羅氏診斷與博雅生物簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
生物谷Bioon.com 9月17日無錫 訊 在醫(yī)學(xué)界，干細(xì)胞被稱為“萬用細(xì)胞”,，醫(yī)學(xué)研究者認(rèn)為干細(xì)胞研究有潛力通過用于修復(fù)特定的組織或生長器官,，改變?nèi)祟惣膊〉膽?yīng)對方法,。臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)，目前可用干細(xì)胞作移植治療的疾病超過92種,。嬰兒出生后本來遺棄的臍帶和臍帶血是干細(xì)胞的重要來源,，這時(shí)為孩子長期保存自身臍帶/臍帶血中的干細(xì)胞，可以在未來萬一出現(xiàn)重大疾病時(shí)提供一個(gè)有效的治療和拯救生命的手段,，能夠起到提供第二次生命機(jī)會(huì)的保險(xiǎn)作用,。
作為中國唯一一家以國際標(biāo)準(zhǔn)建立的干細(xì)胞庫, 博雅干細(xì)胞庫提供全面的臍帶血和臍帶干細(xì)胞收集、處理及儲(chǔ)存服務(wù),，為客戶提供安全及優(yōu)質(zhì)的干細(xì)胞儲(chǔ)存和臨床應(yīng)用服務(wù),。據(jù)介紹，博雅干細(xì)胞庫投入使用后,，家長可以將新生兒原本廢棄的臍帶中的干細(xì)胞分離和保存在該庫的"自體干細(xì)胞庫"中,，在-196℃的環(huán)境下，其中的干細(xì)胞可以"永久保存",。一旦孩子在未來出現(xiàn)需要干細(xì)胞治療的疾病,，可直接從該庫中提取治病,。
博雅干細(xì)胞庫于日前率先在國內(nèi)引進(jìn)了核酸檢測技術(shù)（Nucleic Acid Testing, NAT），用于臍帶血的血液篩查,。臍帶血自體保存前,，需要檢測、分離等多道醫(yī)學(xué)工序,。其中,，要對血液進(jìn)行篩查以保證其中沒有乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)和艾滋病病毒(HIV),，合格后才能儲(chǔ)存,。事實(shí)上，有些母親患有隱匿性的HBV,、HCV或HIV感染,，但是她們本身并不知情。所以,，NAT可以將病毒的檢測“窗口期”明顯縮短,，減少病毒經(jīng)輸血傳播的發(fā)生率，大大提高血液制品的安全,。所謂"窗口期"，是指人體感染病毒后到外周血液中能夠檢測出病毒抗體的這段時(shí)間,。博雅干細(xì)胞庫創(chuàng)立者,、無錫博雅生物工程有限公司董事長許曉椿博士表示："我們以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)而非價(jià)格來爭取客戶，這是博雅干細(xì)胞庫能夠向世界最高規(guī)格干細(xì)胞庫方向邁進(jìn)的重要因素,。讓更多的中國人可以享受到這份生命的保障,，是我們不斷加強(qiáng)科研實(shí)力、引進(jìn)最新檢測技術(shù)的驅(qū)動(dòng)力,。"
打造世界最高規(guī)格干細(xì)胞庫
“目前,，國內(nèi)外紛紛致力于干細(xì)胞領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用，令人欣喜的是,，干細(xì)胞技術(shù)廣泛應(yīng)用于醫(yī)療的時(shí)代已經(jīng)到來,。” 無錫博雅生物工程有限公司副總裁陳俊峯博士倍感振奮的說。2010年7月16日,，博雅干細(xì)胞庫成功進(jìn)行一例全自動(dòng)化的干細(xì)胞分離提取和儲(chǔ)存,。這第一例干細(xì)胞樣本經(jīng)過成功的自動(dòng)化分離入庫，標(biāo)志著我國首家高端干細(xì)胞庫正式啟用,。
據(jù)陳俊峯博士介紹,，博雅干細(xì)胞庫是亞洲最大、世界領(lǐng)先的干細(xì)胞領(lǐng)域研發(fā)聯(lián)盟,，它擁有五大領(lǐng)先優(yōu)勢：
