訊 2011年11月8日,,由生物谷主辦的"生物制藥工程論壇:單次使用系統(tǒng)"會議在南京國際博覽中心召開,。會議邀請了生物制藥方面的優(yōu)秀企業(yè)及技術專家,與參會者共同交流分享單次使用系統(tǒng)的新技術,、新工藝,、優(yōu)勢、發(fā)展及應用?,F(xiàn)場討論氣氛熱烈,,與會人員紛紛對單次使用系統(tǒng)的現(xiàn)狀和前景,優(yōu)勢和挑戰(zhàn)表示了極大的關注,。
部分演講嘉賓與參會代表合影 生物谷Bioon.com攝
與會人員對單次使用系統(tǒng)的現(xiàn)狀和前景表示極大的關注 生物谷Bioon.com攝
2010年下半年,,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被列入重點培育和發(fā)展的七大新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)。中國生物制藥技術行業(yè)規(guī)模較小,,占醫(yī)藥行業(yè)比例不到10%,。隨著重大生物技術的突破,生物制藥在制藥業(yè)的地位越來越重要,,呈現(xiàn)勃勃生機,。我國生物制藥企業(yè)在進行生產(chǎn)工藝的改革時,存在車間技術改造,、一次性資金投入較大,、人員技術培訓等問題。一次性生物工程技術相對于傳統(tǒng)的不銹鋼制藥裝備,,具有更省時,,占地小,減少污染等優(yōu)勢,,已經(jīng)在生物制藥行業(yè)越來越普及,。
單次使用系統(tǒng),,又被稱為一次性使用系統(tǒng)。一次性手套,、一次性針頭,、一次性用品現(xiàn)在充斥在我們生活中的方方面面,用過一次就丟棄,,不重復使用,所以也稱可拋棄系統(tǒng),,在英文指Single-use(disposable) Systems,。從早期可過濾小體積液體的囊式濾器到一次性生物反應器的廣泛使用,單次使用系統(tǒng)在生物制藥領域應用已越來越廣泛,。BioInsight楊春總經(jīng)理在其演講"生物制藥中單次使用系統(tǒng)使用情況及發(fā)展趨勢"中提到,,BioInsight針對中國單次使用系統(tǒng)進行了一次市場調研,目前已有超過350份有效反饋,,通過對數(shù)據(jù)的初步分析,,發(fā)現(xiàn)目前較多使用單次使用系統(tǒng)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)包括:上游過程/培養(yǎng)基準備,細胞培養(yǎng)/發(fā)酵 ,,已使用SU的主要考慮因素是靈活方便,、無需滅菌。2011年在制藥過程中指定使用單次使用系統(tǒng)比2010年增長了近10個百分點,。
BioInsight楊春總經(jīng)理正在演講 生物谷Bioon.com攝
上海交通大學生物制造實驗室主任李榮秀教授正在演講 生物谷Bioon.com攝
對于生物工程藥物的制造階段來說,,對于每步回收率90%的工藝來說,從4步操作減少到3步操作意味著相當于回收率提高7%,,市場銷售提高7千萬美元,!對于同一個操作步驟來講,回收率提高1%相當于市場銷售提高1千萬美元,。因此,,企業(yè)在生產(chǎn)制造階段,要善于利用技術進步提高生產(chǎn)效益,。上海交通大學生物制造實驗室主任李榮秀教授演講題目為"生物工程藥物高效純化工藝提升途徑",他介紹了生物工程藥物典型生產(chǎn)流程,,在產(chǎn)品成本中,下游純化工段步驟和收率,、原材料成本正變?yōu)橹饕杀疽蛩?,在常用分離純化方法中,親和層析效率最高,,但是傳統(tǒng)親和技術存在成本昂貴,、壽命短、難以滿足生產(chǎn)要求等缺點,。高效仿生親和純化方法具有生產(chǎn)效率高,、生產(chǎn)成本低,,過程的經(jīng)濟性好等優(yōu)勢,應用越來越廣泛,。
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