìn)行品種輪換,。”
“協(xié)和醫(yī)院的抗菌素一直是46種，你說(shuō)夠不夠用呢,？”上述山東某三級(jí)醫(yī)院的主管藥師（下稱山東某主管藥師）反問(wèn)記者,。
如何遴選品種是企業(yè)與醫(yī)院均關(guān)心的問(wèn)題。有的醫(yī)院希望衛(wèi)生部或省里能先制定出推薦目錄,，但焦雅輝認(rèn)為,，是否有推薦目錄并不是醫(yī)院進(jìn)行品種清理的必需條件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選品種，一般先參照國(guó)家基本藥物目錄,、國(guó)家處方集,、醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄進(jìn)行。前一階段征求意見(jiàn)的分級(jí)管理目錄,，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選品種的影響并不大,，它只是相對(duì)統(tǒng)一地對(duì)遴選后的抗菌素品種的定級(jí)進(jìn)行指導(dǎo)。
山東的這位主管藥師告訴記者,，遴選一般會(huì)先覆蓋基藥,，差不多就有30多個(gè)品種，再加上幾個(gè)必備的救命藥和品牌藥,，剩下的品種數(shù)也就屈指可數(shù)了,。
企業(yè)角逐
相較于醫(yī)院的淡定，企業(yè)顯得十分焦慮,。因?yàn)槠贩N的減少意味著集中度的提高,，顯然將改變廠家的利益格局。
南方某抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人向記者算了這樣一筆賬：以華西醫(yī)院為例,，其年收入為30多億元,，按三級(jí)醫(yī)院藥品銷(xiāo)售占比42%及抗菌藥物占藥品銷(xiāo)售25%的平均水平來(lái)計(jì)算，抗菌藥物收入約為3.2億元,。在這種規(guī)模下,，按現(xiàn)有67個(gè)品規(guī)計(jì)算，一些品種的年處方量很容易超過(guò)3000萬(wàn)元,。“現(xiàn)在出現(xiàn)銷(xiāo)售過(guò)億元的品種也不足為奇,。”
有企業(yè)反映，有的醫(yī)院目錄中指定了廠家,，部分醫(yī)院的遴選目錄中出現(xiàn)了商品名,，例如華西醫(yī)院的頭孢曲松僅出現(xiàn)了羅氏芬一種。“華西醫(yī)院,、上海華山,、杭州浙一院、廣州的呼研所,、北大醫(yī)院,，這些醫(yī)院都是抗感染領(lǐng)域比較權(quán)威的單位，他們的品種選擇將對(duì)其他醫(yī)院產(chǎn)生影響,。可以想見(jiàn),，有些企業(yè)產(chǎn)品的銷(xiāo)售將會(huì)瘋狂,！”
“不會(huì)瘋狂。”山東某主管藥師認(rèn)為，藥事管理委員會(huì)會(huì)對(duì)量大的品種再次擠壓水分,，要么降價(jià),，要么退出。“我們現(xiàn)在最常用的頭孢是先鋒5號(hào),，進(jìn)貨價(jià)0.8元,，還能有多大的水分呢？以前不管有用沒(méi)用,，只要有誘因,，就能進(jìn)醫(yī)院，抗菌素的管理和臨床使用都很亂?，F(xiàn)在的清退影響了廠家的利益分配,，所以企業(yè)正在進(jìn)行力量角逐。將來(lái)的趨勢(shì)可能是微利走量,。（生物谷Bioon.com）