第一標(biāo)準(zhǔn)：博雅干細(xì)胞庫是中國內(nèi)地首家也是唯一一家按照國際AABB（美國血庫協(xié)會(huì)）標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和建立的干細(xì)胞庫,，代表著博雅擁有目前該領(lǐng)域國際最領(lǐng)先的技術(shù)水平,；
第一規(guī)模：博雅干細(xì)胞庫是全世界目前在建的最大的綜合性干細(xì)胞庫，設(shè)計(jì)儲(chǔ)存量達(dá)150萬份,；
第一套全自動(dòng)：博雅干細(xì)胞庫擁有中國首套全自動(dòng)干細(xì)胞分離和保存系統(tǒng),，整個(gè)采集、分析,、保存,、管理都是自動(dòng)化的，過程中不需要經(jīng)由人手或者其他儀器,，這些都為臍帶血和臍帶干細(xì)胞收集,、處理及儲(chǔ)存服務(wù)提供了高度的安全保障；
第一監(jiān)控：博雅干細(xì)胞庫是全球首個(gè)也是目前唯一采用全生命周期監(jiān)控和溯源系統(tǒng)BACCS ?系統(tǒng)的干細(xì)胞庫,。該系統(tǒng)是集溯源,、定位及實(shí)時(shí)溫度監(jiān)控為一體的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，能夠準(zhǔn)確的記錄每一分鐘的樣品和環(huán)境變化,，做到萬無一失,。這項(xiàng)技術(shù)在目前全球350個(gè)干細(xì)胞庫中是獨(dú)一無二的。BACCS系統(tǒng)可以保證從醫(yī)院到血庫,，隨后置于-196℃液氮中儲(chǔ)存,，甚至需要使用時(shí)復(fù)蘇后運(yùn)抵治療醫(yī)院的整個(gè)過程，都在監(jiān)控之下,。每一份干細(xì)胞在開始自己的旅程前,，被安裝上一個(gè)小小的智能監(jiān)控設(shè)備，每一分鐘的溫度和狀態(tài)都將被記錄下來,，同時(shí)傳輸回監(jiān)控中心,。通過GPS定位，監(jiān)控中心可以知道每份樣品的即時(shí)位置和存儲(chǔ)醫(yī)院,。如果運(yùn)輸途中溫度發(fā)生任何變化,，都會(huì)被實(shí)時(shí)記錄下來；
第一安全：隨著近期對羅氏診斷的cobas s 201系統(tǒng)的引進(jìn),，博雅干細(xì)胞庫成為國內(nèi)首家應(yīng)用NAT技術(shù)為臍帶血血液篩查提供最高安全保障的干細(xì)胞庫,。
羅氏自動(dòng)化核酸檢測技術(shù)（NAT）可顯著縮短病毒"窗口期"
本著為客戶提供安全、優(yōu)質(zhì),、全面的干細(xì)胞儲(chǔ)存和臨床應(yīng)用服務(wù),，并不斷加強(qiáng)技術(shù)優(yōu)勢的使命，日前,，博雅干細(xì)胞庫率先在國內(nèi)引進(jìn)了羅氏診斷的cobas s 201系統(tǒng),，將NAT技術(shù)應(yīng)用于臍帶血的血液篩查，有助于最大程度減少輸血性HIV,、HBV和HCV等感染情況,，提高血液安全質(zhì)量,。
據(jù)悉，常規(guī)的血清學(xué)檢測技術(shù)（ELISA）可用于檢測血液中HBV,、HCV和HIV的抗體,，但當(dāng)血液正處在感染"窗口期" 時(shí)，ELISA就無法準(zhǔn)確檢測,，而90%以上HBV和HIV的傳播風(fēng)險(xiǎn)及75%以上HCV的傳播風(fēng)險(xiǎn)來自于"窗口期"病毒感染 ,。NAT與ELISA不同，NAT是通過直接檢測病毒核酸來確定是否存在病毒感染的先進(jìn)檢測技術(shù),，是一種比目前常規(guī)檢測更為靈敏的血液檢測方法,，顯著縮短病毒"窗口期"，進(jìn)一步減少輸血所引發(fā)的疾病傳播的可能性,，從而保證供血安全,。研究表明，通過NAT檢測,，可將輸血傳播HBV,、HCV和HIV的酶聯(lián)免疫檢測"窗口期"分別由原來的50、72和22 天縮短至25,、59和11天,。
