“魚精蛋白”,,對于大多數(shù)人來說,,是個(gè)很陌生的名詞。然而,,現(xiàn)在相當(dāng)一部分擇期的心臟病手術(shù)病人,,卻因?yàn)轸~精蛋白全國缺貨,,只能等待。“我們現(xiàn)在庫存僅有200來支,,大約能給60-70個(gè)病人做手術(shù),最多能維持兩個(gè)星期,。”14日,,在湖南心臟病手術(shù)量最大的湘雅二醫(yī)院,其胸心外科相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,,現(xiàn)在排隊(duì)等待手術(shù)的病人已超過200人,。 “沒有藥,我們不敢再收病人”
昨日上午,,記者來到中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院胸心外科,,周新民教授正在為魚精蛋白注射液缺貨而四處打電話找藥。
據(jù)周新民介紹,,目前該院僅剩下40盒(5支/盒)的魚精蛋白庫存量,,以每個(gè)病人3-4支來計(jì)算,大概只夠60-70個(gè)病人使用,,而目前排隊(duì)做心臟外科手術(shù)的病人都有近200人,。“目前很多醫(yī)院這個(gè)藥都庫存告急,我們只能嘗試著去用量相對較小的醫(yī)院借藥,。”周新民有些無奈地告訴記者,,由于魚精蛋白缺乏,醫(yī)院只能“壓縮”病人:急癥的病人先行手術(shù),,非急癥病人延遲手術(shù)時(shí)間,。“我們怕給病人造成心理壓力,不敢告訴他們原因,,也不敢再收病人,。”周新民說,沒有這個(gè)藥,,手術(shù)根本就沒法做,。該院是魚精蛋白的“用藥大戶”,每年要做3000臺心臟外科手術(shù),,大約需要7000支的魚精蛋白注射劑,。“盡管醫(yī)院之前魚精蛋白的儲(chǔ)備量比較大,但需要手術(shù)的患者很多,,估計(jì)庫存也只能維持近半個(gè)月左右的時(shí)間,。”
記者從湘雅醫(yī)院、湘雅三醫(yī)院,、省兒童醫(yī)院等大醫(yī)院了解到,,各醫(yī)院都出現(xiàn)了不同程度的缺藥情況,。湘雅三醫(yī)院心胸外科主任劉建新告訴記者,大概一個(gè)月前,,藥房就通知他們魚精蛋白已經(jīng)告急,。該院不得不緊急從周邊各醫(yī)院緊急調(diào)藥,保證心臟病患者能夠進(jìn)行手術(shù),。但現(xiàn)在借藥也越來越困難,,很多手術(shù)都在排期,如果不能及時(shí)補(bǔ)給,,估計(jì)庫存只能維持1個(gè)多星期左右,。利潤低或成缺貨主要原因 “心臟病手術(shù)中只要采用了體外循環(huán)的患者,術(shù)后都必須使用魚精蛋白,,目前它是唯一可以對抗肝素的藥劑,,沒有其他藥品可以替代。”周新民解釋說,,像心臟冠脈搭橋,、心臟瓣膜、主動(dòng)脈夾層等心臟病手術(shù),,很多都要切開心臟,,將血液引出進(jìn)行體外循環(huán)。為了避免血液凝固,,必須使用肝素來抗凝,,在手術(shù)完成后,為了恢復(fù)血液的正常功能,,就需要用魚精蛋白來中和肝素,,否則就會(huì)造成大出血。“魚精蛋白可以降低手術(shù)中出血風(fēng)險(xiǎn),,是心臟病手術(shù)中的必備藥物,,90%以上的心臟病手術(shù)都需要它。”
由于魚精蛋白的生產(chǎn)工藝要求較高,,目前全國僅有3家企業(yè)有資質(zhì)生產(chǎn)這種生物制劑,,其中兩家暫已停產(chǎn),剩下的只有上海第一生化藥業(yè)有限公司一家,。目前因?yàn)樵搹S大幅減產(chǎn),,甚至部分停產(chǎn),才引發(fā)了這次魚精蛋白的斷貨危機(jī),。
據(jù)稱,,減產(chǎn)主要原因還有原材料問題,因海洋受污染嚴(yán)重,,合格原材料即魚精子大幅減少,。也有業(yè)內(nèi)人士指出,,魚精蛋白的價(jià)格廉價(jià)和利潤低,是全國貨源緊張的主要原因,。據(jù)悉,,一支魚精蛋白注射液價(jià)格僅十幾元,且售價(jià)數(shù)十年來漲幅不大,。
據(jù)了解,,目前,有關(guān)部門已著手干預(yù),,該公司最新生產(chǎn)下線的一批9萬支“硫酸魚精蛋白注射液”經(jīng)過檢測后,,預(yù)計(jì)9月底投放全國市場,。建議保障經(jīng)典廉價(jià)藥供給 “魚精蛋白的短缺是一個(gè)可怕的信號,。”周新民表示,近年來,,很多價(jià)格低廉又實(shí)用的廉價(jià)老藥都陸續(xù)退出了臨床,,前一陣子抗蛇毒血清缺貨也曾引起廣泛關(guān)注。
周新民分析說,,原材料成本增加,、藥品定價(jià)過低,是導(dǎo)致廠家不愿再繼續(xù)生產(chǎn)該藥的重要原因,。他表示,,在目前物價(jià)整體上漲的背景下,廉價(jià)老藥的零售價(jià)格長期得不到改善,,又沒有相關(guān)補(bǔ)貼,,廠商或因此而不愿意生產(chǎn),最終受害最大的還是病人,。
周新民建議,,藥監(jiān)部門和衛(wèi)生部門應(yīng)該重視這種生產(chǎn)廠家少的臨床必備藥,給這些藥品更合理的政府定價(jià),,甚至是提供稅收等方面的優(yōu)惠,,以保證這些經(jīng)典廉價(jià)藥品的正常供給。(生物谷Bioon.com)
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Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷,、中國生物工程雜志社聯(lián)合主辦