干細胞移植技術(shù)治療,，在我國尚處臨床研究階段。 然而,，伴隨著商業(yè)資本的紛紛介入,，從干細胞的獲取、制備,、生產(chǎn)到醫(yī)院的治療,，目前已形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈。而每個環(huán)節(jié)的盈利,，最終只得由“獻身研究”的患者埋單,。
引子
8月的一個周末，張明亮（化名）從北京天壇醫(yī)院匆匆趕往幾十公里外的昌平區(qū)上莊鎮(zhèn)解放軍261醫(yī)院,，為遠在湖北的外甥女小紫（化名）咨詢腦癱治療方案,。
小紫1歲半，經(jīng)診斷完全康復(fù)希望渺茫,。但天壇醫(yī)院神經(jīng)科專家無意中提及的“干細胞治療”提示了張明亮,。通過網(wǎng)上搜索，他很快鎖定了百度排名靠前的解放軍261醫(yī)院干細胞治療中心,。
無需掛號,。張明亮雖未見到該中心邢主任,，但一位值班醫(yī)師熱情地接待了他。
這位醫(yī)師說,，根據(jù)患者情況不同,，治療效果有差異，不過,，“90%的高肌張力（腦癱表現(xiàn)之一）患者都有不同程度的恢復(fù)”,。一位小患者住院前無法走路，經(jīng)過4個療程的治療,，甚至可以獨立行走300步,。而小紫的年齡、適應(yīng)癥非常適合做干細胞治療,。
張明亮受到了鼓舞,。畢竟當(dāng)初天壇醫(yī)院的神經(jīng)外科專家提及干細胞治療時，并不主張患者進行此類治療,，因為“有點亂”,。
醫(yī)院的背后
這個周末，北京一家干細胞研究和制備公司的技術(shù)員劉洋（化名）卻不得不加班,。為了滿足與公司有合作的幾家醫(yī)院的需求,，他必須加緊培育一批干細胞出來。
這家公司和多家醫(yī)院簽有合作協(xié)議,。劉洋等負責(zé)從嬰兒臍帶中分離提取 “間充質(zhì)干細胞”,，進行工程培養(yǎng)，待達到一定數(shù)目和質(zhì)量后交給各家臨床醫(yī)院,。“醫(yī)院負責(zé)為病人抽血和回輸培養(yǎng)好的干細胞,，以及隨訪和收集患者信息。”他說,。
工作間隙,，劉洋接待了當(dāng)天同樣加班的另一家生物公司的銷售經(jīng)理李欣（化名）,，簽收了之前預(yù)定的幾樣產(chǎn)品,。
李欣負責(zé)銷售細胞治療研究的各種抗體，干細胞培養(yǎng)基,，支原體檢測試劑盒等相關(guān)試劑和耗材,。他并沒有因為加班而心情沮喪，他的收入與其業(yè)務(wù)量掛鉤,。從去年開始,，他的業(yè)務(wù)量持續(xù)迅猛增加，收入自然水漲船高,。
8月,，在北京的亞運村舉行了2011年Cell-therapies/Index.shtml">“細胞治療技術(shù)研討會”，全國各地的干細胞公司技術(shù)人員、醫(yī)院臨床醫(yī)生及科研工作者參加了會議,。
當(dāng)李欣按時到達時,，可以容納400多人的會場竟座無虛席，不少后來者只好站著,。而他參加的上一屆研討會只有幾十人參加,。
行業(yè)的繁榮來得異常迅猛，近兩年,，不少醫(yī)院都開展了干細胞的研究治療,；隨著私人資本的強勢介入，新組建的干細胞商用公司像雨后春筍般增加,。
高額費用的誘惑
邢主任仍沒出現(xiàn)在261醫(yī)院,。而此刻看到一線希望的張明亮對干細胞治療的療效仍有懷疑。值班醫(yī)師告訴他,，干細胞治療技術(shù)是新興的技術(shù),，對肝病、腦癱,、糖尿病等均有療效,。他們從2007年開始用于臨床，已經(jīng)做了上千例,。
對于張明亮表示擔(dān)心的新技術(shù)的安全性,，該醫(yī)院表示，他們做過上千例隨訪,，無一例存在安全風(fēng)險,。