博雅干細(xì)胞庫引進(jìn)的羅氏診斷的cobas s 201全自動(dòng)核酸篩查系統(tǒng)，其核心是羅氏專利-榮獲諾貝爾獎(jiǎng)的PCR技術(shù),。cobas s 201不但可以在一個(gè)反應(yīng)管中檢測HIV-1,，HIV-2，HBV和HCV病毒的各類基因型,，而且是唯一能夠檢測HIV-2的NAT篩查系統(tǒng)。
羅氏診斷大中華區(qū)總經(jīng)理黃柏興介紹說：“NAT技術(shù)具有更高的敏感度和特異性,，可檢出血樣本中極微量的病毒核酸,。中國對NAT進(jìn)行研究后認(rèn)識(shí)到NAT確實(shí)對提升血液安全、檢測血液的感染性指標(biāo)具有重要意義,。我們很高興羅氏診斷的cobas s 201平臺(tái)可以入駐博雅干細(xì)胞庫,，通過自動(dòng)化和高靈敏度的檢測系統(tǒng)來提升博雅干細(xì)胞庫的服務(wù)質(zhì)量和自身價(jià)值，非常具有前瞻性的戰(zhàn)略眼光,。”
最后,，許曉椿博士強(qiáng)調(diào)說：“未來，我們將在更多的地方設(shè)立博雅干細(xì)胞庫分中心,，我希望為孩子購買‘生命保險(xiǎn)’成為一種趨勢,，讓干細(xì)胞移植這項(xiàng)高科技應(yīng)用惠及更多的家庭。我們希望博雅干細(xì)胞庫的中心門店能開遍全球,，讓全世界的人都能夠享受到我們的高質(zhì)量服務(wù),，成為世界性的品牌,。”（生物谷Bioon.com）
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關(guān)于國際干細(xì)胞聯(lián)合研究中心
博雅干細(xì)胞庫
關(guān)于羅氏
羅氏總部位于瑞士巴塞爾，是世界領(lǐng)先的以研發(fā)為基礎(chǔ)的健康事業(yè)公司,，擁有制藥和診斷兩大業(yè)務(wù),。羅氏在腫瘤、病毒,、炎癥,、代謝和中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域提供真正差異化的藥物，是世界最大的生物制藥公司,；在體外診斷和來自腫瘤組織的病理診斷領(lǐng)域保持世界領(lǐng)先水平,；是糖尿病管理領(lǐng)域的開拓者。羅氏個(gè)性化醫(yī)療戰(zhàn)略旨在為切實(shí)提高患者的健康水平,、生活質(zhì)量和生存期提供藥品和診斷工具,。2010年，羅氏集團(tuán)共擁有超過80,000名員工,，并在研發(fā)上投入了90多億瑞士法郎,。羅氏集團(tuán)銷售業(yè)績達(dá)475億瑞士法郎。美國基因泰克公司是羅氏集團(tuán)的獨(dú)資子公司,。羅氏還是日本中外制藥株式會(huì)社的控股方,。
關(guān)于羅氏分子診斷
羅氏分子診斷針對創(chuàng)新及高敏感性的儀器系統(tǒng)進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)化，而這些系統(tǒng)能可靠地檢測患者樣本,、捐獻(xiàn)的血液,、組織和器官里的病毒和其他病原體，這些儀器系統(tǒng)利用直接檢測病毒(如HIV或C型及B型肝炎病毒)遺傳物質(zhì)(DNA或RNA)的技術(shù),，與測量體內(nèi)免疫反應(yīng)的傳統(tǒng)測試相比能對感染癥作出更特異和更早期的確認(rèn)與量化,。因此，對病患進(jìn)行治療和監(jiān)控時(shí)可以有較高的精確性,，以及降低了病患透過捐血或捐獻(xiàn)器官組織而將感染癥傳染給他人的風(fēng)險(xiǎn),。目前羅氏在血篩方面提供對乙肝/丙肝/艾滋病/甲肝/B19/西尼羅河等種類病毒的檢測試劑。羅氏分子診斷同時(shí)致力于研究新的,、以基因?yàn)榛A(chǔ)的測試,，藉以改進(jìn)非感染性疾病（集中在癌癥和發(fā)炎性疾?。┑脑\斷和治療,。羅氏專注于開發(fā)一些系統(tǒng)能可靠地確認(rèn)出那些最有可能對特定藥物有反應(yīng)的病患，從而與集團(tuán)的個(gè)性化醫(yī)療健康策略相一致, 目前已開發(fā)EGFR和K-RAS兩種癌基因突變檢測試劑,。
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷,、中國生物工程雜志社聯(lián)合主辦
