在早兩年，血液制品緊缺的呼聲一直不斷,，由此引發(fā)了血液制品價格不斷上漲,。無奈之下,，有血液病患者聯(lián)名上書衛(wèi)生部門,，要求保證血液制品在臨床治療上的供應(yīng)。到了2010年下半年,，這一緊張狀況有了明顯的改善,，臨床用量最大的白蛋白終于告別了緊缺的局面。
但是我們要知道,，在中國,，血液制品行業(yè)向來是資源稀缺型行業(yè)，只要行業(yè)有什么新動向,，都會“牽一發(fā)而動全身”,。2011年7月14日，貴州省衛(wèi)生廳發(fā)布了《貴州省采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃（2011～2014年）》,，規(guī)劃中明確：根據(jù)貴州省區(qū)域人口分布,、經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r、疾病流行情況以及血液制品的生產(chǎn)所需原料血漿的實際情況,，在開陽,、獨山、普定,、黃平等4個縣設(shè)置單采血漿站,。
規(guī)劃中明確指出，血站（包括血液中心,、中心血站和中心血庫）因采供血需要,，經(jīng)市（州、地）衛(wèi)生行政部門審查合格,，報省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，可在服務(wù)區(qū)域內(nèi)設(shè)置分支機(jī)構(gòu),；設(shè)置固定采血點（室）或者流動采血車的,，應(yīng)當(dāng)經(jīng)市（州、地）衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),，報省衛(wèi)生行政部門備案,。固定采血點（室）或流動采血車承擔(dān)血液采集任務(wù)，不得開展血液的儲存,、分離,、檢測、供應(yīng)業(yè)務(wù),。固定或流動采血點是中心血站的派出機(jī)構(gòu),，其所需場地及基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)應(yīng)由所在縣（市、區(qū)）提供，血液中心,、中心血站對其進(jìn)行統(tǒng)一管理,。
而且規(guī)劃還同時強(qiáng)調(diào)依法行政，嚴(yán)格監(jiān)管,。要求各級衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真履行職能,，加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)采供血機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，建立健全監(jiān)督執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制,，把開展經(jīng)常性執(zhí)法監(jiān)督和集中治理整頓結(jié)合起來,，有效打擊非法采供血（血漿）活動，杜絕違法采供血（血漿）現(xiàn)象的發(fā)生,。
由于貴州省的采血漿量占全行業(yè)的比例舉足輕重,，規(guī)劃一公布，立即引起了生物制品行業(yè)的躁動,。有專家分析,，今后血漿原料顯得更為稀缺，企業(yè)對血漿原料的爭奪將更為激烈,。
原料短缺
血液制品的原料是人的血漿,，存在傳播血源性疾病的風(fēng)險，行業(yè)受到國家嚴(yán)格監(jiān)管,。2005年衛(wèi)生部發(fā)布《采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》,，對血源進(jìn)行嚴(yán)格控制。2006年4月,，衛(wèi)生部會同SFDA等9部委,，共同制定了《關(guān)于單采血漿站轉(zhuǎn)制的工作方案》，將原來由縣級衛(wèi)生行政部門設(shè)置的單采血漿站轉(zhuǎn)制為由血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置,，血漿站與血液制品生產(chǎn)企業(yè)建立“一對一”供漿關(guān)系,，而那些沒有完成轉(zhuǎn)制的單采血漿站被注銷。此外,，為了進(jìn)一步提高血液制品的安全性,，2007年中國對血液制品實行批簽發(fā)制度和原料血漿90天檢疫期。
“一對一”的供漿關(guān)系,，使大量不合規(guī)格的單采血漿站被注銷,，超采、頻采,、跨區(qū)域等違規(guī)情況減少,，供漿人員的流失，使行業(yè)投漿量大幅減小,，從2006年的4687噸急速下降到2007年的約2200噸,，到2010年才緩慢恢復(fù)到約3600噸,。業(yè)內(nèi)人士指出，隨著原料的短缺,，國內(nèi)血液制品企業(yè)紛紛設(shè)立新的漿站,，但是由于新漿站設(shè)立后需要經(jīng)過幾年的培育才能達(dá)到設(shè)計的投漿量，預(yù)計未來2~3年內(nèi),，國內(nèi)的投漿量仍會處于一個緩慢增長的階段,，血液制品也仍處于一個供不應(yīng)求的狀態(tài)。
據(jù)了解,，目前全國有127家漿站,，主要設(shè)立在經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)如廣西、貴州和四川等省,，其中廣西數(shù)量最多達(dá)26家,。
