“今天上午集團(tuán)剛剛開了內(nèi)部會(huì)議,部署了魚精蛋白的生產(chǎn)和供應(yīng),預(yù)計(jì)接下來每個(gè)月供應(yīng)可以提高到8萬到9萬只,。”9月13日,上海醫(yī)藥總裁徐國雄表示,。
被卷入“魚精蛋白斷貨風(fēng)波”的上海第一生化藥業(yè),是上藥集團(tuán)的全資子公司。從今年開始,第一生化藥業(yè)與過去的原料供貨商終止合作,原料供應(yīng)的短缺直接導(dǎo)致市場上的魚精蛋白供應(yīng)告急,很多心臟病手術(shù)被迫停擺,。
徐國雄告訴記者,目前全國有3家企業(yè)手握魚精蛋白的生產(chǎn)批文,但另外2家二三年前就已經(jīng)停止生產(chǎn)這個(gè)品種,目前全國只有第一生化一家還在供應(yīng),。
類似魚精蛋白的低價(jià)緊缺藥品并非個(gè)案,很多救命藥都面臨魚精蛋白般的窘境,。
獨(dú)家生產(chǎn)供應(yīng)告急
魚精蛋白是從魚類新鮮成熟精子中提取的一種堿性蛋白質(zhì)的硫酸鹽,用于因注射肝素過量所引起的出血及自發(fā)性出血,尤其對于心臟手術(shù)中采用了體外循環(huán)的患者而言,術(shù)后必須使用,且無其他藥品可替代,。
從2011年上半年開始,南京、武漢,、南通等地魚精蛋白紛紛告急,由于這個(gè)急救藥的缺貨,一些心臟手術(shù)不得不停做,醫(yī)院和患者四處求藥無門,。
國家藥監(jiān)局相關(guān)人士表示,目前國內(nèi)只有三家公司擁有魚精蛋白的生產(chǎn)批文,分別是“上海第一生化藥業(yè)有限公司”、“悅康藥業(yè)集團(tuán)北京凱悅制藥有限公司”以及“多多藥業(yè)有限公司”,。目前的缺貨狀態(tài)下,除了協(xié)調(diào)這些企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn),對于其他公司提出生產(chǎn)報(bào)批要求的,也會(huì)緊急辦理,在流程上給予“綠色通道”支持,。目前擁有魚精蛋白生產(chǎn)批文的三家企業(yè)中,北京悅康藥業(yè)集團(tuán)已在藥監(jiān)部門的協(xié)調(diào)下開始生產(chǎn)。
“魚精蛋白的生產(chǎn)周期大概半個(gè)月,我們的第二批貨本月16日左右開始生產(chǎn),月底可以上市供貨,。”悅康藥業(yè)集團(tuán)銷售部一位工作人員稱,第一批貨已經(jīng)全部配發(fā)北京地區(qū),。
為什么會(huì)出現(xiàn)全國供應(yīng)短缺?
“要貨太集中了。只有我們一家藥廠還在繼續(xù)生產(chǎn)這個(gè)藥,但從今年開始我們換了原料供應(yīng)商,需要有3個(gè)月的質(zhì)量穩(wěn)定考察期,所以耽誤了供應(yīng),。”徐國雄告訴記者,過去,第一生化的原料藥采購自青島一家藥廠,但從今年開始,出于安全監(jiān)管和降低成本的考慮,第一生化藥廠開始自己供應(yīng)原料,。而按照新的藥典標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),對原料的標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝的要求都更高,又有3個(gè)月的考察期,受限原料因素第一生化的魚精蛋白產(chǎn)量銳減,。
他告訴記者,2010年第一生化共向市場投放了120萬只魚精蛋白,而今年1到8月份,總共只供應(yīng)了20萬只,巨大的落差直接導(dǎo)致市場供應(yīng)告急。
“很多醫(yī)院院長打電話來要我們供貨,我們也很著急,。”徐國雄告訴記者,雖然魚精蛋白的利潤微小,在盈虧邊緣,但公司不會(huì)放棄生產(chǎn),。“這個(gè)特殊時(shí)期過去后,我們馬上就能恢復(fù)每個(gè)月8萬到9萬只的供應(yīng)量,開足馬力生產(chǎn),基本能滿足全國市場的需求。”
尷尬的廉價(jià)老藥
魚精蛋白在心臟手術(shù)中是急救用藥,為何全國只有一家藥廠生產(chǎn)?其中是否另有隱情?
