已連續(xù)3年保持20%以上增長的海南醫(yī)藥產業(yè)今年在繼續(xù)保持平穩(wěn)發(fā)展的同時，正面臨政策調整壓力,，增速呈減緩態(tài)勢。據省醫(yī)藥保健品行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計,，今年上半年全省60家正常生產的制藥工業(yè)企業(yè)完成工業(yè)總產值（現(xiàn)行價）39.06億元,，同比增長17.2%；二季度比一季度下降了4.8%,。
“今年以來,，基本藥物招標采購供應模式轉變、醫(yī)療機構用藥品種結構性調整等政策變化,，我省醫(yī)藥產業(yè)存在的企業(yè)規(guī)模小,、品種以抗生素為主導同質化嚴重、原料和市場兩頭在外成本高企等結構性問題對部分醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的制約作用逐漸顯現(xiàn),。”省工信廳消費品工業(yè)處相關負責人分析說,。
政策調整壓力倍增
全省醫(yī)藥工業(yè)在經歷了2002年—2006年的徘徊后，2007年開始進入較快增長階段,。醫(yī)藥工業(yè)產值增長率在2008年-2010年連續(xù)3年保持20%以上,。然而進入2011年，受國家政策調控影響,，海南醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展外部環(huán)境復雜性增加,。
首當其沖的是醫(yī)療機構藥品招標門檻提高,。目前全國各地基本藥物采購普遍采用“雙信封”的招標制度,，即投標企業(yè)分別編制、投報經濟技術標書和商務標書,。由于我省醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模普遍偏小,，2010年沒有一家企業(yè)的銷售產值突破10億元，總體實力與其他省份相比差距明顯,，部分品種在經濟技術標書評審即遭淘汰無法進入商務報價環(huán)節(jié),。
其次，抗生素限用政策出臺,。今年4月,，衛(wèi)生部決定自2011年至2013年在全國范圍內開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動，對抗菌藥物注射劑的使用限制更為嚴格,?？咕幬镄滦妥⑸鋭ǚ坩槃?、凍干粉針劑）是我省大部分企業(yè)的主導品種，這使我省諸多藥企市場銷售面臨較大壓力,。
省工信廳消費品工業(yè)處相關負責人說,，政策的調整對海南藥企生產銷售影響不容忽視，尤其是對品種單一,、抗生素藥占銷售主導格局的藥企影響較大,。
加快產品結構調整成當務之急
從目前醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展態(tài)勢看，醫(yī)藥企業(yè)應對宏觀形勢變化的能力,，很大程度上取決于企業(yè)的研發(fā)能力和產品結構等方面,。
“醫(yī)療機構用藥品種結構性調整對公司的影響并不大。”海南中和藥業(yè)有限公司相關負責人說,，海南大多數(shù)藥企產品同質化現(xiàn)象嚴重,，但中和藥業(yè)是國內最早專業(yè)研發(fā)生產“全合成多肽類新藥”的制藥廠，是亞洲最大的多肽藥物生產基地,，公司生產的多肽產品面臨較好的市場機遇,。
據介紹，目前我省藥企品種結構不合理,，新產品儲備少,。醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)有品種注射劑占近50%，抗生素銷售收入占比過高,，抗腫瘤,、心腦血管、多肽類,、抗乙肝等品種尚處于市場培育階段,。同時由于企業(yè)規(guī)模小，科技投入不足,，具備自主知識產權品種少,。多種因素的疊加使我省藥企在政策調整的態(tài)勢下壓力倍增。
“抗生素限用政策的出臺對公司影響較大,，上半年公司銷售產值同比下降30%,。”不愿具名的海南某藥企相關負責人說，抗生素銷售占該公司產值60%-70%,。
多措并舉助推產業(yè)結構調整
盡管我省醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展正面臨巨大挑戰(zhàn),，但經過多年的發(fā)展,，海南醫(yī)藥產業(yè)基礎夯實,，調適能力較強，且具備一定的抵御市場風險的能力,。
省工信廳提供的數(shù)據顯示,，2010年全省制藥企業(yè)共83家,，其中通過GMP認證企業(yè)78家，規(guī)模以上生產企業(yè)有57家,，完成產值80.04億元,，同比增長30.6%,。我省醫(yī)藥產業(yè)已形成以“海口藥谷”核心區(qū),，?？诒６悈^(qū)、?？诟咝聟^(qū)、美國工業(yè)村和永桂,、桂林洋等產業(yè)聚集區(qū)域組成的“?？谒幑柔t(yī)藥產業(yè)基地”。
海南日報記者從省工信廳了解到,，為推動海南制藥產業(yè)產值實現(xiàn)100億元的跨越，根據我省前不久出臺的《海南省鼓勵和扶持戰(zhàn)略性新興產業(yè)和高新技術產業(yè)發(fā)展的若干政策（暫行）》,，省工信廳,、省藥監(jiān)局等有關部門將加大對醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)、人才引進,、土地、財稅,、融資等方面的扶持力度,。
日前召開的省醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展協(xié)商座談會透露，我省將積極引進國內外大型醫(yī)藥企業(yè)和有實力的國內外研發(fā)機構和人員,，繼續(xù)鞏固抗生素在國內的市場地位,，積極支持企業(yè)發(fā)展抗腫瘤、心腦血管,、多肽類,、抗乙肝類、緩控釋制劑和生物疫苗等新品種,。同時利用國家實施新版藥品GMP,、基本藥物招標制度調整等政策性機會和企業(yè)改制上市等市場機會，推進海南醫(yī)藥產業(yè)結構調整,。
不少業(yè)內人士認為,，盡管海南醫(yī)藥產業(yè)面臨外部政策調整和內在結構性矛盾雙重夾擊,，但隨著我國醫(yī)藥市場規(guī)模不斷擴大，加上海南藥企適應能力較強,，海南醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展前景依然向好,。
“政策的變化要求藥企必須主動調整產業(yè)結構，開發(fā)出適應市場需求的新藥,，才能獲得較好的發(fā)展機會,。”先聲藥業(yè)海南公司副總經理胡偉利說，公司新開發(fā)的一種一類創(chuàng)新降壓藥已經上市,，抗風濕藥也將于年底前上市,，公司對這兩種非抗生素藥的期待很大。（生物谷Bioon.com）
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷,、中國生物工程雜志社聯(lián)合主辦