中投證劵研究報告指出，廣西和貴州兩省的采漿量約占全行業(yè)的40%~50%,，對我國血液制品行業(yè)起了很大的貢獻(xiàn)作用,，此次貴州規(guī)劃關(guān)停14個漿站，影響全行業(yè)投漿量約20%,，預(yù)計2011年行業(yè)投漿量不受到影響保持約10%的增長,，2012年行業(yè)投漿量將下降約12%，2013年回升至2011年水平,，原料稀缺的緊張局面更加,，有可能帶來一波血液制品的景氣小周期。
集中度日益提升
目前,，我國血液制品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)模和產(chǎn)品種類可以分為3個級別,，處于第1級的是以華蘭生物、上海萊士,、天壇生物為代表的大型企業(yè),；處于第2級的是具有4～10個單采血漿站，產(chǎn)品相對單一,，在地區(qū)內(nèi)具有血漿資源獨占性優(yōu)勢的企業(yè),；處于第3級的是在產(chǎn)品線和血漿站方面都沒有絕對優(yōu)勢的小企業(yè)。
我國血液制品企業(yè)共有32家,，投漿量在100噸以上僅有10余家，其中300噸以上的僅有華蘭生物,、天壇生物,、上海萊士、中國生物等少數(shù)幾家,。
現(xiàn)時國內(nèi)對新建漿站監(jiān)管嚴(yán)格,，規(guī)定血液制品生產(chǎn)單位注冊的血液制品少于6個品種的，承擔(dān)國家計劃免疫任務(wù)的血液制品生產(chǎn)單位少于5個品種的，不得申請新的單采血漿站,，這樣限制了品種單一的小企業(yè)擴(kuò)張,，使得血漿原料得到更充分的利用。同時也意味著,，大量的小企業(yè)面臨著被并購重組或淘汰的命運,。特別是新版GMP已經(jīng)頒布，按照其標(biāo)準(zhǔn),，會有一些企業(yè)達(dá)不到要求而退出,，行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整有望加快。
長江證券認(rèn)為,，國內(nèi)血液產(chǎn)品市場較為分散,，但是集中化的趨勢已經(jīng)非常明顯，目前前5位的血液制品企業(yè)已經(jīng)控制了大部分的漿站資源,，前6大公司的漿站數(shù)量占全國總漿量站數(shù)量的60%以上,，并且大型企業(yè)在設(shè)置漿站方面更有優(yōu)勢，這一占比在未來還將不斷擴(kuò)大,。集中度的提高符合行業(yè)發(fā)展的規(guī)律,，也是監(jiān)管部門加強(qiáng)監(jiān)管的需要。在政策的引導(dǎo)下,，血漿資源正向大型血液制品企業(yè)集中,，那些血漿站點多，血漿原料豐富的企業(yè),，在目前原料為王的階段,，將獲得更大的發(fā)展機(jī)會。
跑馬圈地
為了搶占上游的原料資源,，在未來的競爭中處于有利的地位,，大型血液制品企業(yè)通過申請新的漿站或并購重組的方式來獲得新增漿站。
華蘭生物是國內(nèi)血液制品的龍頭企業(yè),，產(chǎn)品種類齊全,，2010年投漿量達(dá)400多噸，因貴州事件關(guān)停后共有13家漿站,，其中在建的4個漿站有望在明年投入運營,。面對多家漿站關(guān)停，華蘭生物也在積極應(yīng)對可能出現(xiàn)的業(yè)績下滑風(fēng)險,，將請求相關(guān)主管部門協(xié)調(diào)保留公司上述5家單采血漿站,，同時努力提高公司現(xiàn)有其他6家單采血漿站的采漿量，加快重慶公司生產(chǎn)文號換發(fā)及GMP認(rèn)證工作,，爭取盡早投產(chǎn),。
在國內(nèi)血液制品行業(yè)中,，上海萊士與華蘭生物、天壇生物相比,，規(guī)模并不算大,，但公司更注重產(chǎn)品的質(zhì)量，公司是國內(nèi)唯一采用PCR技術(shù)對原料,、中間產(chǎn)品和終成品進(jìn)行一系列病毒檢測的廠家,，到目前為止，產(chǎn)品沒有出現(xiàn)一例安全事故,。公司現(xiàn)有12家漿站,，其中有3家新設(shè)立。在新設(shè)立的3家漿站中,，瓊中和白沙漿站已拿到營業(yè)執(zhí)照,，預(yù)計明年下半年投入使用，而保亭漿站由于暫未獲執(zhí)照,，預(yù)計投入時間要晚些,。
天壇生物原有4家漿站，于2010年收購成都生物制品所控股的成都蓉生藥業(yè)后,，新增12個漿站,，而新增的漿站主要分布于人口密度大，血漿資源豐富的四川省,。
值得注意的是,，公司背靠央企中國生物技術(shù)集團(tuán)公司，為了避免同業(yè)競爭的需要,，中生集團(tuán)很可能以天壇生物為整合平臺,，整合其下屬的六大生物制品所，到時公司將擁有36家漿站和幾乎所有的計劃疫苗品種,，成為國內(nèi)生物制品行業(yè)的霸主,。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所教授、血液制品領(lǐng)域資深專家劉文芳認(rèn)為,，目前國內(nèi)血液制品生產(chǎn)企業(yè)的核心競爭力在于規(guī)模效益,、技術(shù)裝備和研發(fā)能力，而我國目前具有這種核心競爭力的企業(yè)并不多,。同時,，由于國家出于安全方面的考慮，在血液制品審批方面極為嚴(yán)格,，漫長的審批周期對國內(nèi)企業(yè)的快速崛起也形成巨大的挑戰(zhàn),。（生物谷Bioon.com）
