印度Exim銀行最近發(fā)表的報告稱,，全球天然藥物每年的貿(mào)易額高達600億美元，并指出天然藥物的原料供應商主要為中國,、印度和巴西,。世界銀行的報告則認為2000年世界天然藥物產(chǎn)業(yè)約800億美元，2010年達2000億美元,，國際天然藥物市場正迅速擴大,。
在9月26日結(jié)束的第9屆中國國際新藥創(chuàng)制前沿技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展高峰論壇上，中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥標準研究與檢測中心主任林瑞超提供的數(shù)據(jù)顯示,，在國際醫(yī)藥市場上,，天然藥物已突破30%的市場份額，年銷售額高達近500億美元,，全球中草藥銷量以每年10%的速度增長,。
可以說，在人類回歸大自然的國際潮流中,，世界各國均已意識到天然藥物巨大的醫(yī)療價值和市場潛力,，對包括中藥在內(nèi)的天然藥物日益重視,。林瑞超表示，我國作為使用草藥歷史最久,、原料最豐富的國家,，發(fā)展中草藥的優(yōu)勢是其他國家無法比擬的，加快我國新藥研發(fā)步伐已是當務之急,。
歐盟市場世界最大
所謂天然藥物,，是指從植物、動物或天然礦物提取的活性成分制成的藥物,，統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,，全球約有80%的人以天然藥物作為基本醫(yī)療保健手段。
林瑞超表示,，歐盟是世界最大的天然藥物市場,，天然藥物銷售市場年均增長速度高達10％。其中,，德國天然藥物市場規(guī)模居歐洲首位,，也是世界天然藥物品種最多的國家，藥用植物達900余種,，生產(chǎn)天然藥物在2萬種以上,，占市售藥品14萬種的1/7。
法國是歐盟的第二大天然藥物市場,，天然藥物有廣泛的群眾基礎與輿論支持,，市場上最受歡迎的是用于減肥、改善睡眠,、治療緊張,、循環(huán)及消化系統(tǒng)疾病、疼痛,、便秘和風濕病的草藥,，另外，植物來源的營養(yǎng)品和化妝品也占有很大的比例,。
英國是歐盟第三大天然藥物市場,，整個市場值可達2.25億英鎊。草藥與天然藥物在英國屬于非處方藥產(chǎn)品,。市場最受歡迎的產(chǎn)品有大蒜制劑,、月見草油、銀杏制劑,、止痛藥,、止咳制劑、治療風濕痛及皮膚病的藥物。
“近年來英國一些大的制藥公司開始注意天然藥物產(chǎn)品的研發(fā),，并設立天然藥物部門,，有的已開始天然藥物復方制劑的研發(fā)。”林瑞超說,。
美國銷售額不斷攀升
由于美國民眾對天然藥物的需求不斷增加，近幾年美國的草藥和天然藥物銷售額大幅攀升,。據(jù)統(tǒng)計,，美國天然與傳統(tǒng)健康業(yè)相關產(chǎn)品銷售額達260億美元，僅植物提取物及其制劑銷售額就達51億美元,。
據(jù)林瑞超介紹,，美國最常用的天然藥物有26種，最暢銷的有銀杏,、貫葉連翹,、狹葉紫錐花、人參,、大蒜,、鋸葉棕、卡瓦等,。主要應用于增強免疫系統(tǒng),、改善人體血液循環(huán)、降低膽固醇,、提高機體耐力,、促進婦女生理平衡、延緩衰老,、減輕情緒緊張與精神抑郁等,。
現(xiàn)在，美國一些傳統(tǒng)大型化學制藥公司如拜耳,、華納蘭伯特也相繼進入天然藥物這個高速發(fā)展的高利潤領域,。
“這些新進入的西藥巨子資本雄厚，設備先進,，研究開發(fā)力量強大,，有可能很快改變美國天然藥物生產(chǎn)的整個面貌。”林瑞超說,。
中藥市場極具潛力
相對于歐美國家天然藥物產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展,，藥用植物資源豐富的亞洲國家特別是中國在天然藥物的研究、開發(fā)和生產(chǎn)中更加占有得天獨厚的資源優(yōu)勢,。
經(jīng)查閱資料發(fā)現(xiàn),，我國現(xiàn)有的小藥資源種類已達12807種，其中藥用植物11146種，藥用動物1581種,，藥用礦物80種,。僅對320種常用植物類藥材的統(tǒng)計，總蘊藏量就達850萬噸,。全國藥材種植面積超過580萬畝,，藥材生產(chǎn)基地600多個，常年栽培的藥材達200余種,。
越南藥物市場中98％的中成藥均來自中國,，林瑞超表示，在越南,，一些專門治療肝炎,、心臟病、腎炎,、腎結(jié)石,、肺病、癌癥等藥品及補藥比較受歡迎,。從中國進口的中藥材主要有當歸,、生地、黃連,、白芍,、黨參、三七,、茯苓,、黃芩、板藍根,、黃芪,、甘草、白芷等,。
中國也是新加坡中藥市場的主要供應國之一,。在新加坡市面上的中成藥約有9800種，從中國大陸進口的中成藥約占60%,，本地企業(yè)所占的份額在15%~ 20%,，其余的來自中國臺灣、香港和馬來西亞等地區(qū),。
目前,，中藥天然藥物化學研究也取得了飛速的發(fā)展，我國在提取分離,、結(jié)構(gòu)鑒定,、結(jié)構(gòu)改造,、活性測試、體內(nèi)藥物代謝,、天然藥物生物技術(shù)等研究方法,、技術(shù)手段方面取得了全面的提升，已經(jīng)站在國際天然藥物研究領域的前列,。
“復方丹參滴丸,、康萊特注射液、地奧心血康,、血脂康,、桂枝茯苓膠囊等10種中藥已經(jīng)獲得美國FDA批準臨床試驗。”林瑞超說,。
雖然我國在中藥研發(fā)工作中取得了一定的成績，但依然還存在很多問題,。林瑞超表示,，中藥在臨床應用的定位尚不明確，對中藥的安全性,、有效性,、質(zhì)量可控性的整體掌握不夠，適應癥也過于寬泛,。他認為,，中藥的療效是最為關鍵的，應切忌華而不實,，要將理化方法評價與生物學方法相結(jié)合,，面對醫(yī)藥市場日趨激烈的國際性競爭，加快我國新藥研發(fā)步伐是當務之急,。
“現(xiàn)在,，我國一些大型制藥企業(yè)已經(jīng)開始重視并加大對天然藥物的科研投入，目標就是進入國際市場,。”林瑞超說,。(生物谷 Bioon.com)
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷、中國生物工程雜志社聯(lián)合主辦
