10月24日,記者從聯(lián)邦制藥獲悉,該公司已建成全球最大的重組人胰島素生產(chǎn)基地。
“原料年產(chǎn)能超過3噸,制劑年產(chǎn)能3億支以上,。”聯(lián)邦制藥董事局副主席,、總裁彭韙在接受本報記者采訪時透露,實現(xiàn)了從原料到制劑一體化生產(chǎn)。
國際糖尿病聯(lián)盟近期發(fā)布的全球糖尿病統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2011年全球糖尿病患病人數(shù)已達(dá)到3.66億,。在中國,這一數(shù)字逼近1億,。
胰島素作為最重要的糖尿病治療藥物,在過去5年中取得了14%的復(fù)合增長率,去年達(dá)到145億美元的銷售額。但該市場高度集中于三巨頭諾和諾德,、禮來和賽諾菲安萬特,三家公司占全球胰島素90%以上的市場份額,。
去年國內(nèi)胰島素銷售額達(dá)到100億元,與全球市場格局類似,國內(nèi)胰島素市場亦幾乎由上述三巨頭壟斷,加上后來者拜耳,4家跨國藥企占據(jù)了中國胰島素市場93%左右的份額。
由于進(jìn)入技術(shù)門檻較高,本土企業(yè)在胰島素領(lǐng)域起步較晚,尚未形成整體與外企抗衡的能力,。目前涉及胰島素產(chǎn)品生產(chǎn)的本土企業(yè)僅有4家,包括通化東寶,、江蘇萬邦,、甘李藥業(yè)及新進(jìn)入者聯(lián)邦制藥,。
目前,全球胰島素三巨頭均在中國設(shè)有工廠,而且近幾年紛紛采取擴(kuò)容姿態(tài)。
聯(lián)邦制藥的進(jìn)入,被市場寄予厚望,。彭韙說,公司胰島素產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)總投入已超過10億元,。為降低生產(chǎn)成本,與其他廠家不同的是,聯(lián)邦制藥采用了畢赤酵母DNA重組和細(xì)胞外表達(dá)的先進(jìn)生產(chǎn)工藝。
國家發(fā)改委規(guī)定,今年9月1日起,胰島素產(chǎn)品最高零售價不超過65元/支,外資諾和諾德,、禮來等相關(guān)產(chǎn)品價格將由73.1元/支降到65元/支,而國內(nèi)企業(yè)通化東寶的甘舒霖價格則從59.9元/支提高到65元/支,。
聯(lián)邦制藥市場部優(yōu)思靈產(chǎn)品經(jīng)理溫建東告訴記者,優(yōu)思靈的價格比外資產(chǎn)品低10%~15%。
目前,迫于降價壓力,諾和諾德開始在中國轉(zhuǎn)變戰(zhàn)略,逐漸放棄對第二代胰島素產(chǎn)品的投入及基層醫(yī)院開發(fā)維護(hù),將重心轉(zhuǎn)向更高利潤的胰島素類似物即第三代胰島素開發(fā),。
“國產(chǎn)胰島素要打破外企壟斷比較難,但可以逐漸填補諾和諾德留下的第二代胰島素市場空白,。”面對本土胰島素廠家的競逐,從容醫(yī)療基金合伙人姜廣策如是說。（生物谷Bioon.com）
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷,、中國生物工程雜志社聯(lián)合主辦
