在我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)中,，動物藥是一個(gè)獨(dú)特而且有效的品類。動物類中藥的應(yīng)用在我國有著悠久的歷史,，歷代本草共記載有600多種動物類中藥,。據(jù)最新統(tǒng)計(jì),，中國現(xiàn)有藥用動物約1850種,。雖然動物藥的作用廣泛,，但在功能主治種類分布上,，存在著相對集中的情況,，主要體現(xiàn)在平肝熄風(fēng)、活血祛瘀,、軟堅(jiān)散結(jié),、溫腎助陽等方面,。近年來研究發(fā)現(xiàn)，一些動物藥對于心腦血管病治療效果肯定,。
動物藥的療效雖然有目共睹,，但其內(nèi)在物質(zhì)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，對研究所需的技術(shù)要求較高,，我國當(dāng)前對此類藥物的基礎(chǔ)研究相對薄弱,。相對于植物藥，動物藥的分離和純化研究,、有效物質(zhì)基礎(chǔ)研究,、藥效機(jī)理研究、代謝動力學(xué)研究等方面相對缺乏,。此外,，動物體內(nèi)含有的異種蛋白是致敏源，怎樣徹底去除雜蛋白并最大程度保持有效蛋白的生物活性,，這對于藥品的安全性至關(guān)重要,，也是當(dāng)前動物類中藥所面臨的重要難題。
目前動物類中藥的提取,、分離手段較多,，其中提取還是以水/醇提取為主。和植物類中藥不同的是,，動物類中藥的提取還常用到酶解等生化手段,。大孔樹脂等植物類中藥常用的分離手段在用于動物類中藥的分離時(shí)要考量的因素更多，因?yàn)閯游镱愔兴幍牡鞍踪|(zhì)成分對溫度,、酸堿性等有更高的要求,。
作為國內(nèi)已成功開發(fā)并生產(chǎn)動物類中藥注射劑產(chǎn)品的少數(shù)幾個(gè)企業(yè)之一，友搏藥業(yè)探索生產(chǎn)技術(shù)的成功經(jīng)驗(yàn)值得借鑒,。其生產(chǎn)的疏血通注射液是我國首個(gè)采用現(xiàn)代生物制藥技術(shù)研制的動物類復(fù)方中藥注射劑,，由水蛭、地龍兩味動物類中藥提取而成,，具有抗凝,、促纖溶、抗血小板聚集等藥理作用,。
技術(shù)革新是友搏藥業(yè)成功研發(fā)我國首個(gè)復(fù)方動物類中藥注射劑的支撐點(diǎn),。在疏血通的生產(chǎn)中，友搏藥業(yè)采用反復(fù)凍融工藝,，僅加入生理鹽水,，保持了小分子肽類等有效成分的生物活性，也避免了有機(jī)溶媒的引入，最大限度保證了產(chǎn)品的安全,；采用熱壓處理技術(shù),，使低聚肽類物質(zhì)部分分解為氨基酸溶于提取液中，另一部分聚合,、凝固并析出沉淀,，以便清除。采用分子篩過濾技術(shù)進(jìn)行分離純化,，既除去了容易引起過敏反應(yīng)的大分子量物質(zhì),，保證疏血通注射液中所含物質(zhì)的分子量在6000以下，避免了過敏反應(yīng)的發(fā)生,，又保留了具有生理活性的糖,、小分子多肽、氨基酸等成分,，使產(chǎn)品安全有效,。
對于原料的控制也是動物類中藥注射劑需要加強(qiáng)的地方。從生產(chǎn)鏈條的源頭上做好質(zhì)量控制,，再鞏固中間產(chǎn)物的檢測環(huán)節(jié),，產(chǎn)品質(zhì)量才能得到自始至終的有效控制。為達(dá)到從源頭上控制產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo),，友搏藥業(yè)在山東微山湖建立了水蛭養(yǎng)殖基地,，指定該地區(qū)為水蛭定點(diǎn)養(yǎng)殖、采購區(qū)域,，指定廣西玉林地區(qū)為地龍定點(diǎn)采購區(qū)域,。基地的建立不光為原料的質(zhì)控提供了強(qiáng)有力的保障,，同時(shí)也拉動了整條產(chǎn)業(yè)鏈的經(jīng)濟(jì)發(fā)展,。(生物谷 Bioon.com）
生物制藥工程論壇：單次使用系統(tǒng) 2011年11月8日 南京國際博覽中心
中國藥學(xué)會生化與生物技術(shù)藥物專業(yè)委員會、生物谷&國藥勵展 聯(lián)合主辦
