8月9日,，抗菌中藥研發(fā)有了新動作。當(dāng)日,，華神集團(tuán)與成都中醫(yī)藥大學(xué)簽訂了《抗菌中藥新藥研發(fā)技術(shù)合作協(xié)議》,。
自衛(wèi)生部公布新版《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）》以來，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，該管理辦法會對抗菌中藥帶來一定利好,，因為抗菌藥物臨床分級管理辦法明確指出,，抗菌中藥制劑不在管理范圍內(nèi)。更有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,，抗菌中藥將成為未來研發(fā)的主要發(fā)展方向之一,。
人用獸用并進(jìn)
華神集團(tuán)在公告中表示，公司與成都中醫(yī)藥大學(xué)進(jìn)一步擴大戰(zhàn)略合作,，雙方共同成立項目組,，針對前期已篩選出的具有廣譜抗菌作用且無耐藥性的一味中藥材有效部位，合作開展包括但不限于新藥（含獸用新藥和人用新藥,，上市后的新劑型,、新適應(yīng)癥及其他新用途等），以及進(jìn)一步純化的有效部位或有效單體等產(chǎn)品的研發(fā),。系統(tǒng)開發(fā)人用及獸用抗菌中藥新藥,。
根據(jù)公告，合作前成都中醫(yī)藥大學(xué)已獲得的相關(guān)專利權(quán),，華神集團(tuán)免費獨占使用,；而合作取得的知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有，生產(chǎn),、經(jīng)營權(quán)均歸華神集團(tuán)獨家所有,。項目現(xiàn)處于啟動階段。
此外,，華神集團(tuán)還表示,，將提供科研經(jīng)費100萬元人民幣與成都中醫(yī)藥大學(xué)共同開展治療奶牛乳腺炎抗菌注射劑中獸藥新藥的開發(fā)，并開展人用新藥的動物藥效學(xué)預(yù)試驗,，以及該中藥材有效部位及其他相關(guān)新藥（或新產(chǎn)品）的深入研發(fā),，后續(xù)合作將根據(jù)項目進(jìn)展陸續(xù)增加投入。
華神集團(tuán)第一大股東的背景是成都中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)藥研究院,，其研發(fā)實力被業(yè)界看好,。一位上海的證券分析師表示，成都中醫(yī)藥大學(xué)的研發(fā)實力不錯,，部分研究領(lǐng)域在國內(nèi)也頗有名氣,，從目前來看技術(shù)上不存在太大的困難。
“抗菌中藥新藥的研發(fā)對于解決食品領(lǐng)域的抗生素殘留和藥品領(lǐng)域的抗生素濫用問題具有重要意義,。”成都中醫(yī)藥大學(xué)副校長彭成在簽約儀式上介紹,，該抗菌中藥是從78味中藥材中篩選獲得的1味中藥材有效部位。體外試驗及動物體內(nèi)試驗證明其具有廣譜抗菌作用,，對多種抗生素的耐藥菌或多重耐藥菌有效,。
對于華神集團(tuán)的這一合作項目,，中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮也十分看好：“此次合作項目可以為公司找尋新的利潤增長點，還令公司涉足于越來越受到國人重視的中藥市場,。另一方面,，華神集團(tuán)將擁有此次合作項目的生產(chǎn)和經(jīng)營權(quán)，對未來公司的業(yè)績有提振作用,。”
激活研發(fā)熱情
華神集團(tuán)2010年年報顯示,，心腦血管產(chǎn)品三七通舒膠囊仍是公司中藥工業(yè)最值得期待的品種，收入同比增長達(dá)48.78%,。但是,，以三七為主要成分的心腦血管產(chǎn)品數(shù)量眾多,，同質(zhì)化嚴(yán)重,，要在競爭中取勝并不容易。前述上海分析師認(rèn)為,，“如果能做成抗菌素類似物的話,，一旦銷售渠道得到突破，市場空間不可小覷,。”
然而,，每一只新藥的研發(fā)都需要時間和資金的大量投入。正如郭凡禮所言：“國內(nèi)新藥研發(fā)普遍缺少資金支持,，在國外,，一只新藥的研發(fā)需要數(shù)億美元資金，同時耗費大量時間和人力,，而國內(nèi)新藥研發(fā)缺少政府支持,，包括資金和技術(shù)支持，導(dǎo)致國內(nèi)新藥成果轉(zhuǎn)化率并不高,。
因而,，國內(nèi)抗菌中藥研發(fā)的順利開展仍有賴于政府各方面的大力支持。
不過,，8月3日衛(wèi)生部公布的新版《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）》,，為企業(yè)抗菌中藥研發(fā)傾注了更多動力。新版征求意見稿,，明確了抗菌中藥制劑不在該辦法管理范圍內(nèi)等相關(guān)細(xì)則,。也就是說，此次衛(wèi)生部對抗生素在臨床上濫用的打擊,，卻成了抗菌中藥的發(fā)展契機,。“抗菌中藥可能因替代效應(yīng)而增加市場份額。”有業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,。
而由中藥制成的具有抗菌作用的復(fù)方或單方制劑以及中西藥配伍制劑正不斷得到研究與證實,。其實,，中藥在防治感染病方面歷史悠久。與西藥抗菌藥物不同,，中藥能夠從整體水平發(fā)揮抗感染效應(yīng),，許多藥物在抗感染的同時兼有解熱、消炎的作用,。
目前,，國家對抗菌藥物的管理力度仍在不斷加大，抗生素整體使用受限作用日趨明顯,。值得一提的是,，抗生素濫用最嚴(yán)重的是呼吸系統(tǒng)類疾病，而呼吸系統(tǒng)類疾病抗生素用藥彈性較大,，與臨床手術(shù)等一些疾病相比,，抗生素的可替代性更強。也就是說,，此類抗生素更有可能被抗菌中藥取代,。
此外，提純是一直以來工藝上的主要難題,。前述上海分析師表示,，日本在植物藥抗生素替代物的研究上進(jìn)展較快，而且提煉的純度很高,，大約10年前就可以將中藥提煉成晶體了,。
“我相信國內(nèi)現(xiàn)在這方面的技術(shù)跟日本的差距不是很大。不過,，研發(fā)是一個漫長的過程,，還需要時間等待。” （生物谷Bioon.com）
