“今天上午集團(tuán)剛剛開(kāi)了內(nèi)部會(huì)議,部署了魚(yú)精蛋白的生產(chǎn)和供應(yīng),預(yù)計(jì)接下來(lái)每個(gè)月供應(yīng)可以提高到8萬(wàn)到9萬(wàn)只。”9月13日,上海醫(yī)藥總裁徐國(guó)雄表示,。
被卷入“魚(yú)精蛋白斷貨風(fēng)波”的上海第一生化藥業(yè),是上藥集團(tuán)的全資子公司。從今年開(kāi)始,第一生化藥業(yè)與過(guò)去的原料供貨商終止合作,原料供應(yīng)的短缺直接導(dǎo)致市場(chǎng)上的魚(yú)精蛋白供應(yīng)告急,很多心臟病手術(shù)被迫停擺,。
徐國(guó)雄告訴記者,目前全國(guó)有3家企業(yè)手握魚(yú)精蛋白的生產(chǎn)批文,但另外2家二三年前就已經(jīng)停止生產(chǎn)這個(gè)品種,目前全國(guó)只有第一生化一家還在供應(yīng),。
類(lèi)似魚(yú)精蛋白的低價(jià)緊缺藥品并非個(gè)案,很多救命藥都面臨魚(yú)精蛋白般的窘境,。
獨(dú)家生產(chǎn)供應(yīng)告急
魚(yú)精蛋白是從魚(yú)類(lèi)新鮮成熟精子中提取的一種堿性蛋白質(zhì)的硫酸鹽,用于因注射肝素過(guò)量所引起的出血及自發(fā)性出血,尤其對(duì)于心臟手術(shù)中采用了體外循環(huán)的患者而言,術(shù)后必須使用,且無(wú)其他藥品可替代,。
從2011年上半年開(kāi)始,南京、武漢,、南通等地魚(yú)精蛋白紛紛告急,由于這個(gè)急救藥的缺貨,一些心臟手術(shù)不得不停做,醫(yī)院和患者四處求藥無(wú)門(mén),。
國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)人士表示,目前國(guó)內(nèi)只有三家公司擁有魚(yú)精蛋白的生產(chǎn)批文,分別是“上海第一生化藥業(yè)有限公司”、“悅康藥業(yè)集團(tuán)北京凱悅制藥有限公司”以及“多多藥業(yè)有限公司”,。目前的缺貨狀態(tài)下,除了協(xié)調(diào)這些企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn),對(duì)于其他公司提出生產(chǎn)報(bào)批要求的,也會(huì)緊急辦理,在流程上給予“綠色通道”支持,。目前擁有魚(yú)精蛋白生產(chǎn)批文的三家企業(yè)中,北京悅康藥業(yè)集團(tuán)已在藥監(jiān)部門(mén)的協(xié)調(diào)下開(kāi)始生產(chǎn)。
“魚(yú)精蛋白的生產(chǎn)周期大概半個(gè)月,我們的第二批貨本月16日左右開(kāi)始生產(chǎn),月底可以上市供貨,。”悅康藥業(yè)集團(tuán)銷(xiāo)售部一位工作人員稱(chēng),第一批貨已經(jīng)全部配發(fā)北京地區(qū),。
為什么會(huì)出現(xiàn)全國(guó)供應(yīng)短缺?
“要貨太集中了。只有我們一家藥廠還在繼續(xù)生產(chǎn)這個(gè)藥,但從今年開(kāi)始我們換了原料供應(yīng)商,需要有3個(gè)月的質(zhì)量穩(wěn)定考察期,所以耽誤了供應(yīng)。”徐國(guó)雄告訴記者,過(guò)去,第一生化的原料藥采購(gòu)自青島一家藥廠,但從今年開(kāi)始,出于安全監(jiān)管和降低成本的考慮,第一生化藥廠開(kāi)始自己供應(yīng)原料,。而按照新的藥典標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),對(duì)原料的標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝的要求都更高,又有3個(gè)月的考察期,受限原料因素第一生化的魚(yú)精蛋白產(chǎn)量銳減,。
他告訴記者,2010年第一生化共向市場(chǎng)投放了120萬(wàn)只魚(yú)精蛋白,而今年1到8月份,總共只供應(yīng)了20萬(wàn)只,巨大的落差直接導(dǎo)致市場(chǎng)供應(yīng)告急。
“很多醫(yī)院院長(zhǎng)打電話(huà)來(lái)要我們供貨,我們也很著急,。”徐國(guó)雄告訴記者,雖然魚(yú)精蛋白的利潤(rùn)微小,在盈虧邊緣,但公司不會(huì)放棄生產(chǎn),。“這個(gè)特殊時(shí)期過(guò)去后,我們馬上就能恢復(fù)每個(gè)月8萬(wàn)到9萬(wàn)只的供應(yīng)量,開(kāi)足馬力生產(chǎn),基本能滿(mǎn)足全國(guó)市場(chǎng)的需求。”
尷尬的廉價(jià)老藥
魚(yú)精蛋白在心臟手術(shù)中是急救用藥,為何全國(guó)只有一家藥廠生產(chǎn)?其中是否另有隱情?
