中國醫(yī)藥市場的巨大潛力正在吸引更多的外資企業(yè)加入戰(zhàn)局,。
丹麥靈北公司日前宣布正式成立靈北中國研發(fā)中心,，該中心將專注于藥物研發(fā)，廣泛開展與中國科研機構(gòu),、大學(xué)及研發(fā)外包服務(wù)公司的合作,。靈北中國研發(fā)中心的成立，除了表明其進一步完善其現(xiàn)有的全球研發(fā)體,、更好地把握中國優(yōu)秀的研究資源外,，也傳遞出一個明顯的信號：此前在中國市場并未獨立開展太多業(yè)務(wù)的靈北公司，將有望全面加速在華擴張的步伐,。作為全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場的領(lǐng)先者,，靈北的此項舉措必將在競爭已然激烈的中樞神經(jīng)藥物市場掀起新的漣漪。
改變營銷模式
“中國和亞洲地區(qū)的研究環(huán)境發(fā)展勢頭強勁,，特別是在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域,，為我們提供了很多機遇。通過建立研發(fā)中心,，我們能把握機遇,，并有效利用中國乃至亞洲地區(qū)的巨大潛力。”靈北公司外部科研關(guān)系和專利事務(wù)高級副總裁Peter H. Andersen博士表示,。
據(jù)介紹,，設(shè)立于上海的靈北中國研發(fā)中心是靈北公司全球整體研發(fā)戰(zhàn)略的重要組成部分，在未來2～3年內(nèi),，該中心將進一步加強與中樞神經(jīng)領(lǐng)域?qū)＜业臏贤皡f(xié)作,，與此同時，還將密切關(guān)注中國的生物技術(shù)趨勢,，以便及時把握機遇,。該中心初期將主要從事藥物化學(xué)研究，并將對有潛力的化合物進行生物學(xué)測試，其研發(fā)目標是通過探索腦部疾病的發(fā)病機理,，開發(fā)出創(chuàng)新藥品,，改善癥狀，甚至進而改變疾病進程,。這一研發(fā)戰(zhàn)略需要對大腦及其疾病生物學(xué)和機制進行綜合的深入研究,，靈北中國研發(fā)中心總經(jīng)理李錚表示將進一步增加研究合作伙伴，以完成這一任務(wù),。
事實上,，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域擁有強大產(chǎn)品線的靈北，此前在中國都是完全依靠本土合作伙伴進行代理銷售,，一系列強勢品種都是通過西安楊森,、康哲藥業(yè)等代理在華上市。而現(xiàn)在,，靈北的經(jīng)營模式正在發(fā)生變化,，逐步建立起自己的銷售隊伍，“比如我們有一個非常重要的抗抑郁癥產(chǎn)品,，原來是由西安楊森代理推廣,。但現(xiàn)在我們希望能夠和西安楊森一起，把這款抗抑郁藥物覆蓋到更多的醫(yī)院,，讓更多的患者使用到,。所以，我們改變了原先的合作協(xié)議,，決定在中國采用聯(lián)合推廣的形式,。我們認為這個決策有利于雙方的公司，不僅能更充分地利用我們公司的專長,，同時也能提高資源的使用效率,，最終有利于患者健康質(zhì)量的改善。”靈北公司中國及香港區(qū)總裁及總經(jīng)理赫爾曼透露,。
除了建立研發(fā)中心外,，靈北還將于明年下半年在天津啟動生產(chǎn)工廠，進一步加速在華的本土化進程,。此外,，赫爾曼還透露,，旗下的一個帕金森癥治療化學(xué)物預(yù)計會在未來幾年內(nèi)在中國上市,，“目前，我們正在對這個藥品進行臨床試驗,，該產(chǎn)品的上市將給靈北中國的業(yè)務(wù)增長提供強勁動力,。”
成功幾率大
隨著中國社會經(jīng)濟的發(fā)展及城市化進程，精神和神經(jīng)系統(tǒng)健康正逐漸成為公眾日益關(guān)注的公共健康問題。當(dāng)前,，在我國疾病總負擔(dān)中,，精神和神經(jīng)疾病排名靠前，約占疾病總負擔(dān)的20%,。同時,，隨著社會老齡化趨勢加劇，包含阿爾茨海默氏癥在內(nèi)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者日益增加,。據(jù)統(tǒng)計,，中國各類精神病患者在1億人以上，其中重度患者超過1600萬人,，70%的患者未得到有效治療,，而中國阿爾茨海默氏病患者約在500萬～700萬間，占全球患者的1/4,，并且還在以每年30萬新患者的速度增長,。