“我們醫(yī)院有自己的干細胞培養(yǎng)室。雖然現(xiàn)在干細胞治療醫(yī)院非常多,，但我們的優(yōu)勢是干細胞來源于新鮮臍帶血,；中心的干細胞數(shù)量能達到10的8次方，比不少醫(yī)院要高,，效果自然好,。”該醫(yī)師繼續(xù)打消張明亮的疑慮。
“一個療程約半個月,。中間通過椎管（可直通腦部）腰穿一次,，靜脈回輸三次。單純干細胞大約為4萬元,，加上其他治療支出,，應(yīng)該不超過5萬元。”院方回答了張明亮關(guān)于費用的問題,。
除了腦癱,，261醫(yī)院的干細胞治療范圍還包括糖尿病,、骨髓損傷和肝硬化。
來自遼寧的張東盛（化名）是一位重度肝硬化患者,。就在張明亮徘徊在261醫(yī)院的同時,，他瞄準了302醫(yī)院肝病生物治療中心的干細胞治療。
張東盛運氣不錯,。在全北京近百家開展干細胞移植的醫(yī)院中,，302醫(yī)院幾乎是唯一一家不收費用的。
該中心的工作人員告訴張東盛,，302對肝病的干細胞移植只限于重度肝硬化,、腹水和急性肝衰竭，這是一項臨床研究試驗,。并不是所有患者都可以參與,，要看癥狀是否適應(yīng)。
如果通過初步審核,，每位志愿患者僅需繳納3000元押金,，簽署一份知情并且自愿的協(xié)議。免費治療一個療程后,，需配合1年的臨床隨訪,。若頗具效果，一年后可繼續(xù)參加免費移植,。
對于這項干細胞治療肝硬化的臨床研究,，該中心已直接投入科研經(jīng)費超過800萬元，不含輔助費用,。開展3年來,，已進行上千例志愿患者的干細胞移植，無一例收費,。
該中心任教授王福生是我國著名肝病干細胞領(lǐng)域?qū)＜?，他也是此次細胞治療技術(shù)研討會的大會主持人之一。王福生不愿對干細胞的商業(yè)化運作發(fā)表評價,。但他有自己的標準,。“我們（中心）有軍內(nèi)總后衛(wèi)生部的批文，但僅限于臨床研究,，而非臨床應(yīng)用,。”
越界治療
“是不是沒有治療的資質(zhì),，不敢收錢,？技術(shù)過關(guān)嗎？”曾有患者揣著懷疑前來302醫(yī)院詢問,。
這些患者可能怎么都想不到,，國內(nèi)還沒有一家醫(yī)院具有干細胞臨床應(yīng)用和治療的資格,。目前獲批的，全部都是臨床研究項目,。
“即使是研究資質(zhì),，原則上也需要衛(wèi)生部科教司批準，當(dāng)然,，部隊醫(yī)院由軍隊的衛(wèi)生部門批準,。衛(wèi)生部的審核極其嚴格。但很多地方上的研究項目在省里就被批準了,，甚至還有地級市衛(wèi)生部門批準的,。” 中華醫(yī)師協(xié)會一位不愿具名的副主任無奈地說。
中華醫(yī)師協(xié)會事業(yè)部吳蘇偉在細胞治療研討會上表示：“即使是間充質(zhì)干細胞移植的臨床研究,，目前也已經(jīng)叫停,，之前批準和備案的視為正當(dāng)存在。衛(wèi)生部將下發(fā)《干細胞研究與應(yīng)用倫理規(guī)范》,，最快年底出臺,。”
可是，張明亮的網(wǎng)上搜索結(jié)果提示,，每家醫(yī)院都以臨床治療進行宣傳,，并附治療案例以示效果。即使261醫(yī)院也未提及任何臨床研究的字眼兒,，而是在治療效果上大做文章,。
“美國干細胞研究也不少，但寬進嚴出,，Ⅰ,、Ⅱ期臨床都是在做安全性。能通過Ⅱ期臨床的就很少,，更別談大規(guī)模治療宣傳,，讓患者埋單、獲取利潤了,。”一位參加細胞治療技術(shù)研討會的科學(xué)家說,。
盡管許多業(yè)內(nèi)專家認為間充質(zhì)干細胞（造血干細胞除外）對疾病的有效性和安全性還難下結(jié)論，但這并沒有擋住尚處于研究階段的干細胞移植大規(guī)模商業(yè)化,，甚至吸引諸多外國患者前來,。
