自今年3月,,國家藥監(jiān)局重開處方藥轉(zhuǎn)OTC大門后,,日前又有新一批品種被允許從處方藥變身為非處方藥。由于此前,,國家對處方藥轉(zhuǎn)非處方藥的審批程序已中止近三年,。業(yè)內(nèi)普遍將國家藥監(jiān)局此次再度推出處方藥轉(zhuǎn)OTC名單,視為此項工作步入常態(tài)化的標志,。
部分藥品可借此“起死回生”
國家藥監(jiān)局公布的名單顯示,此次被允許“處轉(zhuǎn)非”的共有48個品種,,其中化學藥品8種,、中成藥40種,。因處方藥轉(zhuǎn)OTC意味著消費者無需再憑醫(yī)生處方,直接就可到藥店購得這上述48種藥品,,滿足部分消費者的潛在需求,。
有分析人士就指出,處方藥成功轉(zhuǎn)成OTC,,對部分藥企而言,,不失為一個利好消息:一些原本沒有中標或進入基本藥物目錄的處方藥在轉(zhuǎn)為非處方藥后可借此“起死回生”。
“處轉(zhuǎn)非”銷售或放量增長
中國非處方藥物協(xié)會會長白慧良認為,,業(yè)界對于“處轉(zhuǎn)非”尤其是“雙跨品種”(既是處方藥又是OTC的藥物)一直存在不同看法,。
“化學藥方面,處方藥轉(zhuǎn)OTC在國外較為成熟,,但在中藥方面,,很多國內(nèi)企業(yè)則是希望繼續(xù)保留雙跨。當然,,業(yè)內(nèi)也有意見認為,,‘雙跨品種’的存在不利于患者的用藥安全。目前各方尚未就此達成一致意見,。”白慧良如是說,。
據(jù)南都記者了解,事實上,,業(yè)內(nèi)外對于“處轉(zhuǎn)非”的爭議,,早已超出“雙跨問題”范疇。由于涉及醫(yī)保報銷,、自我藥療,、醫(yī)療保障制度的公平性等一系列問題,且存在諸多現(xiàn)實的利益糾葛,,此項工作自開展以來就一直備受關(guān)注,。
以本次被轉(zhuǎn)成非處方藥的48個品種為例,這些品種全部為醫(yī)保用藥,,其中,,醫(yī)保甲類醫(yī)保用藥(百分之百報銷)的品種更是多達40種。而這些藥物一旦變身為非處方藥,,其銷售極有可能出現(xiàn)放量,,而由此產(chǎn)生的費用將由醫(yī)保為之埋單。(生物谷Bioon.com)
生物制藥工程論壇:單次使用系統(tǒng) 2011年11月8日 南京國際博覽中心
中國藥學會生化與生物技術(shù)藥物專業(yè)委員會,、生物谷&國藥勵展 聯(lián)合主辦