2011年10月16日,,中華醫(yī)學(xué)會(huì)在北京舉辦的“2010版《中國(guó)2型糖尿病防治指南》(簡(jiǎn)稱《指南》)新聞發(fā)布會(huì)上宣布,包括廣藥集團(tuán)廣州中一藥業(yè)消渴丸在內(nèi)的一批治療糖尿病藥物,,經(jīng)過(guò)專家審核甄選,,入選國(guó)家用藥指南。
廣州中一藥業(yè)董事長(zhǎng)吳長(zhǎng)海會(huì)上發(fā)言
據(jù)了解,,這是國(guó)內(nèi)原研民族藥物首次進(jìn)入糖尿病國(guó)家用藥指南,,打破了防治指南藥物被化學(xué)生物制藥一統(tǒng)天下的局面,也是唯一一個(gè)非化學(xué)名稱的藥物出現(xiàn)在本指南,。其它藥物都是以化學(xué)名稱出現(xiàn),。在國(guó)內(nèi),生產(chǎn)糖尿病化學(xué)藥物的廠家就有上千廠家,。據(jù)了解,,同入用藥指南的有通化東寶藥業(yè)、拜耳醫(yī)藥,、賽諾菲安萬(wàn)特,、杭州默沙東等制藥企業(yè)的藥品。
據(jù)專家介紹,,近年數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表明,,我國(guó)糖尿病發(fā)病率已達(dá)9.7%,糖尿病患者人數(shù)高達(dá)9200多萬(wàn),,居世界第一位,。鑒于我國(guó)糖尿病發(fā)病的嚴(yán)峻形勢(shì),統(tǒng)一和規(guī)范全國(guó)糖尿病防治,,為患者提供權(quán)威的用藥指南,,成為越來(lái)越迫切的工作。經(jīng)過(guò)國(guó)家衛(wèi)生部立項(xiàng)并委托中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)在2007年制訂第一版指南的基礎(chǔ)上,,重新修訂的《中國(guó)2型糖尿病防治指南》(2010版)正式發(fā)布,。
與會(huì)專家討論消渴丸防治糖尿病的作用
專家說(shuō),《指南》不僅為臨床醫(yī)生提供了防治治療糖尿病指導(dǎo)性和科學(xué)性明確的內(nèi)容,,而且也為患者提供了從診斷到治療的清晰的程序圖,,各階段如何治療、如何用藥,,從醫(yī)院,、醫(yī)生到患者,有了清晰可行的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),?!吨改稀返木帉?xiě),、出版及推廣,是目前國(guó)內(nèi)應(yīng)對(duì)日趨嚴(yán)重的糖尿病發(fā)病現(xiàn)狀的有效手段之一,。對(duì)于患者而言,,減少誤診誤治引起的損傷或損失,更好地保障患者健康,。
此次新版《指南》,,與2007版相比,有一個(gè)顯著的差異,,就是在“2型糖尿病治療程序圖”上,,不再區(qū)分肥胖或非肥胖患者,而是統(tǒng)一把糖尿病治療藥物以用藥的順序加以區(qū)分,,按一線,、二線、三線,、四線分類,,作為治療藥物的選擇步驟,并且以生活方式干預(yù)貫穿于糖尿病治療的全程,。新版指南還將磺脲類藥等胰島素促泌劑作為一線備選藥物及二線首選藥物,。這樣的修訂,既與國(guó)際糖尿病學(xué)界的主流趨勢(shì)更加一致,,也與歐美等國(guó)的糖尿病防治指南更具有“兼容性”,。
新版指南中“常用降糖藥”首次列入了國(guó)產(chǎn)原研的糖尿病治療藥物消渴丸。該藥迄今已上市銷售30年,,久經(jīng)臨床驗(yàn)證,,并通過(guò)了納入國(guó)家863計(jì)劃大規(guī)模循證醫(yī)學(xué)研究,其顯著療效和良好安全性得到嚴(yán)格證實(shí),,并經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐和循證醫(yī)學(xué)證明,,是目前銷量最大的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的民族糖尿病藥物。
據(jù)負(fù)責(zé)修訂新版指南的專家透露,,今年6月,,廣藥集團(tuán)廣州中一藥業(yè)的消渴丸還作為中國(guó)唯一的民族藥物在美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)年會(huì)(ADA會(huì)議)上進(jìn)行專題學(xué)術(shù)報(bào)告,引起了與會(huì)專家的強(qiáng)烈反響,;今年7月,,消渴丸與片仔癀、云南白藥等一同被列為國(guó)家首批九大“傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥”,。
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1,、負(fù)責(zé)制訂《中國(guó)2型糖尿病防治指南》的是什么機(jī)構(gòu),?
