我國目前能生產(chǎn)超過1500種化學原料藥,是世界最大的原料藥生產(chǎn)國和出口國,。據(jù)統(tǒng)計,從2002年到2008年,我國原料藥出口年均增長率都在24%以上,。然而,這與“加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式,推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級”規(guī)劃不符。在“十一五”期間,國務院便決定組織實施“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項,以鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā),引導企業(yè)向制藥產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸,。
國家政策大力扶持
創(chuàng)新藥物的研發(fā)是從醫(yī)藥大國轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)藥強國的必由之路,。“十二五”規(guī)劃中,生物制藥產(chǎn)業(yè)被明確列入七大新興產(chǎn)業(yè)之一重點發(fā)展,有關部門表示在期間投向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大新藥研發(fā),、創(chuàng)制領域?qū)ｍ椯Y金將在400億元左右,比“十一五”期間翻一番多,。
著名市場調(diào)研公司IMS Health預測,2011年日本醫(yī)藥行業(yè)有5%~7%增長,美國為3%~5%,歐洲為1%~3%,而我國醫(yī)藥行業(yè)則有25%~27%增長,且在未來四到五年將保持同樣增速。“十二五”期間專項資金的投入,無疑對我國生物制藥企業(yè)的藥物研發(fā)產(chǎn)生巨大促進作用,。
仿創(chuàng)結(jié)合過渡至創(chuàng)新為主
目前,我國4000家制藥企業(yè),97%以上為仿制藥,。據(jù)統(tǒng)計,近5年內(nèi),僅在美國就有銷售收入為820億美元的專利藥品陸續(xù)過期;到2012年,全球?qū)⒂?390億美元的專利藥失去專利保護。因此,仿制藥市場將保持非常高的活力,為全球制藥企業(yè)提供了良好的發(fā)展機遇,。
“九五”期間,科技部有關創(chuàng)新藥物“1035”項目的啟動,標志著我國長期以來以仿制新藥為主,、創(chuàng)新藥物為輔的政策導向,開始向“仿創(chuàng)并重”并逐步過渡到以創(chuàng)為主。IMS數(shù)據(jù)顯示,中國2008年~2010年之間對新特藥的研發(fā)投入為27億美元,未來5年內(nèi)還將增加60億美元,。目前我國處于臨床研究的原創(chuàng)新藥共有187個,其中2/3的藥物處于Ⅰ期臨床研究中,處于Ⅱ期臨床研究和Ⅲ期臨床研究的藥物分別占19%和22%,。我們認為,中國的創(chuàng)新藥增長值得期待。
生物制品有望異軍突起
生物藥具有療效明顯,、不易形成抗藥性,、成功率高的優(yōu)點,有望成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的利潤增長點。I-MARC數(shù)據(jù)顯示,全球進入臨床試驗的生物藥,有30%最終成功進入市場銷售,這一比率遠高于傳統(tǒng)的化學藥或小分子化合物的成功率,。IMARC同時預測,到2015年全球生物藥市場規(guī)模將從目前920億美元增長到1670億美元,。其中,單克隆抗體藥物最為矚目,預計到2015年達790億美元市場規(guī)模,成為生物制品中最大子品種。
中國醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會會長于明德表示,生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃的重要目標之一即是占領生物醫(yī)藥制高點,順應世界醫(yī)藥發(fā)展趨勢,追蹤前沿技術(shù),大力發(fā)展基因工程藥物,、抗體藥物和疫苗,。
投資機會
“十二五”期間醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢將是“大集中、大發(fā)展,、大市值”,。“十二五”期間,我國醫(yī)藥流通領域規(guī)劃明確要形成1至3家年銷售額過千億元的全國性大型醫(yī)藥商業(yè)集團,20家年銷售額過百億元的區(qū)域性藥品流通企業(yè);藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占藥品批發(fā)總額85%以上,藥品零售連鎖百強企業(yè)年銷售額占藥品零售企業(yè)銷售總額70%以上。高速度發(fā)展和成長確定性,將保證行業(yè)在A股市場的長期良好表現(xiàn),。具有明顯研發(fā)優(yōu)勢及通過FDA各種認證的醫(yī)藥制造企業(yè),將是醫(yī)藥板塊中長期投資的不二之選,。建議重點關注研發(fā)與營銷能力皆具優(yōu)勢的恒瑞醫(yī)藥,我國首個進入FDA臨床III期的現(xiàn)代中藥龍頭天士力,目前擁有7個FDA制劑ANDA批文、10個原料藥產(chǎn)品現(xiàn)場認證的華海藥業(yè),積極參與國際分工合作的海正藥業(yè),。（生物谷Bioon.com）
