中國醫(yī)藥市場的巨大潛力正在吸引更多的外資企業(yè)加入戰(zhàn)局,。
丹麥靈北公司日前宣布正式成立靈北中國研發(fā)中心，該中心將專注于藥物研發(fā),，廣泛開展與中國科研機構、大學及研發(fā)外包服務公司的合作,。靈北中國研發(fā)中心的成立,，除了表明其進一步完善其現(xiàn)有的全球研發(fā)體、更好地把握中國優(yōu)秀的研究資源外,，也傳遞出一個明顯的信號：此前在中國市場并未獨立開展太多業(yè)務的靈北公司,，將有望全面加速在華擴張的步伐。作為全球中樞神經系統(tǒng)藥物市場的領先者,，靈北的此項舉措必將在競爭已然激烈的中樞神經藥物市場掀起新的漣漪,。
改變營銷模式
“中國和亞洲地區(qū)的研究環(huán)境發(fā)展勢頭強勁，特別是在醫(yī)學研究領域,，為我們提供了很多機遇,。通過建立研發(fā)中心，我們能把握機遇,，并有效利用中國乃至亞洲地區(qū)的巨大潛力,。”靈北公司外部科研關系和專利事務高級副總裁Peter H. Andersen博士表示。
據(jù)介紹,，設立于上海的靈北中國研發(fā)中心是靈北公司全球整體研發(fā)戰(zhàn)略的重要組成部分,，在未來2～3年內,，該中心將進一步加強與中樞神經領域專家的溝通及協(xié)作，與此同時,，還將密切關注中國的生物技術趨勢,，以便及時把握機遇。該中心初期將主要從事藥物化學研究,，并將對有潛力的化合物進行生物學測試,，其研發(fā)目標是通過探索腦部疾病的發(fā)病機理，開發(fā)出創(chuàng)新藥品,，改善癥狀,，甚至進而改變疾病進程。這一研發(fā)戰(zhàn)略需要對大腦及其疾病生物學和機制進行綜合的深入研究,，靈北中國研發(fā)中心總經理李錚表示將進一步增加研究合作伙伴,，以完成這一任務。
事實上,，在中樞神經系統(tǒng)領域擁有強大產品線的靈北,，此前在中國都是完全依靠本土合作伙伴進行代理銷售，一系列強勢品種都是通過西安楊森,、康哲藥業(yè)等代理在華上市,。而現(xiàn)在，靈北的經營模式正在發(fā)生變化,，逐步建立起自己的銷售隊伍,，“比如我們有一個非常重要的抗抑郁癥產品，原來是由西安楊森代理推廣,。但現(xiàn)在我們希望能夠和西安楊森一起,，把這款抗抑郁藥物覆蓋到更多的醫(yī)院，讓更多的患者使用到,。所以,，我們改變了原先的合作協(xié)議，決定在中國采用聯(lián)合推廣的形式,。我們認為這個決策有利于雙方的公司,，不僅能更充分地利用我們公司的專長，同時也能提高資源的使用效率,，最終有利于患者健康質量的改善,。”靈北公司中國及香港區(qū)總裁及總經理赫爾曼透露。
除了建立研發(fā)中心外,，靈北還將于明年下半年在天津啟動生產工廠,，進一步加速在華的本土化進程。此外,，赫爾曼還透露,，旗下的一個帕金森癥治療化學物預計會在未來幾年內在中國上市,，“目前，我們正在對這個藥品進行臨床試驗,，該產品的上市將給靈北中國的業(yè)務增長提供強勁動力,。”
成功幾率大
