中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德10月20日表示,，未來(lái)五年我國(guó)將推動(dòng)超過(guò)100家醫(yī)藥制劑企業(yè)獲得美國(guó)FDA、歐洲或日本厚生省認(rèn)證,，目前,，這一數(shù)字僅為31家。
于明德稱,，歐,、美、日將是中國(guó)藥品制劑下一步重點(diǎn)推廣的市場(chǎng),。我國(guó)制劑出口目前能達(dá)到15億美元以上的規(guī)模,，但是主要集中在亞、非、拉地區(qū),，而歐,、美、日市場(chǎng)占到世界藥品制劑市場(chǎng)比重的88%,。
據(jù)介紹,，中國(guó)藥品制劑發(fā)展已經(jīng)到了轉(zhuǎn)型階段，然而國(guó)內(nèi)藥企獲得認(rèn)證的能力仍不足,。于明德認(rèn)為，透視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十二五規(guī)劃藍(lán)圖,，我國(guó)未來(lái)五年內(nèi)要推動(dòng)建設(shè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥原創(chuàng)能力,，要使中國(guó)藥品暢銷到歐美市場(chǎng)，使更多化學(xué)原料藥爭(zhēng)得全球市場(chǎng)的定價(jià)權(quán),，達(dá)到部分產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際領(lǐng)先,。其中重要的一點(diǎn)就是“保障標(biāo)準(zhǔn)”，推動(dòng)更多藥企獲得國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,，使制劑產(chǎn)品在歐,、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家獲得更大市場(chǎng),。
但是在上述目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)過(guò)程中,，醫(yī)藥企業(yè)面臨的政策壓力不可忽視。于明德引用對(duì)大量藥企的調(diào)研結(jié)果稱,，目前醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境不理想,，急需優(yōu)化和完善。其中,，在基藥招標(biāo)過(guò)程中,，唯最低價(jià)是取的“安徽模式”很不合理，需要重新審視研究,。據(jù)介紹,，目前80萬(wàn)單位的青霉素粉針招標(biāo)價(jià)最低到了0.18元/支，60片的復(fù)方丹參片招標(biāo)價(jià)最低出現(xiàn)0.75元,，非PVC250ml軟袋輸液最低到了1.65元,，業(yè)內(nèi)企業(yè)表示難抵成本。此外,，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》也即將出臺(tái),，預(yù)計(jì)在執(zhí)行過(guò)程中會(huì)有很大壓力。(生物谷Bioon.com)
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷,、中國(guó)生物工程雜志社聯(lián)合主辦
