“新藥研制投資和耗時(shí)巨大,,藥企對(duì)于新藥研制態(tài)度比較保守,。”近日,在成都參加“四川醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化座談會(huì)”的四川美大康藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理張祝君表示,,醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究應(yīng)用到臨床一直是個(gè)難點(diǎn),,高校、醫(yī)院,、企業(yè)之間界限分明,,導(dǎo)致科研成果轉(zhuǎn)化率低、時(shí)間長(zhǎng),。
資料顯示,,我國(guó)每年取得約3萬(wàn)項(xiàng)重大科技成果,平均轉(zhuǎn)化率僅為20%,,高??萍汲晒D(zhuǎn)化率不到10%,而醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化率更是不足8%,。2001-2009年,,四川省簽訂技術(shù)交易合同約4萬(wàn)項(xiàng),,但是醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化率約為11%,真正產(chǎn)業(yè)化的不足5%,。
仿制藥大行其道
統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示,,目前中國(guó)有3500多家通過(guò)GMP的制藥企業(yè),產(chǎn)品基本上是仿制藥品,。上百家中國(guó)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)開發(fā)的也多是仿制藥,。
“現(xiàn)在,四川省的醫(yī)藥科研選題偏重于技術(shù)導(dǎo)向,,忽視市場(chǎng)需求,,立項(xiàng)的市場(chǎng)導(dǎo)向性不強(qiáng)。”國(guó)嘉制藥副總經(jīng)理李敏說(shuō),。
四川的醫(yī)藥科技成果還面臨著成熟度不夠,、缺乏原創(chuàng)性等問(wèn)題,“四川醫(yī)藥科技成果獲獎(jiǎng)項(xiàng)目主要集中在仿制,、劑型改革,、專利過(guò)期藥等的研究,真正由原始創(chuàng)新的成果少之又少,。”四川省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō),。
政策不利創(chuàng)新藥物研發(fā)
四川天府醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力促進(jìn)中心主任許雷表示,政策制約創(chuàng)新藥物研發(fā),。“現(xiàn)行的藥品定價(jià)機(jī)制,,是以生產(chǎn)成本核算而非研發(fā)成本定價(jià),使得企業(yè)沒有合理的利益驅(qū)動(dòng),。”
“開發(fā)一個(gè)新藥需要10-20年的時(shí)間,,研發(fā)出來(lái)的新藥即便規(guī)模化生產(chǎn)了,,但如果沒有進(jìn)入醫(yī)?;灸夸洠秃茈y打開市場(chǎng),。”張祝君也表示,,新藥開發(fā)受政策影響較大。
業(yè)內(nèi)人士也表示,,醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化面臨著投資,、耗時(shí)、和風(fēng)險(xiǎn)巨大等問(wèn)題,,藥品管理法及注冊(cè)管理法使得企業(yè)不能委托加工,,同質(zhì)化的企業(yè)和重復(fù)建設(shè),產(chǎn)業(yè)鏈沒能建立和發(fā)展,。雖然有的藥企并“不差錢”,,但是對(duì)于投入和產(chǎn)出的憂慮使得整個(gè)醫(yī)藥科研出現(xiàn)了政府專項(xiàng)轉(zhuǎn)化資金少,,企業(yè)不敢投入,,金融不愿投入,,科研院所和高校無(wú)錢投入的現(xiàn)狀。
“現(xiàn)在四川還是缺乏醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái),,企業(yè)對(duì)科技成果的需求信息,、政策信息、人才信息,、相關(guān)的技術(shù)條件支持信息,、中介服務(wù)信息等均有待開發(fā)和有效整合。”成都康弘藥業(yè)集團(tuán)有限公司副總裁董慶說(shuō),。
醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化需要扶持
“建立不少于5000萬(wàn)每年的省政府醫(yī)藥科技成果專項(xiàng)資金,、實(shí)行稅收優(yōu)惠、采用稅基式優(yōu)惠為主的優(yōu)惠政策,,側(cè)重于稅前優(yōu)惠,,并將稅收優(yōu)惠的重點(diǎn)放在醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化階段。”這是四川醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化戰(zhàn)略研究課題組提出的幾條具體性的建議,。
董慶認(rèn)為四川醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化也可以學(xué)習(xí)外省市的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),,“整合資源,將某區(qū)域作為試驗(yàn)田,,像上海浦東新區(qū)一樣,,引進(jìn)一家國(guó)企,一家民企,,一家外企,,看各藥企在成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中存在的困難和問(wèn)題,這樣才能針對(duì)性地想辦法去解決,。”
“現(xiàn)在很多藥企專注于擴(kuò)大產(chǎn)能,,受各種因素制約,真正去開發(fā)新藥的很少,,要注意保護(hù)企業(yè)積極性,,政府應(yīng)該在新藥審批、企業(yè)環(huán)境等各個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的支持力度,。”省藥監(jiān)局食品專員鄧蓉玲說(shuō),。(生物谷Bioon.com)