“這個(gè)藥是老藥了,十幾年的政府定價(jià)都沒有變動(dòng)過,企業(yè)都是逐利的,沒利潤肯定就不愿意生產(chǎn),。”一位藥業(yè)人士坦陳,這個(gè)藥絕對用量又不大,對于一個(gè)大藥廠來說,藥價(jià)不高,利潤太低,而用量又上不去,物流成本,、原材料價(jià)格上漲,企業(yè)難以承受。“從市場和醫(yī)學(xué)的角度,魚精蛋白屬于用量不會(huì)大,但又必須準(zhǔn)備,、緊急情況下確實(shí)需要的藥物,。”
徐國雄告訴記者,一只魚精蛋白的出廠價(jià)為8.5元,而招標(biāo)價(jià)是11.5元,第一生化生產(chǎn)這個(gè)藥物,利潤微薄。“這個(gè)藥十幾年前就是這個(gè)價(jià)格了,。”
對于另2家拿到批文的企業(yè),由于藥價(jià)太低,這2家企業(yè)早在3年前就已經(jīng)停止生產(chǎn)該藥物,。過去3年間,全國市場上的魚精蛋白全部由第一生化供應(yīng)。
廉價(jià)老藥在市場供應(yīng)短缺甚至直接消失的例子并不鮮見,此前上海通用藥業(yè)生產(chǎn)的鹽酸金霉素眼膏也遭遇了藥店缺貨,無處購買的窘境,。
悅康集團(tuán)旗下悅康源通醫(yī)藥的副總經(jīng)理呂久輝表示:“北京市場上的魚精蛋白10月份就能到貨,。這樣的斷貨的例子還很多,很多沒有替代品的藥市面上都難以找到,魚精蛋白只是被媒體關(guān)注的個(gè)案。”
2009年,北京藥品最近一輪招標(biāo)之時(shí),曾對短缺藥品專門列出清單單獨(dú)組織招標(biāo),。這份“短缺藥品目錄”上,除了血制品等老面孔外,維C銀翹片,、去痛片、紅霉素等最普通藥品都紛紛上榜,魚精蛋白和治療亞硝酸鹽中毒的特效藥“亞甲藍(lán)”也赫然在列,。
上述目錄由北京市各醫(yī)院根據(jù)2008年臨床使用中收集的數(shù)據(jù)而制定,這些品種在全國也大多屬于短缺品種,。
盡管其中大部分已經(jīng)列入國家基本藥物目錄,體現(xiàn)了政策的傾斜力度,但實(shí)際操作中,這些藥物還是不好賣。
以紅霉素為例,國家基本藥物目錄中,100片規(guī)格的紅霉素最高限價(jià)為17.4元,甘肅目前的招標(biāo)價(jià)最低為9.5元,安徽為9.1元,。此前大連美羅的紅霉素產(chǎn)能占全國的90%左右,2009年因搬遷索性停產(chǎn),剩一些中小企業(yè)在苦苦為繼,。
江蘇、北京等省市對廉價(jià),、短缺的藥品都采取了專門的招標(biāo)通道,但降價(jià)的大環(huán)境下,部分藥品還是因無利可圖而斷供,。
反面的例子則是,以肝素納這個(gè)與魚精蛋白配套用藥的品種為例,在2009年曾經(jīng)也出現(xiàn)供應(yīng)短缺嚴(yán)重?cái)嘭?2010年國家將這個(gè)品種的藥價(jià)提高了40%左右,立刻有更多的藥廠介入了生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
徐國雄指,企業(yè)也在申請適度提高價(jià)格,但“這個(gè)過程很漫長,。”事實(shí)上,醫(yī)院和藥店也都更樂于出售高價(jià)藥物,銷售使用這些換代新產(chǎn)品,整個(gè)利益鏈相關(guān)環(huán)節(jié)都能獲得更大利益,患者卻只能被迫為高價(jià)藥買單,。
2011年3月,發(fā)改委藥價(jià)處官員曾對本報(bào)記者分析“低價(jià)斷貨”現(xiàn)象:“企業(yè)可以用贏利品種補(bǔ)貼這些廉價(jià)品種,達(dá)到總量的平衡。”并稱,“部分企業(yè)選擇不供貨,但還是有企業(yè)供貨的,這是各企業(yè)經(jīng)營策略選擇上的問題,。我們曾對2002年至2007年新聞報(bào)道過的200多個(gè)退市藥品做過第三方調(diào)查,幾乎沒有因?yàn)槌杀驹蚨耸械乃?。只?%是因更新?lián)Q代確實(shí)從市場上消失了,絕大部分還是能買到。”(生物谷Bioon.com)
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷,、中國生物工程雜志社聯(lián)合主辦