糖尿病具有相當(dāng)高的發(fā)病率,,成為威脅全人類健康的三大殺手之一,。尤其在中國(guó),具有世界最多的糖尿病患者,。因此它已不僅是一個(gè)單純的慢性疾病,,而是一個(gè)巨大的社會(huì)公共性衛(wèi)生問(wèn)題,日益受到世界各國(guó)政府的高度重視,。
作為對(duì)重大慢性流行性疾病的規(guī)范治療,,世界各國(guó)幾乎都制訂有本國(guó)的糖尿病防治指南。中國(guó)的糖尿病防治指南是在政府制訂“國(guó)家糖尿病防治規(guī)劃綱要”的基礎(chǔ)上,,由衛(wèi)生部立項(xiàng),,委托中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)編寫(xiě)《中國(guó)2型糖尿病防治指南》并在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行項(xiàng)目推廣。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)是中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者自愿組成并依法登記成立的學(xué)術(shù)性,、公益性,、非營(yíng)利性法人社團(tuán),是黨和國(guó)家聯(lián)系醫(yī)學(xué)科技工作者的橋梁和紐帶,,是發(fā)展中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)事業(yè)的重要社會(huì)力量,。中華醫(yī)學(xué)會(huì)(Chinese Medical Association,簡(jiǎn)稱CMA)成立于1915年?,F(xiàn)有84個(gè)??品謺?huì),43萬(wàn)余名會(huì)員,,中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)是中華醫(yī)學(xué)會(huì)直屬的專業(yè)學(xué)會(huì),,是我國(guó)規(guī)模最大、影響最大的糖尿病專業(yè)學(xué)會(huì),,其會(huì)員由全國(guó)各地具有較高知名度和影響力的糖尿病專家組成,,基本代表了我國(guó)糖尿病學(xué)界最高水平。
2,、《中國(guó)2型糖尿病防治指南》具有什么意義,?
根據(jù)2010年中日友好醫(yī)院楊文英教授等報(bào)告,中國(guó)已有超過(guò)9200萬(wàn)糖尿病患者,,此外尚有約1.5億中國(guó)人處于糖尿病前期,。中國(guó)已成為世界頭號(hào)糖尿病大國(guó)。
《中國(guó)2型糖尿病防治指南》的內(nèi)容具有明確的指導(dǎo)性和科學(xué)性,,尤其是該指南明確提出了對(duì)糖尿病從診斷到治療的一個(gè)清晰的程序圖,,各階段如何治療、如何用藥,,有一個(gè)清晰可行的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),。
對(duì)于政府來(lái)說(shuō),《中國(guó)2型糖尿病防治指南》的編寫(xiě),、出版及推廣,,能較好地提高我國(guó)糖尿病防治水平,,促使各級(jí)醫(yī)務(wù)工作者規(guī)范治療,合理用藥,。這也是應(yīng)對(duì)目前越來(lái)越嚴(yán)峻的糖尿病形勢(shì)的一個(gè)有效手段,。
對(duì)于醫(yī)務(wù)工作者來(lái)說(shuō),《中國(guó)2型糖尿病防治指南》相當(dāng)于是一個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),,可以依據(jù)該指南對(duì)糖尿病進(jìn)行規(guī)范治療,、規(guī)范用藥,既可以提高自身的糖尿病診療水平,,還可以保護(hù)自身合法權(quán)益,,防止因誤診誤治等引起的不必要的醫(yī)療糾紛。
對(duì)于廣大患者而言,,可以促使各級(jí)醫(yī)生尤其是基層醫(yī)生提高診療水平,,能規(guī)范用藥和規(guī)范治療,減少誤診誤治引起的損傷或損失,,更好地保障患者的身體健康,。
3、什么樣的藥物才能夠入選《中國(guó)2型糖尿病防治指南》,?
不光是入選《中國(guó)2型糖尿病防治指南》,,凡是入選各種疾病防治指南的藥物,都必須是具有大型的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),,對(duì)該藥物的療效和安全性有一個(gè)長(zhǎng)期的,、嚴(yán)格的驗(yàn)證。
消渴丸能夠入選本指南,,正是開(kāi)展了納入國(guó)家863計(jì)劃的“消渴丸循證醫(yī)學(xué)研究”項(xiàng)目,,通過(guò)18家大型綜合性三甲權(quán)威醫(yī)院的800例病例驗(yàn)證,以嚴(yán)格的大樣本,、多中心,、隨機(jī)、雙盲,、雙模擬的循證醫(yī)學(xué)研究方法,,令消渴丸的有效性及安全性得到了最為嚴(yán)格的科學(xué)驗(yàn)證。
4,、廣東地區(qū)除了消渴丸,,還有其它藥物入選《中國(guó)2型糖尿病防治指南》嗎?
消渴丸是一唯一個(gè)獨(dú)家原研藥物入選《中國(guó)2型糖尿病防治指南》,。具有無(wú)與倫特點(diǎn),,具有唯一性。
消渴丸獲得國(guó)家發(fā)明專利,受到專利保護(hù),,只有廣州中一藥業(yè)才能生產(chǎn)和銷售,,是全球獨(dú)家品種。另外,,消渴丸入選本指南,也體現(xiàn)了其唯一性:唯一一個(gè)中西結(jié)合的糖尿病藥物入選本指南,;唯一一個(gè)國(guó)產(chǎn)原研藥物入選本指南,;唯一一個(gè)非化學(xué)名稱的藥物出現(xiàn)在本指南。其它藥物都是以化學(xué)名稱出現(xiàn),,有多個(gè)廠家生產(chǎn),。例如二甲雙胍,僅僅在國(guó)內(nèi)就有上千個(gè)廠家生產(chǎn),。
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷,、中國(guó)生物工程雜志社聯(lián)合主辦