國(guó)M.D安德森（Anderson）癌癥中心戈登·米爾斯（Gordon Mills）教授在演說伊始特別指出,，“關(guān)于個(gè)體化醫(yī)療的概念，人們常解釋為‘在正確的時(shí)間（right time）給予正確的患者正確的治療’,，而我在此想將‘正確的時(shí)間’改為‘第一次（first time,，即首次治療時(shí)）’”。生物標(biāo)志物指導(dǎo)下的靶向治療,，使人們對(duì)腫瘤的個(gè)體化醫(yī)療寄予厚望,，但同時(shí)也要面對(duì)多重挑戰(zhàn)。
患者及腫瘤 由于患者基因構(gòu)成不同,，劑量,、毒性、藥物基因組學(xué)等方面都有差異,，因此需個(gè)體化衡量,。
另一方面是腫瘤異質(zhì)性的問題，原發(fā)腫瘤的基因變異并不能反映復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移灶的基因變異情況,，且每個(gè)腫瘤都可能含有多種重要的亞克隆,，如果不能識(shí)別所有亞克隆的特征，我們可能僅在管理腫瘤的一個(gè)亞群,，而實(shí)際上消除了優(yōu)勢(shì)克?。╠ominant clone）后可能允許一種更具侵襲性的亞克隆生長(zhǎng)起來(lái)。這是否意味著需要對(duì)所有的轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)灶進(jìn)行活檢以鑒定基因組特征,？這無(wú)疑將大幅增加費(fèi)用及與重復(fù)活檢相關(guān)的并發(fā)癥,。另外，目前最佳的測(cè)序深度,，在達(dá)到70％真陽(yáng)性率的同時(shí)也有30%的假陽(yáng)性率結(jié)果,，對(duì)于患者管理來(lái)說，該結(jié)果是不能接受的,。
第三方面是耐藥性的問題,，幾乎在所有的病例中，都過快地出現(xiàn)了對(duì)靶向治療的耐藥問題,，這可能是由于分子分析中的錯(cuò)誤,、最初假設(shè)不正確以及腫瘤異質(zhì)性等因素造成的。在這種情況下,，人們嘗試制定合理的聯(lián)合治療策略,，但也面臨著增加成本、增加毒性等挑戰(zhàn),，并且在多個(gè)藥廠間合作進(jìn)行臨床試驗(yàn)也有難度,。
技術(shù) 首先，顯露的大部分畸變可能只是“乘客”（基因組不穩(wěn)定和DNA修復(fù)畸變的結(jié)果）而非“司機(jī)”（決定腫瘤的行為）,，但如何區(qū)分兩者尚存問題,。其次，對(duì)暴露的大部分“司機(jī)”是無(wú)法采取行動(dòng)的,，因?yàn)闊o(wú)法用藥物控制或不知該用哪種藥物,。再次是費(fèi)用問題，目前已可能用低于1萬(wàn)美元的費(fèi)用測(cè)序人類基因組,，但這1萬(wàn)元并不包括生物信息學(xué)分析及數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和處理的費(fèi)用,。實(shí)際上，據(jù)估算,，最終1000元的基因組將耗資10萬(wàn)元去管理和解釋,。
倫理和監(jiān)管 這包括FDA審批,、醫(yī)生及患者教育、給患者虛擬的希望等等,。
因此,，雖然人們想著個(gè)體化治療時(shí)興奮不已，但這種興奮很容易被巨大的壓力所平復(fù),，因?yàn)槿〉贸晒Φ拇螖?shù)（往往是短暫的）遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及壯觀的失敗次數(shù),，而且在僅僅輕微改善一小部分患者轉(zhuǎn)歸的現(xiàn)狀下，個(gè)體化治療伴隨的巨額成本將成為醫(yī)療系統(tǒng)的巨大負(fù)擔(dān),?？梢姡覀冞€遠(yuǎn)未克服這重重障礙,。(生物谷 Bioon.com)