隨著中國社會經濟的發(fā)展及城市化進程，精神和神經系統(tǒng)健康正逐漸成為公眾日益關注的公共健康問題,。當前,，在我國疾病總負擔中，精神和神經疾病排名靠前,，約占疾病總負擔的20%,。同時，隨著社會老齡化趨勢加劇,，包含阿爾茨海默氏癥在內的中樞神經系統(tǒng)疾病患者日益增加,。據(jù)統(tǒng)計，中國各類精神病患者在1億人以上,，其中重度患者超過1600萬人,，70%的患者未得到有效治療，而中國阿爾茨海默氏病患者約在500萬～700萬間,，占全球患者的1/4,，并且還在以每年30萬新患者的速度增長。
廣義上的中樞神經系統(tǒng)（CNS）疾病包括多種疾病,，如精神分裂癥,、抑郁癥、癲癇癥,、阿爾茨海默氏癥,、帕金森氏癥、神經性疼痛以及多發(fā)性硬化癥等,。中樞神經領域病患人數(shù)巨大并持續(xù)增長，催生了巨大的藥物市場,。2002年,，世界衛(wèi)生組織（WHO）官員曾預測：到2020年，CNS藥物約占全球醫(yī)藥市場總量的14%,。實際上,，僅僅過了6年（即2008年），CNS藥物全球總銷量已提前達到這一預測數(shù)字,。而在中樞神經系統(tǒng)用藥中,，抗抑郁和抗焦慮藥、抗精神病藥,、抗癲癇藥物等三個類別,，合計約占整個中樞神經系統(tǒng)用藥市場的85%以上,。在國際市場上，抗抑郁藥在中樞神經系統(tǒng)藥物市場中所占份額最大,，增長最快的部分則是精神病藥,，這一局面同樣在中國市場上顯現(xiàn)。
SFDA南方醫(yī)藥經濟研究所副所長陶劍虹表示：“2010年,，我國抗抑郁藥物市場銷售額達21.85億元,，同比增長了21.85%。隨著醫(yī)生對抑郁癥識別率的提高,，人們就診觀念的改變,，未來抗抑郁藥物市場的潛力會相當巨大。”她指出,，2010年前10位抗抑郁藥知名品牌在我國醫(yī)院市場上共占有81.66%的市場份額,，其中以帕羅西汀產品占較大份額，達26.53%,。所有產品中,，賽樂特（帕羅西汀，中美天津史克）,、左洛復（舍曲林,，大連輝瑞）、百優(yōu)解（氟西汀,，蘇州禮來）,、喜普妙（西酞普蘭，丹麥靈北）,、怡諾思（文拉法辛,，愛爾蘭惠氏）、來士普（艾司西酞普蘭,，丹麥靈北）,、博樂欣（文拉法辛，成都康弘）,、樂友（帕羅西汀,，華海藥業(yè)）、瑞美?。椎?，歐加農）、欣百達（度洛西汀,，蘇州禮來）占據(jù)前10位,，“盡管原研藥品價格較高，但由于其品牌知名度高，及臨床推廣認可,，它們占據(jù)了絕大部分的市場份額,，國內企業(yè)對于抗抑郁藥市場的推廣還必須在品牌建設上多下功夫。”
而靈北的一系列本土化措施必將加速包括抑郁藥市場在內的整個CNS藥物的競爭,，“在抑郁癥領域,，已有很多的制藥公司展開競爭，但我們也意識到,，現(xiàn)在很多醫(yī)生都希望能找到更先進,、療效更好的方法，所以我們覺得這方面還是有機會的,；而癲癇,、阿爾茨海默氏病等疾病領域的需求增長速度則非常快,，存在很大的市場空間,。我們是聚焦于CNS的企業(yè)，非常專注,，相信我們的成功概率也會更高,。”赫爾曼表示。
擁有度洛西汀產品的上海中西三維藥業(yè)有限公司總經理茅建醫(yī)指出：“目前藥物的醫(yī)院覆蓋率還很不足,，尤其是綜合醫(yī)院神經內科,，今后市場的主要產出將在綜合醫(yī)院，而患者教育仍任重道遠,。”（生物谷Bioon.com）
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷,、中國生物工程雜志社聯(lián)合主辦