2007年，《新民晚報》的記者曾在浙江一家從事干細胞治療的醫(yī)院中見到10歲的小姑娘L(fēng)inda——一位匈牙利腦癱患者,，來中國接受“神經(jīng)干細胞移植”,。
在聽說中國開展的“神經(jīng)干細胞移植”治療后，Linda的家人繳納了2萬美元的治療費,，等待奇跡出現(xiàn),。
和Linda一起住在這家醫(yī)院20樓“細胞治療康復(fù)中心”的,，有來自匈牙利、羅馬尼亞,、美國,、泰國、英國的20多位病人,。
為浙江這家醫(yī)院提供干細胞的公司,，正是業(yè)界翹楚、首創(chuàng)中國干細胞商業(yè)化模式的深圳北科生物,。
資本兇猛
北科生物成立于2005年,。1999年，創(chuàng)始人胡祥發(fā)現(xiàn)干細胞“前景是很可觀的”,，決定創(chuàng)業(yè),，開始逐步搭建商業(yè)轉(zhuǎn)化平臺。
在胡祥模式中,，北科生物通過與國內(nèi)外研究機構(gòu)合作,，掌握干細胞的一些核心技術(shù)，并將其和醫(yī)院臨床治療結(jié)合起來,。
北科在合作醫(yī)院進行的宣傳推廣,，使得干細胞移植既服務(wù)了患者，又使醫(yī)院獲得了可觀的效益回報,。
憑借各級衛(wèi)生部門頒發(fā)的醫(yī)院臨床研究批文,，北科生物和合作醫(yī)院互惠的商業(yè)模式迅速生根發(fā)芽。
“如果按傳統(tǒng)藥品（需Ⅲ期臨床）來做,，美國有公司花費12年時間燒了上億美元,。而北科僅3年時間已有很好的盈利（5000萬元），這都是建立在商業(yè)模式創(chuàng)新上,。” 胡祥很滿意,。
對比不能如此簡單。因為,，美國FDA決不允許藥品和醫(yī)療技術(shù)在臨床研究試驗階段收取患者費用,，相反，還要支付相關(guān)費用,。
而在我國,，商業(yè)公司和合作機構(gòu)建立的干細胞庫，正是高額利潤的來源之一,。目前,，臍帶干細胞庫可分為公共庫和私人庫，前者由政府投資，后者由客戶埋單,。
上市公司ST中源，旗下?lián)碛心壳拔覈畲蟮母杉毎麕臁?011年上半年拋出大手筆,，擬定向增發(fā)4.57億元,，用以收購知名的干細胞臨床轉(zhuǎn)化公司——和澤生物。半年內(nèi),，該股股價從每股10元飆升到27元,，上漲174%。投資者對干細胞商業(yè)化的追捧可見一斑,。
正是各種背景私人資本的紛紛介入,，“北科—醫(yī)院模式”得以大規(guī)模復(fù)制；許多醫(yī)院看到巨額利潤,，也開始自己組織生產(chǎn)干細胞,。
“幾個技術(shù)員組合一下，買些儀器,，就是個新公司,，馬上就能生產(chǎn)。”北京一家干細胞公司負責(zé)人說,。
尾聲
在261醫(yī)院咨詢的張明亮仍然難以拿定主意,。
來自河南長垣縣張站的小學(xué)生小強（化名）正牽著媽媽，歪歪扭扭地從一間病房走出來,。作為雙胞胎中的弟弟,，小強因出生缺氧導(dǎo)致腦癱。
“我們才來第二天,，是看了網(wǎng)上的廣告,。家在農(nóng)村，好不容易借了5萬元,。醫(yī)生說若見效果得花三四個月,，現(xiàn)在治療的病人只住15天院，從病友那兒也問不出有啥療效,。”小強的母親說,。
就在此時，張明亮的手機響了,。小紫的媽媽在電話里非常著急,，讓他詢問清楚：媒體稱有多位接受干細胞治療的患者大呼上當(dāng)，甚至個別出現(xiàn)嚴重后果……(生物谷Bioon.com)
生物制藥工程論壇：單次使用系統(tǒng) 2011年11月8日 南京國際博覽中心
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