廣義上的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病包括多種疾病，如精神分裂癥,、抑郁癥,、癲癇癥、阿爾茨海默氏癥,、帕金森氏癥,、神經(jīng)性疼痛以及多發(fā)性硬化癥等。中樞神經(jīng)領(lǐng)域病患人數(shù)巨大并持續(xù)增長,，催生了巨大的藥物市場,。2002年，世界衛(wèi)生組織（WHO）官員曾預(yù)測：到2020年,，CNS藥物約占全球醫(yī)藥市場總量的14%,。實際上，僅僅過了6年（即2008年）,，CNS藥物全球總銷量已提前達到這一預(yù)測數(shù)字,。而在中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥中，抗抑郁和抗焦慮藥,、抗精神病藥,、抗癲癇藥物等三個類別，合計約占整個中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥市場的85%以上,。在國際市場上,，抗抑郁藥在中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場中所占份額最大，增長最快的部分則是精神病藥,，這一局面同樣在中國市場上顯現(xiàn),。
SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所副所長陶劍虹表示：“2010年,，我國抗抑郁藥物市場銷售額達21.85億元，同比增長了21.85%,。隨著醫(yī)生對抑郁癥識別率的提高,，人們就診觀念的改變，未來抗抑郁藥物市場的潛力會相當(dāng)巨大,。”她指出,，2010年前10位抗抑郁藥知名品牌在我國醫(yī)院市場上共占有81.66%的市場份額，其中以帕羅西汀產(chǎn)品占較大份額,，達26.53%,。所有產(chǎn)品中，賽樂特（帕羅西汀,，中美天津史克）,、左洛復(fù)（舍曲林，大連輝瑞）,、百優(yōu)解（氟西汀,，蘇州禮來）、喜普妙（西酞普蘭,，丹麥靈北）,、怡諾思（文拉法辛，愛爾蘭惠氏）,、來士普（艾司西酞普蘭,，丹麥靈北）、博樂欣（文拉法辛,，成都康弘）,、樂友（帕羅西汀，華海藥業(yè)）,、瑞美?。椎剑瑲W加農(nóng)）,、欣百達（度洛西汀,，蘇州禮來）占據(jù)前10位，“盡管原研藥品價格較高,，但由于其品牌知名度高,，及臨床推廣認可，它們占據(jù)了絕大部分的市場份額,，國內(nèi)企業(yè)對于抗抑郁藥市場的推廣還必須在品牌建設(shè)上多下功夫,。”
而靈北的一系列本土化措施必將加速包括抑郁藥市場在內(nèi)的整個CNS藥物的競爭，“在抑郁癥領(lǐng)域,，已有很多的制藥公司展開競爭,，但我們也意識到，現(xiàn)在很多醫(yī)生都希望能找到更先進,、療效更好的方法,，所以我們覺得這方面還是有機會的；而癲癇,、阿爾茨海默氏病等疾病領(lǐng)域的需求增長速度則非?？欤嬖诤艽蟮氖袌隹臻g,。我們是聚焦于CNS的企業(yè),，非常專注，相信我們的成功概率也會更高,。”赫爾曼表示,。
擁有度洛西汀產(chǎn)品的上海中西三維藥業(yè)有限公司總經(jīng)理茅建醫(yī)指出：“目前藥物的醫(yī)院覆蓋率還很不足，尤其是綜合醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科,，今后市場的主要產(chǎn)出將在綜合醫(yī)院,，而患者教育仍任重道遠。”（生物谷Bioon.com）
Biosimilar&FOB China 2011---生物仿制藥高峰論壇 2011年11月25日 上海
生物谷,、中國生物工程雜志社聯(lián)合主辦
