據(jù)BioInsight統(tǒng)計,，至2015 年將有年銷售額超過640 億美元的"重磅炸彈"級生物專利藥到期,，其中包括約200億美元的大分子單克隆抗體藥物,。生物仿制藥成為全球醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)注的焦點,，歐洲,，印度,，日本,，韓國等地區(qū)的生物仿制藥正在快速發(fā)展,，美國FDA針對生物仿制藥的351(k)法規(guī)也即將出爐，預(yù)示著生物仿制藥在未來5-10年的發(fā)展機遇,。作為全球藥品消費領(lǐng)先的中國,，同樣需要在這一領(lǐng)域施展更大的發(fā)揮，國內(nèi)藥企也面臨的前所未有的機遇,。
“中國企業(yè)開展生物仿制藥面臨的問題有哪些,？中國企業(yè)將如何從競爭中勝出？”BioInsight首席分析師楊春認為,，雖然中國的生物仿制藥立法滯后,，生物仿制藥相關(guān)企業(yè)發(fā)展難以形成集群效應(yīng)，未來什么類型的企業(yè)能最終勝出,，還未可定論,。但是，優(yōu)勝企業(yè)首先應(yīng)具備整體運作標準的國際化眼光，并能持續(xù)不斷地吸引,、整合熟悉區(qū)域性法律法規(guī),、掌握最優(yōu)化制造工藝、擅長整合營銷方法的復(fù)合型人才梯隊,。在我國除了現(xiàn)有已經(jīng)開展生物醫(yī)藥生產(chǎn)的企業(yè),，如中信國健，海正藥業(yè),，先聲藥業(yè),，復(fù)星醫(yī)藥等企業(yè)外，許多CRO,、CMO企業(yè)也非常有特點,，企業(yè)團隊有海外工作背景，熟知相關(guān)政策與標準,，團隊核心成員有外先進的管理經(jīng)驗等,，相信在此輪生物仿制藥的角逐中這類企業(yè)也會有所作為。
2011年11月25日~26日在上海即將召開“2011生物仿制藥高峰論壇”上將針對上述關(guān)注的焦點將展開討論,。 本次活動將邀請政府監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo),、生物制藥行業(yè)專家、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者,、國際投資機構(gòu)高管,、知識產(chǎn)權(quán)專家和頂級科學家在大會上發(fā)表演講，冀望理性的討論和思考能對生物仿制藥產(chǎn)業(yè)走向成熟有所裨益,，藉以推動產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,。論壇將圍繞"生物仿制藥產(chǎn)業(yè)趨勢與關(guān)鍵技術(shù)"等話題深入討論與分析全面闡釋。（生物谷Bioon.com）
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Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
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