“這個(gè)藥是老藥了,十幾年的政府定價(jià)都沒(méi)有變動(dòng)過(guò),企業(yè)都是逐利的,沒(méi)利潤(rùn)肯定就不愿意生產(chǎn),。”一位藥業(yè)人士坦陳,這個(gè)藥絕對(duì)用量又不大,對(duì)于一個(gè)大藥廠來(lái)說(shuō),藥價(jià)不高,利潤(rùn)太低,而用量又上不去,物流成本,、原材料價(jià)格上漲,企業(yè)難以承受。“從市場(chǎng)和醫(yī)學(xué)的角度,魚(yú)精蛋白屬于用量不會(huì)大,但又必須準(zhǔn)備,、緊急情況下確實(shí)需要的藥物,。”
徐國(guó)雄告訴記者,一只魚(yú)精蛋白的出廠價(jià)為8.5元,而招標(biāo)價(jià)是11.5元,第一生化生產(chǎn)這個(gè)藥物,利潤(rùn)微薄。“這個(gè)藥十幾年前就是這個(gè)價(jià)格了,。”
對(duì)于另2家拿到批文的企業(yè),由于藥價(jià)太低,這2家企業(yè)早在3年前就已經(jīng)停止生產(chǎn)該藥物,。過(guò)去3年間,全國(guó)市場(chǎng)上的魚(yú)精蛋白全部由第一生化供應(yīng)。
廉價(jià)老藥在市場(chǎng)供應(yīng)短缺甚至直接消失的例子并不鮮見(jiàn),此前上海通用藥業(yè)生產(chǎn)的鹽酸金霉素眼膏也遭遇了藥店缺貨,無(wú)處購(gòu)買(mǎi)的窘境,。
悅康集團(tuán)旗下悅康源通醫(yī)藥的副總經(jīng)理呂久輝表示:“北京市場(chǎng)上的魚(yú)精蛋白10月份就能到貨,。這樣的斷貨的例子還很多,很多沒(méi)有替代品的藥市面上都難以找到,魚(yú)精蛋白只是被媒體關(guān)注的個(gè)案。”
2009年,北京藥品最近一輪招標(biāo)之時(shí),曾對(duì)短缺藥品專(zhuān)門(mén)列出清單單獨(dú)組織招標(biāo),。這份“短缺藥品目錄”上,除了血制品等老面孔外,維C銀翹片,、去痛片、紅霉素等最普通藥品都紛紛上榜,魚(yú)精蛋白和治療亞硝酸鹽中毒的特效藥“亞甲藍(lán)”也赫然在列,。
上述目錄由北京市各醫(yī)院根據(jù)2008年臨床使用中收集的數(shù)據(jù)而制定,這些品種在全國(guó)也大多屬于短缺品種,。
盡管其中大部分已經(jīng)列入國(guó)家基本藥物目錄,體現(xiàn)了政策的傾斜力度,但實(shí)際操作中,這些藥物還是不好賣(mài)。
以紅霉素為例,國(guó)家基本藥物目錄中,100片規(guī)格的紅霉素最高限價(jià)為17.4元,甘肅目前的招標(biāo)價(jià)最低為9.5元,安徽為9.1元,。此前大連美羅的紅霉素產(chǎn)能占全國(guó)的90%左右,2009年因搬遷索性停產(chǎn),剩一些中小企業(yè)在苦苦為繼,。
江蘇、北京等省市對(duì)廉價(jià),、短缺的藥品都采取了專(zhuān)門(mén)的招標(biāo)通道,但降價(jià)的大環(huán)境下,部分藥品還是因無(wú)利可圖而斷供,。
反面的例子則是,以肝素納這個(gè)與魚(yú)精蛋白配套用藥的品種為例,在2009年曾經(jīng)也出現(xiàn)供應(yīng)短缺嚴(yán)重?cái)嘭?2010年國(guó)家將這個(gè)品種的藥價(jià)提高了40%左右,立刻有更多的藥廠介入了生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
徐國(guó)雄指,企業(yè)也在申請(qǐng)適度提高價(jià)格,但“這個(gè)過(guò)程很漫長(zhǎng),。”事實(shí)上,醫(yī)院和藥店也都更樂(lè)于出售高價(jià)藥物,銷(xiāo)售使用這些換代新產(chǎn)品,整個(gè)利益鏈相關(guān)環(huán)節(jié)都能獲得更大利益,患者卻只能被迫為高價(jià)藥買(mǎi)單,。
2011年3月,發(fā)改委藥價(jià)處官員曾對(duì)本報(bào)記者分析“低價(jià)斷貨”現(xiàn)象:“企業(yè)可以用贏利品種補(bǔ)貼這些廉價(jià)品種,達(dá)到總量的平衡。”并稱(chēng),“部分企業(yè)選擇不供貨,但還是有企業(yè)供貨的,這是各企業(yè)經(jīng)營(yíng)策略選擇上的問(wèn)題,。我們?cè)鴮?duì)2002年至2007年新聞報(bào)道過(guò)的200多個(gè)退市藥品做過(guò)第三方調(diào)查,幾乎沒(méi)有因?yàn)槌杀驹蚨耸械乃?。只?%是因更新?lián)Q代確實(shí)從市場(chǎng)上消失了,絕大部分還是能買(mǎi)到。”(生物谷Bioon.com)
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷,、中國(guó)生物工程雜志社聯(lián)合主辦
