印度Exim銀行最近發(fā)表的報(bào)告稱,，全球天然藥物每年的貿(mào)易額高達(dá)600億美元，并指出天然藥物的原料供應(yīng)商主要為中國、印度和巴西。世界銀行的報(bào)告則認(rèn)為2000年世界天然藥物產(chǎn)業(yè)約800億美元,，2010年達(dá)2000億美元，國際天然藥物市場正迅速擴(kuò)大,。
在9月26日結(jié)束的第9屆中國國際新藥創(chuàng)制前沿技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展高峰論壇上,，中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)研究與檢測中心主任林瑞超提供的數(shù)據(jù)顯示，在國際醫(yī)藥市場上,，天然藥物已突破30%的市場份額,，年銷售額高達(dá)近500億美元，全球中草藥銷量以每年10%的速度增長,。
可以說,，在人類回歸大自然的國際潮流中，世界各國均已意識到天然藥物巨大的醫(yī)療價(jià)值和市場潛力,，對包括中藥在內(nèi)的天然藥物日益重視,。林瑞超表示，我國作為使用草藥歷史最久,、原料最豐富的國家，發(fā)展中草藥的優(yōu)勢是其他國家無法比擬的,，加快我國新藥研發(fā)步伐已是當(dāng)務(wù)之急,。
歐盟市場世界最大
所謂天然藥物，是指從植物,、動物或天然礦物提取的活性成分制成的藥物,，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，全球約有80%的人以天然藥物作為基本醫(yī)療保健手段,。
林瑞超表示,，歐盟是世界最大的天然藥物市場,，天然藥物銷售市場年均增長速度高達(dá)10％。其中,，德國天然藥物市場規(guī)模居歐洲首位,，也是世界天然藥物品種最多的國家，藥用植物達(dá)900余種,，生產(chǎn)天然藥物在2萬種以上,，占市售藥品14萬種的1/7。
法國是歐盟的第二大天然藥物市場,，天然藥物有廣泛的群眾基礎(chǔ)與輿論支持,，市場上最受歡迎的是用于減肥、改善睡眠,、治療緊張,、循環(huán)及消化系統(tǒng)疾病、疼痛,、便秘和風(fēng)濕病的草藥,，另外，植物來源的營養(yǎng)品和化妝品也占有很大的比例,。
英國是歐盟第三大天然藥物市場,，整個市場值可達(dá)2.25億英鎊。草藥與天然藥物在英國屬于非處方藥產(chǎn)品,。市場最受歡迎的產(chǎn)品有大蒜制劑,、月見草油、銀杏制劑,、止痛藥,、止咳制劑、治療風(fēng)濕痛及皮膚病的藥物,。
“近年來英國一些大的制藥公司開始注意天然藥物產(chǎn)品的研發(fā),，并設(shè)立天然藥物部門，有的已開始天然藥物復(fù)方制劑的研發(fā),。”林瑞超說,。
美國銷售額不斷攀升
由于美國民眾對天然藥物的需求不斷增加，近幾年美國的草藥和天然藥物銷售額大幅攀升,。據(jù)統(tǒng)計(jì),，美國天然與傳統(tǒng)健康業(yè)相關(guān)產(chǎn)品銷售額達(dá)260億美元，僅植物提取物及其制劑銷售額就達(dá)51億美元,。
據(jù)林瑞超介紹,，美國最常用的天然藥物有26種，最暢銷的有銀杏,、貫葉連翹,、狹葉紫錐花,、人參、大蒜,、鋸葉棕,、卡瓦等。主要應(yīng)用于增強(qiáng)免疫系統(tǒng),、改善人體血液循環(huán),、降低膽固醇、提高機(jī)體耐力,、促進(jìn)婦女生理平衡,、延緩衰老、減輕情緒緊張與精神抑郁等,。
現(xiàn)在,，美國一些傳統(tǒng)大型化學(xué)制藥公司如拜耳、華納蘭伯特也相繼進(jìn)入天然藥物這個高速發(fā)展的高利潤領(lǐng)域,。
“這些新進(jìn)入的西藥巨子資本雄厚,，設(shè)備先進(jìn)，研究開發(fā)力量強(qiáng)大,，有可能很快改變美國天然藥物生產(chǎn)的整個面貌,。”林瑞超說。
中藥市場極具潛力
相對于歐美國家天然藥物產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展,，藥用植物資源豐富的亞洲國家特別是中國在天然藥物的研究,、開發(fā)和生產(chǎn)中更加占有得天獨(dú)厚的資源優(yōu)勢。
經(jīng)查閱資料發(fā)現(xiàn),，我國現(xiàn)有的小藥資源種類已達(dá)12807種,，其中藥用植物11146種，藥用動物1581種,，藥用礦物80種,。僅對320種常用植物類藥材的統(tǒng)計(jì)，總蘊(yùn)藏量就達(dá)850萬噸,。全國藥材種植面積超過580萬畝,，藥材生產(chǎn)基地600多個，常年栽培的藥材達(dá)200余種,。
越南藥物市場中98％的中成藥均來自中國,，林瑞超表示，在越南,，一些專門治療肝炎、心臟病,、腎炎,、腎結(jié)石,、肺病、癌癥等藥品及補(bǔ)藥比較受歡迎,。從中國進(jìn)口的中藥材主要有當(dāng)歸,、生地、黃連,、白芍,、黨參、三七,、茯苓,、黃芩、板藍(lán)根,、黃芪,、甘草、白芷等,。
中國也是新加坡中藥市場的主要供應(yīng)國之一,。在新加坡市面上的中成藥約有9800種，從中國大陸進(jìn)口的中成藥約占60%,，本地企業(yè)所占的份額在15%~ 20%,，其余的來自中國臺灣、香港和馬來西亞等地區(qū),。
目前,，中藥天然藥物化學(xué)研究也取得了飛速的發(fā)展，我國在提取分離,、結(jié)構(gòu)鑒定,、結(jié)構(gòu)改造、活性測試,、體內(nèi)藥物代謝,、天然藥物生物技術(shù)等研究方法、技術(shù)手段方面取得了全面的提升,，已經(jīng)站在國際天然藥物研究領(lǐng)域的前列,。
“復(fù)方丹參滴丸、康萊特注射液,、地奧心血康,、血脂康、桂枝茯苓膠囊等10種中藥已經(jīng)獲得美國FDA批準(zhǔn)臨床試驗(yàn),。”林瑞超說,。
雖然我國在中藥研發(fā)工作中取得了一定的成績，但依然還存在很多問題。林瑞超表示,，中藥在臨床應(yīng)用的定位尚不明確,，對中藥的安全性、有效性,、質(zhì)量可控性的整體掌握不夠,，適應(yīng)癥也過于寬泛。他認(rèn)為,，中藥的療效是最為關(guān)鍵的,，應(yīng)切忌華而不實(shí)，要將理化方法評價(jià)與生物學(xué)方法相結(jié)合,，面對醫(yī)藥市場日趨激烈的國際性競爭,，加快我國新藥研發(fā)步伐是當(dāng)務(wù)之急。
“現(xiàn)在,，我國一些大型制藥企業(yè)已經(jīng)開始重視并加大對天然藥物的科研投入,，目標(biāo)就是進(jìn)入國際市場。”林瑞超說,。(生物谷 Bioon.com)
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷,、中國生物工程雜志社聯(lián)合主辦
