記者獲悉,天津市將于2011年10月8日開始對(duì)“抗癌重大專項(xiàng)攻關(guān)計(jì)劃”進(jìn)行審批,該項(xiàng)目獨(dú)立于國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制規(guī)劃,對(duì)抗癌創(chuàng)新藥物研發(fā)和癌癥診療器械的研發(fā)等推出巨額資金支持,成為新藥創(chuàng)制首個(gè)地方財(cái)政“加油”站,。記者按項(xiàng)目上限計(jì)算,“攻關(guān)計(jì)劃”的財(cái)政投入最高可達(dá)8.05億元,。9月22日,科技部有關(guān)人士披露了相關(guān)信息,。
天津藥企最受益
該“攻關(guān)計(jì)劃”針對(duì)肺癌,、乳腺癌,、白血病等主要癌癥,重點(diǎn)支持抗癌創(chuàng)新藥物研發(fā)和癌癥診療器械的研發(fā),。記者了解到,化學(xué)藥,、中藥及天然藥物,、生物藥,、臨床一線藥物的優(yōu)化改造,、體外診斷試劑(盒)、診療器械等的研發(fā)是資金支持重點(diǎn),。
候選藥物研究課題擬支持30項(xiàng),每項(xiàng)支持財(cái)政經(jīng)費(fèi)50萬元;臨床前研究課題擬支持30項(xiàng),每項(xiàng)支持財(cái)政經(jīng)費(fèi)100萬-200萬元;臨床研究課題擬支持30項(xiàng),每項(xiàng)支持財(cái)政經(jīng)費(fèi)500萬-2000萬元;體外診斷試劑(盒)研發(fā)課題擬支持10-15項(xiàng),每項(xiàng)支持財(cái)政經(jīng)費(fèi)50萬-100萬元;診療器械研發(fā)課題擬支持15-20項(xiàng),每項(xiàng)支持財(cái)政經(jīng)費(fèi)200萬-400萬元,。
“計(jì)劃”力爭在“十二五”期間,獲得新藥證書3-5個(gè),5-10個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究,獲得5-10種體外診斷試劑注冊(cè)文號(hào),獲得5-10個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證,申請(qǐng)專利50項(xiàng),降低癌癥發(fā)病率和患者死亡率。
記者了解到,天津藥企將明顯受益于“攻關(guān)計(jì)劃”,。雖然課題面向全國招標(biāo),但“攻關(guān)計(jì)劃”嚴(yán)格規(guī)定,責(zé)任單位必須是在天津市范圍內(nèi)注冊(cè)的企業(yè),外省市單位申請(qǐng)課題,可在中標(biāo)后在天津市注冊(cè)企業(yè),或與天津企業(yè)合作研發(fā),且藥物的產(chǎn)業(yè)化必須在天津市進(jìn)行,。課題承擔(dān)單位自籌經(jīng)費(fèi)不少于財(cái)政經(jīng)費(fèi)兩倍。目前,除天津本地藥企外,已有幾十家外地藥企及跨國藥企對(duì)該項(xiàng)目表示出濃厚興趣,。
天津市A股上市的藥企主要有紅日藥業(yè),、瑞普生物、力生制藥,、天士力,、中新藥業(yè)、天藥股份,、ST中源等,。
新藥創(chuàng)制或“百花齊放”
業(yè)內(nèi)人士表示,隨著政策對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持,“十二五”新藥創(chuàng)制或會(huì)出現(xiàn)“百花齊放”的格局。除天津外,生物醫(yī)藥的支柱性產(chǎn)業(yè)地位正廣泛獲得地方政府的肯定,部分省市提出在未來5-10年內(nèi),將生物醫(yī)藥逐步培育成當(dāng)?shù)刂鲗?dǎo)產(chǎn)業(yè),。
記者日前從權(quán)威渠道得知,重大新藥創(chuàng)制是即將公布的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)規(guī)劃中的生物醫(yī)藥子規(guī)劃的三大支持重點(diǎn)之一,。全國人大常委會(huì)副委員長、中國工程院院士桑國衛(wèi)表示,我國“十二五”期間創(chuàng)新藥物研發(fā)的總體目標(biāo)是突出培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn),突出自主創(chuàng)新的能力,突出提高國家核心競爭力,。
據(jù)介紹,“十二五”期間我國重大新藥創(chuàng)制將獲中央財(cái)政下?lián)苜Y金100億元,配套資金300億元,。惡性腫瘤、心腦血管疾病,、神經(jīng)退行性疾病,、糖尿病、精神性疾病等10類重大疾病藥物的研發(fā)是創(chuàng)制資金的支持重點(diǎn),?？拱┧幬飳⑼怀鰝€(gè)性化治療,重點(diǎn)開展靶向性非細(xì)胞毒類和高選擇性細(xì)胞毒類新藥的研究開發(fā)。
目前,新藥開發(fā)難度越來越大,投入越來越高,成功率僅是萬分之一到百萬分之一,。以腫瘤靶向藥物研究中的iRNA和miRNA技術(shù)為例,羅氏制藥在投入4億美元后,由于未能解決如何用恰當(dāng)?shù)膭┝繉NAi送入患病的靶標(biāo)組織,決定放棄“基因沉默”或RNA干涉技術(shù)研發(fā)新藥,。但默克、諾華,、武田等幾大制藥公司仍在投資RNA干涉技術(shù),。當(dāng)前全世界在研的新藥物共3056個(gè),其中增加種類最多的就是防治癌癥的藥物。
記者了解到,重大新藥創(chuàng)制“十二五”的戰(zhàn)略重點(diǎn)包括:大品種藥物技術(shù)升級(jí),、專利到期藥物大品種技術(shù)再創(chuàng)新,、創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)、企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地等,。
目前,國內(nèi)新藥研發(fā)和開發(fā)合同外包正在逐步完善,新藥的開發(fā)時(shí)間,、損耗率和開發(fā)成本有望降低,從而促進(jìn)更多企業(yè)增加研發(fā)投入。(生物谷Bioon.com)
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷,、中國生物工程雜志社聯(lián)合主辦
